一项单臂、开放标签临床研究，评估 VRT106 联合化疗治疗可切除胰腺癌的疗效和安全性
2025年8月13日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital
这是一项由研究者发起的单中心、单臂、开放的临床研究，旨在评估 VRT106 联合化疗治疗可切除胰腺癌的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
这是一项由研究者发起的单中心、单臂、开放的临床研究，旨在评估 VRT106 联合化疗治疗可切除胰腺癌的有效性和安全性。
该研究计划招募 18 名受试者。 整个研究由长达28天的筛选期、治疗期和随访期（最终研究剂量后28天的安全随访以及每3个月一次的生存随访）组成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chen RF Prof.
- 电话号码：020-83525210
- 邮箱：chenrf63@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者自愿同意参加本研究，并在执行任何筛选访问程序之前签署机构审查委员会批准的知情同意书。
- 筛查访视时年龄在 18-75 岁（含）的男性和女性。
- 临床诊断为胰腺癌。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分为 0 或 1。
- 预计生存时间≥6个月。
- 肝脏、肾脏或凝血功能无严重血液学和心脏异常。
排除标准：
- 既往接受过其他溶瘤病毒治疗或胰腺癌全身治疗。
- 既往接受过异体造血干细胞移植或器官移植。
- 免疫功能低下的患者。
- 已知的酒精或药物依赖。
- 怀孕或哺乳期的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VRT106联合化疗
|
VRT106、四号
21 天/周期，最多给药 6 个周期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全性和耐受性
大体时间：大约3年
|
TRAE的发病率（与治疗相关的不良事件）
|
大约3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存率
大体时间：大约2年
|
6、12、18和24个月的无病生存率
|
大约2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月17日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.