Geneettinen ja immuniteetti sydämen vajaatoiminnassa (GISCO)
Immuniteetin ja geneettisen alttiuden rooli kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisessa
Sydämen vajaatoiminta on vakava terveysongelma, jolla on vakavia seurauksia kuolleisuuteen ja sairastumiseen maailmanlaajuisesti. Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa tulehdustila muuttuu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tulehdusmerkkiaineiden suhdetta potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio säilynyt sydämen vajaatoiminta, sukupuolierot ja korkea ikä.
Tutkimusotokseen tulee yleislääketieteen ja ikääntymisen yksikössä sairaalahoidossa olevia potilaita, joilla on ohjeiden perusteella diagnosoitu sydämen vajaatoiminta. Kliiniset ja demografiset tiedot kerätään sairaalajärjestelmämme sähköisistä tietueista. Täydellinen historia, mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan mahdollinen etiologia, sydän- ja ei-sydänsairaudet, kaikki lääkkeet, sydämensisäiset laitteet ja krooninen happihoito, hankitaan. Kaikilta potilailta dokumentoidaan perifeerinen turvotus, keuhkokorinat ja kaulalaskimon turvotus. NYHA (New York Heart Association) -luokka tunnistetaan kotiutuksen yhteydessä. Lisäksi verinäyte otetaan täydellisen paneelin saamiseksi, joka sisältää kokonaisverenkuvan, glykemian, munuaisten toiminnan, elektrolyytit ja maksan toimintatestit standardoidun kliinisen käytännön mukaisesti. NT-proBNP (Amino-terminal pro Natriuretic Peptide B) mitataan sairaalaan saapumisen ja sairaalasta poistumisen yhteydessä standardoidun kliinisen käytännön mukaisesti.
Kaikukuvaukset tekevät poliklinikamme kaikukardiografiapalvelun kokeneet operaattorit American Society of Echocardiography -ohjeiden mukaisesti.
Kaikkia immunologisia testejä varten otetaan yksi ylimääräinen verinäyte normaalin rutiiniverenoton aikana. Jokaiselta osallistujalta eristetään plasma useiden sytokiinien pitoisuuksien määrittämiseksi. Verenkierrossa olevat lymfosyytit erotetaan Ficoll-gradientin mukaisesti (perifeerisen veren mononukleaarisolut, PBMC) kahteen eri immuniteetin komponenttiin (B- ja T-lymfosyytit), joilla on erilaiset tulehdukselliset fenotyypit. Tehostajan (HS)1,2-polymorfismien ja estrogeenitasojen arviointi: DNA-puhdistukset ja amplifikaatiot tehdään yksittäisestä kokoverinäytteestä, joka on kerätty tulehduksen arvioimiseksi. profiilia. Genominen DNA eristetään ja 9 SNP:tä neljällä spesifisellä polymorfisella alueella ihmisen immunoglobuliinin (IgH) raskaan ketjun lokuksen 3'-1-säätelyalueen (3'RR-1) sekvensoidaan. Seuranta tehdään puhelimitse ottamalla yhteyttä potilaisiin tai heidän hoitajiinsa 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rossella Cianci
- Puhelinnumero: +390630154878
- Sähköposti: rossella.cianci@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Genarale e dell'Invecchiamento
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossella Cianci
- Puhelinnumero: +390630154878
- Sähköposti: rossella.cianci@policlinicogemelli.it
-
Päätutkija:
- Rossella Cianci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen, jossa ejektiofraktio on vähentynyt tai säilynyt,
- vakaat hemodynaamiset olosuhteet ilman inotrooppisen tuen tarvetta osastolle saapumisen yhteydessä,
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
. ikä <18 vuotta;
- raskaus;
- akuutit sepelvaltimoiden oireyhtymät;
- loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma <30 ml/min) tai dialyysi;
- jatkuva sepsis;
- vuodelepo-oireyhtymä;
- mikä tahansa samanaikainen kasvain,
- synnynnäiset ja hankitut immuunipuutokset (HIV, immunosuppressiiviset lääkkeet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen immunoglobuliinin raskaiden ketjujen HS1,2 tehostajaalleelien esiintyvyys potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero ihmisen immunoglobuliinin raskaiden ketjujen HS1,2 tehostajaalleelien esiintyvyydessä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on säilynyt, ja potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on vähentynyt.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusmerkit sydämen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida mahdollisia eroja tulehdusmarkkereissa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden ejektiofraktio on säilynyt ja ejektiofraktio vähentynyt, kiinnittäen erityistä huomiota sukupuoli- ja ikäeroihin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettiset polymorfismit ja estrogeenitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi erilaisten geneettisten polymorfismien ja estrogeenitasojen välinen yhteys kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden eri malleissa, joilla on säilynyt ja vähentynyt ejektiofraktio
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rossella Cianci, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6721 (PRIISA BA)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .