Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoramienne, otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania VRT106 w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego raka trzustki

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Jest to jednoośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie kliniczne zainicjowane przez badacza, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa VRT106 w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie kliniczne zainicjowane przez badacza, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa VRT106 w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego raka trzustki.

Do badania planuje się włączyć 18 osób. Całe badanie składa się z okresu przesiewowego trwającego do 28 dni, okresu leczenia i okresu obserwacji (kontrola bezpieczeństwa 28 dni po ostatniej dawce badanej i kontrola przeżycia raz na 3 miesiące).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnik dobrowolnie wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną świadomą zgodę przed wykonaniem którejkolwiek z procedur wizyty przesiewowej.
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku 18–75 lat włącznie podczas wizyty przesiewowej.
  3. Postaw diagnozę kliniczną raka trzustki.
  4. Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1.
  5. Oczekiwany czas przeżycia ≥6 miesięcy.
  6. Brak poważnych zaburzeń hematologicznych i kardiologicznych wątroby, nerek lub funkcji krzepnięcia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wcześniejsze leczenie innym wirusem onkolitycznym lub leczenie ogólnoustrojowe raka trzustki.
  2. Wcześniejszy allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych lub przeszczepienie narządu.
  3. Pacjenci z obniżoną odpornością.
  4. Znane uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie VRT106 z chemioterapią
Lek: Wirus onkolityczny VRT106
VRT106, IV
Lek: Chemoterapia
21 dni/cykl, podawane do 6 cykli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Około 3 lat
Wskaźnik zapadalności Trae （zdarzenia niepożądane związane z leczeniem）
Około 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: Około 2 lat
Wskaźniki przeżycia bez choroby w 6, 12, 18 i 24 miesiące
Około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRT106-C05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Wirus onkolityczny VRT106

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj