68Ga-DOTA-SEMA 在胰高血糖素样肽 1 受体 (GLP1R) 阳性胰岛素瘤患者术前精确成像中的探索性研究
2025年3月12日 更新者：Xie Yang、The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
胰岛素瘤的传统成像技术检出率较低。
本研究旨在评估新型 GLP1R 显像剂 68Ga-DOTA-SEMA 在 GLP1R 阳性胰岛素瘤患者中的安全性、内辐射剂量测定和靶向成像能力。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Luzhou、Sichuan、中国、64600
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有能力理解并自愿签署经批准的知情同意书（ICF）的患者。
- 年龄≥18岁。
- 肾功能正常（血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50mL/min，估计肾小球滤过率（eGFR）>80mL/min/1.73 平方米）。
- 反复发生低血糖且经生化证实的内源性高胰岛素性低血糖（过去3个月内至少发生3次经生化证实的内源性高胰岛素性低血糖，每次都有详细的血糖监测记录和症状描述，证实内源性高胰岛素血症是病因）。
- 磺酰脲类药物和胰岛素自身抗体呈阴性。
- ECOG体能状态≤2，能够耐受检查。
- 所有其他毒性必须≤ NCI-CTCAE v5.0 0 级或 1 级。
排除标准：
- 对研究药物的成分或赋形剂有过敏或超敏反应史。
- 幽闭恐惧症或因其他原因无法忍受成像程序。
- 研究者确定的具有临床意义的活动性感染。
- 既往或当前存在不受控制的原发性或转移性脑肿瘤。
研究者判断可能影响研究的严重和/或不受控制和/或不稳定的情况，包括但不限于：
- 糖尿病控制不佳。
- 充血性心力衰竭。
- 过去 12 个月内患有心肌梗塞。
- 不受控制且不稳定的高血压。
- 慢性肾脏疾病或肝脏疾病。
- 严重肺部疾病。
- 依从性差，无法按预期完成研究程序。
- 研究者认为不适合参加临床研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
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68Ga-DOTA-SEMA是GLP1R显像剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要器官和肿瘤的辐射剂量
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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