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절제 가능한 췌장암에 대한 화학요법과 VRT106의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 단일군, 공개 라벨 임상 연구

2025년 8월 13일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
이는 절제 가능한 췌장암 치료에서 VRT106과 화학요법의 병용요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 단일센터, 단일군, 개방형 연구자 주도 임상 연구이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 절제 가능한 췌장암 치료에서 VRT106과 화학요법의 병용요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 단일센터, 단일군, 개방형 연구자 주도 임상 연구이다.

본 연구는 18명의 피험자를 등록할 계획입니다. 전체 연구는 최대 28일의 스크리닝 기간과 치료 기간, 추적 기간(최종 연구 투여 후 28일의 안전성 추적 및 3개월에 1회 생존 추적)으로 구성된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 본 연구에 참여하는 데 자발적으로 동의하고 선별 방문 절차를 수행하기 전에 기관 검토 위원회가 승인한 사전 동의서에 서명합니다.
  2. 스크리닝 방문 시 18~75세의 남성 및 여성.
  3. 췌장암의 임상 진단을 받습니다.
  4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수가 0 또는 1입니다.
  5. 예상 생존 기간은 ≥6개월입니다.
  6. 간, 신장 또는 응고 기능에 심각한 혈액학적 및 심장 이상은 없습니다.

제외 기준:

  1. 췌장암에 대한 다른 종양 용해성 바이러스 또는 전신 요법으로 사전 치료를 받은 경우.
  2. 이전에 동종 조혈모세포 이식 또는 장기 이식을 받은 적이 있는 경우.
  3. 면역 저하 환자.
  4. 알코올이나 약물 의존성이 알려진 경우.
  5. 임신 중이거나 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VRT106과 화학요법의 병용
의약품: 종양 용해 바이러스 VRT106
VRT106, IV
의약품: 화학요법
21일/주기, 최대 6주기 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전과 내약성
기간: 약 3 년
트래의 발병률 (치료 관련 부작용 이벤트 갤러리)
약 3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존율
기간: 약 2 년
6, 12, 18 및 24 개월의 질병없는 생존율
약 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Provincial People's Hospital

협력자

Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VRT106-C05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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