Uno studio esplorativo su 68Ga-DOTA-SEMA nell'imaging preoperatorio preciso di pazienti con insulinomi positivi per il recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP1R)

Criteri di inclusione:

1. Pazienti in grado di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato (ICF) approvato.
2. Età ≥ 18 anni.
3. Funzione renale normale (creatinina sierica ≤ 1,5×ULN o clearance della creatinina ≥ 50 ml/min e velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) > 80 ml/min/1,73 mq).
4. Ipoglicemia ricorrente con ipoglicemia iperinsulinemica endogena confermata biochimicamente (almeno 3 episodi di ipoglicemia iperinsulinemica endogena confermata biochimicamente negli ultimi 3 mesi, ciascuno con registrazioni dettagliate del monitoraggio della glicemia e descrizioni dei sintomi che confermano l'iperinsulinemia endogena come causa).
5. Negativo ai farmaci sulfanilurea e agli autoanticorpi contro l'insulina.
6. Performance status ECOG ≤ 2, in grado di tollerare l'esame.
7. Tutte le altre tossicità devono essere ≤ Grado 0 o 1 dell'NCI-CTCAE v5.0.

Criteri di esclusione:

1. Storia di allergia o ipersensibilità ai componenti o agli eccipienti del farmaco sperimentale.
2. Claustrofobia o incapacità di tollerare procedure di imaging per altri motivi.
3. Infezione attiva clinicamente significativa determinata dallo sperimentatore.
4. Anamnesi o presenza attuale di tumori cerebrali primari o metastatici non controllati.

5. Condizioni gravi e/o incontrollate e/o instabili che possono influenzare lo studio secondo il giudizio dello sperimentatore, incluse ma non limitate a:

   1. Diabete scarsamente controllato.
   2. Insufficienza cardiaca congestizia.
   3. Infarto miocardico negli ultimi 12 mesi.
   4. Ipertensione incontrollata e instabile.
   5. Malattia renale cronica o malattia epatica.
   6. Gravi malattie polmonari.
6. Scarsa compliance e incapacità di completare le procedure dello studio come previsto.
7. Qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore considera inadatta alla partecipazione allo studio clinico.