Een verkennend onderzoek naar 68Ga-DOTA-SEMA bij preoperatieve nauwkeurige beeldvorming van patiënten met glucagon-achtige peptide-1-receptor (GLP1R)-positieve insulines

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die in staat zijn een goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.
2. Leeftijd ≥ 18 jaar.
3. Normale nierfunctie (serumcreatinine ≤ 1,5×ULN of creatinineklaring ≥ 50 ml/min, en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) > 80 ml/min/1,73 m²).
4. Recidiverende hypoglykemie met biochemisch bevestigde endogene hyperinsulinemische hypoglykemie (minstens 3 episoden van biochemisch bevestigde endogene hyperinsulinemische hypoglykemie in de afgelopen 3 maanden, elk met gedetailleerde bloedglucoseregistraties en symptoombeschrijvingen die endogene hyperinsulinemie als oorzaak bevestigen).
5. Negatief voor sulfonylureumderivaten en auto-antilichamen tegen insuline.
6. ECOG-prestatiestatus ≤ 2, in staat om het onderzoek te tolereren.
7. Alle andere toxiciteiten moeten ≤ NCI-CTCAE v5.0 graad 0 of 1 zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor de componenten of hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel.
2. Claustrofobie of het onvermogen om beeldvormingsprocedures om andere redenen te tolereren.
3. Klinisch significante actieve infectie zoals vastgesteld door de onderzoeker.
4. Geschiedenis of huidige aanwezigheid van ongecontroleerde primaire of gemetastaseerde hersentumoren.

5. Ernstige en/of ongecontroleerde en/of onstabiele omstandigheden die, naar het oordeel van de onderzoeker, het onderzoek kunnen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot:

   1. Slecht gecontroleerde diabetes.
   2. Congestief hartfalen.
   3. Myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden.
   4. Ongecontroleerde en onstabiele hypertensie.
   5. Chronische nierziekte of leverziekte.
   6. Ernstige longziekten.
6. Slechte naleving en onvermogen om onderzoeksprocedures zoals verwacht te voltooien.
7. Alle andere omstandigheden die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname aan het klinische onderzoek.