En enarmad, öppen klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av VRT106 i kombination med kemoterapi för resektabel pankreascancer
13 augusti 2025 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital
Detta är en en-center, enarmad, öppen utredare initierad klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av VRT106 i kombination med kemoterapi vid behandling av resektabel pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en en-center, enarmad, öppen utredare initierad klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av VRT106 i kombination med kemoterapi vid behandling av resektabel pankreascancer.
Studien är planerad att registrera 18 försökspersoner. Hela studien består av en screeningperiod på upp till 28 dagar, behandlingsperiod och en uppföljningsperiod (säkerhetsuppföljning 28 dagar efter den sista studiedosen och överlevnadsuppföljning en gång var tredje månad).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chen RF Prof.
- Telefonnummer: 020-83525210
- E-post: chenrf63@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen samtycker frivilligt till att delta i denna studie och undertecknar en institutionell granskningsnämnd - godkänt informerat samtycke innan någon av screeningbesöksprocedurerna utförs.
- Män och kvinnor i åldern 18-75 år, inklusive, vid visningsbesöket.
- Har en klinisk diagnos av cancer i bukspottkörteln.
- En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0 eller 1.
- Förväntad överlevnadstid på ≥6 månader.
- Inga allvarliga hematologiska och hjärtavvikelser i lever, njurar eller koagulationsfunktioner.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare behandling med annat onkolytiskt virus eller systemisk terapi för pankreascancer.
- Tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller organtransplantation.
- Immunförsvagade patienter.
- Känt alkohol- eller drogberoende.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VRT106 kombination med kemoterapi
|
VRT106, IV
21 dagar/cykel, administreras upp till 6 cykler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Ungefär 3 år
|
Incidens av TRAE （behandlingsrelaterad biverkning）
|
Ungefär 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Ungefär 2 år
|
Sjukdomsfri överlevnad vid 6, 12, 18 och 24 månader
|
Ungefär 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRT106-C05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .