Yksihaarainen, avoin kliininen tutkimus VRT106:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä kemoterapian kanssa leikattavan haimasyövän hoidossa
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Tämä on yhden keskuksen, yhden haaran, avoimen tutkijan aloittama kliininen tutkimus, jossa arvioidaan VRT106:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä kemoterapian kanssa leikattavan haimasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, yhden haaran, avoimen tutkijan aloittama kliininen tutkimus, jossa arvioidaan VRT106:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä kemoterapian kanssa leikattavan haimasyövän hoidossa.
Tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 18 henkilöä. Koko tutkimus koostuu enintään 28 päivän seulontajaksosta, hoitojaksosta ja seurantajaksosta (turvallisuusseuranta 28 päivää viimeisen tutkimusannoksen jälkeen ja eloonjäämisseuranta 3 kuukauden välein).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen RF Prof.
- Puhelinnumero: 020-83525210
- Sähköposti: chenrf63@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkittava suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuksen ennen minkään seulontakäynnin suorittamista.
- Seulontakäynnillä miehet ja naiset 18-75-vuotiaat mukaan lukien.
- Sinulla on kliininen diagnoosi haimasyövästä.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä on 0 tai 1.
- Odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta.
- Ei vakavia hematologisia tai sydämen poikkeavuuksia maksassa, munuaisissa tai hyytymistoiminnoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito muulla onkolyyttisellä viruksella tai haimasyövän systeeminen hoito.
- Aiempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tai elinsiirto.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Tunnettu alkoholi- tai huumeriippuvuus.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRT106 yhdistelmä kemoterapian kanssa
|
VRT106, IV
21 päivää/sykli, annettu enintään 6 sykliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
TRAE （-hoitoon liittyvä haittavaikutus）
|
Noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Tautivapaa eloonjäämisaste 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRT106-C05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .