Un estudio exploratorio de 68Ga-DOTA-SEMA en imágenes preoperatorias precisas de pacientes con insulinomas positivos para el receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP1R)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que sean capaces de comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado (CIF) aprobado.
2. Edad ≥ 18 años.
3. Función renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min y tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) > 80 ml/min/1,73 m²).
4. Hipoglucemia recurrente con hipoglucemia hiperinsulinémica endógena confirmada bioquímicamente (al menos 3 episodios de hipoglucemia hiperinsulinémica endógena confirmada bioquímicamente en los últimos 3 meses, cada uno con registros detallados de monitoreo de glucosa en sangre y descripciones de síntomas que confirman la hiperinsulinemia endógena como la causa).
5. Negativo para sulfonilureas y autoanticuerpos contra insulina.
6. Estado funcional ECOG ≤ 2, capaz de tolerar el examen.
7. Todas las demás toxicidades deben ser ≤ NCI-CTCAE v5.0 Grado 0 o 1.

Criterios de exclusión:

1. Historia de alergia o hipersensibilidad a los componentes o excipientes del fármaco en investigación.
2. Claustrofobia o incapacidad para tolerar procedimientos de imágenes por otros motivos.
3. Infección activa clínicamente significativa según lo determine el investigador.
4. Historia o presencia actual de tumores cerebrales primarios o metastásicos no controlados.

5. Condiciones graves y/o incontroladas y/o inestables que pueden afectar el estudio a juicio del investigador, incluidas, entre otras:

   1. Diabetes mal controlada.
   2. Insuficiencia cardíaca congestiva.
   3. Infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
   4. Hipertensión no controlada e inestable.
   5. Enfermedad renal crónica o enfermedad hepática.
   6. Enfermedades pulmonares graves.
6. Mal cumplimiento e incapacidad para completar los procedimientos del estudio como se esperaba.
7. Cualquier otra condición que el investigador considere inadecuada para participar en el estudio clínico.