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心力衰竭的遗传和免疫 (GISCO)

2025年3月26日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

免疫和遗传易感性在慢性心力衰竭恶化中的作用

心力衰竭是一个重大健康问题，对全世界的死亡率和发病率产生严重影响。在慢性心力衰竭中，炎症状态发生改变。本研究的目的是描述射血分数保留的心力衰竭患者炎症标志物、性别差异和高龄之间的关系。

研究样本将包括在普通医学和老龄化部门住院并根据指南诊断为心力衰竭的患者。临床和人口统计数据将从我们医院系统的电子记录中收集。将获得完整的病史，包括心力衰竭的可能病因、心脏和非心脏合并症、所有药物、心内装置和慢性氧疗。所有患者都将记录外周水肿、肺部啰音和颈静脉怒张。 NYHA（纽约心脏协会）分级将在出院时确定。此外，根据标准化临床实践，还将采集血样以获得完整的检测结果，包括全血细胞计数、血糖、肾功能、电解质和肝功能测试。 NT-proBNP（氨基末端利钠肽原 B）将根据标准化临床实践在入院和出院时进行测量。

根据美国超声心动图协会指南，超声心动图将由我们综合诊所超声心动图服务的经验丰富的操作员进行。

在所有免疫学测试的正常常规抽血过程中，将收集一份额外的血液样本。将分离每个参与者的血浆以确定几种细胞因子的浓度。循环淋巴细胞将根据Ficoll梯度（外周血单核细胞，PBMC）分离成具有不同炎症表型的两种不同的免疫成分（B和T淋巴细胞）增强子（HS）1,2多态性和雌激素水平的评估：DNA纯化将从收集的单个全血样本的等分试样中进行扩增，以评估炎症特征。将分离基因组 DNA，并对人免疫球蛋白 (IgH) 重链基因座 3'-1 调节区 (3'RR-1) 的四个特定多态性区域中的 9 个 SNP 进行测序。出院后 90 天将通过电话联系患者或其护理人员进行随访。

研究概览

地位

招聘中

条件

心脏衰竭

干预/治疗

遗传的：HS1,2多态性的评价

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

215

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Rossella Cianci
电话号码：+390630154878
邮箱：rossella.cianci@policlinicogemelli.it

学习地点

意大利
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo、Foggia、意大利
    - 主动，不招人
    - IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
- Lazio
  - Roma、Lazio、意大利、00168
    - 招聘中
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Genarale e dell'Invecchiamento
    - 接触：
      
      Rossella Cianci
      
      电话号码：+390630154878
      
      邮箱：rossella.cianci@policlinicogemelli.it
    - 首席研究员：
      
      Rossella Cianci

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究样本将包括在普通医学和老龄化部门住院、根据心力衰竭指南诊断为心力衰竭的成年患者（> 18 岁）。临床和人口统计数据将从我们医院信息系统的电子记录中收集。每个患者的医疗记录将用于记录人口统计和临床特征、与急诊科就诊相关的数据、评估以及住院期间发生的任何事件，包括出院时的情况。

描述

纳入标准：

慢性心力衰竭恶化且射血分数降低或保留的成年患者（年龄≥18岁），
血流动力学条件稳定，入病房时无需正性肌力支持，
签署知情同意书。

排除标准：

。年龄<18岁；

怀孕;
急性冠脉综合征；
终末期肾功能衰竭（清除率<30 mL/min）或透析；
持续败血症；
卧床休息综合症；
任何伴随的肿瘤，
先天性和获得性免疫缺陷（艾滋病毒、免疫抑制药物）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心力衰竭患者中人免疫球蛋白重链 HS1,2 增强子等位基因的患病率大体时间：6个月	射血分数保留的心力衰竭患者和射血分数降低的心力衰竭患者中人免疫球蛋白重链 HS1,2 增强子等位基因的患病率存在差异。	6个月
心力衰竭的炎症标志物大体时间：6个月	评估射血分数保留和射血分数降低的心力衰竭患者炎症标志物的差异，特别注意性别和年龄差异。	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
遗传多态性和雌激素水平大体时间：6个月	评估射血分数保留和降低的慢性心力衰竭患者不同模型中不同基因多态性与雌激素水平之间的关联	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

调查人员

首席研究员：Rossella Cianci、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月4日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月26日

最后验证

2024年12月1日