Une étude clinique ouverte à un seul bras pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du VRT106 en association avec la chimiothérapie pour le cancer du pancréas résécable
13 août 2025 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Il s'agit d'une étude clinique ouverte, monocentrique, à un seul bras, initiée par un chercheur, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du VRT106 en association avec la chimiothérapie dans le traitement du cancer du pancréas résécable.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique ouverte, monocentrique, à un seul bras, initiée par un chercheur, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du VRT106 en association avec la chimiothérapie dans le traitement du cancer du pancréas résécable.
L'étude devrait recruter 18 sujets. L'ensemble de l'étude comprend une période de dépistage pouvant aller jusqu'à 28 jours, une période de traitement et une période de suivi (suivi de sécurité 28 jours après la dose finale de l'étude et suivi de survie une fois tous les 3 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen RF Prof.
- Numéro de téléphone: 020-83525210
- E-mail: chenrf63@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Le sujet accepte volontairement de participer à cette étude et signe un consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel avant d'effectuer l'une des procédures de visite de sélection.
- Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans inclus, lors de la visite de dépistage.
- Avoir un diagnostic clinique de cancer du pancréas.
- Un score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
- Durée de survie attendue ≥ 6 mois.
- Aucune anomalie hématologique et cardiaque grave du foie, des reins ou des fonctions de coagulation.
Critères d'exclusion :
- Traitement antérieur par un autre virus oncolytique ou traitement systémique du cancer du pancréas.
- Transplantation allogénique antérieure de cellules souches hématopoïétiques ou transplantation d'organe.
- Patients immunodéprimés.
- Dépendance connue à l’alcool ou aux drogues.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VRT106 en association avec une chimiothérapie
|
VRT106,IV
21 jours/cycle, administré jusqu'à 6 cycles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sécurité et tolérabilité
Délai: Environ 3 ans
|
Taux d'incidence des TRAE （Événement indésirable lié au traitement）
|
Environ 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie sans maladie
Délai: Environ 2 ans
|
Taux de survie sans maladie à 6, 12, 18 et 24 mois
|
Environ 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRT106-C05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .