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글루카곤 유사 펩티드-1 수용체(GLP1R) 양성 인슐린종 환자의 수술 전 정밀 영상 촬영에서 68Ga-DOTA-SEMA에 대한 탐색적 연구

2025년 3월 12일 업데이트: Xie Yang, The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
인슐린종에 대한 전통적인 영상 기술은 탐지율이 낮습니다. 이 연구의 목적은 GLP1R 양성 인슐린종 환자를 대상으로 새로운 GLP1R 영상화제인 68Ga-DOTA-SEMA의 안전성, 내부 방사선량 측정 및 표적 영상화 능력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, 중국, 64600
        • The affiliated hospital of Southwest Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 승인된 사전 동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 환자.
  2. 연령 ≥ 18세.
  3. 정상 신장 기능(혈청 크레아티닌 ≤ 1.5×ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min, 추정 사구체 여과율(eGFR) > 80mL/min/1.73) m²).
  4. 생화학적으로 확인된 내인성 고인슐린성 저혈당증을 동반한 재발성 저혈당증(지난 3개월 이내에 생화학적으로 확인된 내인성 고인슐린성 저혈당증이 최소 3번 발생했으며, 각 에피소드에는 내인성 고인슐린혈증이 원인임을 확인하는 자세한 혈당 모니터링 기록 및 증상 설명이 포함되어 있음).
  5. 설포닐우레아 약물과 인슐린 자가항체에는 음성입니다.
  6. ECOG 수행 상태 ≤ 2, 검사를 견딜 수 있습니다.
  7. 기타 모든 독성은 NCI-CTCAE v5.0 등급 0 또는 1 이하이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 시험약의 성분이나 부형제에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력.
  2. 밀실공포증 또는 다른 이유로 영상 촬영 절차를 견딜 수 없는 경우.
  3. 연구자에 의해 결정된 바와 같이 임상적으로 유의미한 활동성 감염.
  4. 조절되지 않는 원발성 또는 전이성 뇌종양의 병력 또는 현재 존재.

  5. 연구자가 판단한 바에 따라 연구에 영향을 미칠 수 있는 심각한 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 상태에는 다음이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다.

    1. 제대로 통제되지 않은 당뇨병.
    2. 울혈성 심부전.
    3. 지난 12개월 이내에 심근경색이 발생한 경우.
    4. 조절되지 않고 불안정한 고혈압.
    5. 만성 신장 질환 또는 간 질환.
    6. 심각한 폐질환.
  6. 규정 준수가 불량하고 연구 절차를 예상대로 완료할 수 없습니다.
  7. 연구자가 임상 연구 참여에 부적합하다고 간주하는 기타 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
방사능: 68Ga-DOTA-SEMA
68Ga-DOTA-SEMA는 GLP1R 영상화제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 장기 및 종양에 대한 방사선량
기간: 7일
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AHSWMU-2024-072

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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