심부전의 유전 및 면역 (GISCO)
만성 심부전 악화에서 면역력과 유전적 소인의 역할
심부전은 전 세계적으로 사망률과 이환율에 심각한 결과를 초래하는 주요 건강 문제입니다. 만성 심부전에서는 염증 상태의 변화가 발생합니다. 본 연구의 목적은 박출률이 보존된 심부전 환자의 염증 지표, 성별 차이 및 고령 간의 관계를 설명하는 것입니다.
연구 샘플에는 지침에 따라 심부전 진단을 받고 일반 의학 및 노화 병동에 입원한 환자가 포함됩니다. 임상 및 인구통계학적 데이터는 병원 시스템의 전자 기록에서 수집됩니다. 심부전의 가능한 원인, 심장 및 비심장 동반질환, 모든 약물, 심장내 장치 및 만성 산소 치료를 포함하여 완전한 병력을 확보하게 됩니다. 모든 환자는 말초 부종, 폐수포 및 경정맥 확장에 대해 기록됩니다. NYHA(뉴욕 심장 협회) 등급은 퇴원 시 확인됩니다. 또한 표준화된 임상 실습에 따라 총 혈구 수, 혈당수치, 신장 기능, 전해질 및 간 기능 검사를 포함한 완전한 패널을 얻기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. NT-proBNP(아미노 말단 프로 나트륨 이뇨 펩티드 B)는 표준화된 임상 관행에 따라 병원 입원 및 퇴원 시 측정됩니다.
심장초음파검사는 미국심장초음파학회 지침에 따라 폴리클리닉의 숙련된 심장초음파 서비스 운영자가 수행합니다.
모든 면역학적 검사를 위한 일반적인 일상 혈액 채취 중 하나의 추가 혈액 샘플이 수집됩니다. 각 참가자의 혈장을 분리하여 여러 사이토카인의 농도를 결정합니다. 순환 림프구는 Ficoll 구배(말초 혈액 단핵 세포, PBMC)에 따라 서로 다른 염증 표현형을 갖는 면역의 두 가지 서로 다른 구성 요소(B 및 T 림프구)로 분리됩니다. 인핸서(HS)1,2 다형성 및 에스트로겐 수준 평가: DNA 정제 염증 프로필 평가를 위해 수집된 단일 전혈 샘플의 분취량으로부터 증폭이 수행됩니다. 게놈 DNA가 분리되고 인간 면역글로불린(IgH) 중쇄 유전자좌의 3'-1 조절 영역(3'RR-1)의 4개의 특정 다형성 영역에 있는 9개의 SNP가 서열 분석됩니다. 후속 조치는 퇴원 후 90일 동안 환자나 보호자에게 전화로 연락하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rossella Cianci
- 전화번호: +390630154878
- 이메일: rossella.cianci@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Genarale e dell'Invecchiamento
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연락하다:
- Rossella Cianci
- 전화번호: +390630154878
- 이메일: rossella.cianci@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Rossella Cianci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 박출률이 감소 또는 보존된 만성 심부전이 악화된 성인 환자(18세 이상),
- 병동에 입원할 때 수축력 지원이 필요 없는 안정적인 혈역학적 상태,
- 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
. 연령 <18세
- 임신;
- 급성 관상동맥 증후군;
- 말기 신부전(청소율 <30 mL/min) 또는 투석;
- 진행중인 패혈증;
- 침상 안정 증후군;
- 수반되는 신생물,
- 선천성 및 후천성 면역결핍(HIV, 면역억제제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 환자에서 인간 면역글로불린 중쇄의 HS1,2 인핸서 대립유전자의 유병률
기간: 6개월
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박출률이 보존된 심부전 환자와 박출률이 감소된 심부전 환자에서 인간 면역글로불린 중쇄의 HS1,2 인핸서 대립유전자의 유병률 차이.
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6개월
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심부전의 염증 표지자
기간: 6개월
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성별과 연령 차이에 특히 주의하면서 박출률이 보존되고 박출률이 감소된 심부전 환자의 염증 지표의 차이를 평가합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 다형성 및 에스트로겐 수준
기간: 6개월
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박출률이 보존되거나 감소된 만성 심부전 환자의 다양한 모델에서 다양한 유전적 다형성과 에스트로겐 수준 간의 연관성을 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rossella Cianci, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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