グルカゴン様ペプチド-1 受容体 (GLP1R) 陽性インスリノーマ患者の術前精密イメージングにおける 68Ga-DOTA-SEMA の探索的研究
2025年3月12日 更新者：Xie Yang、The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
インスリノーマの従来の画像技術では検出率が低いです。
この研究は、GLP1R 陽性インスリノーマ患者における新規 GLP1R イメージング剤 68Ga-DOTA-SEMA の安全性、内部放射線量測定、および標的イメージング能力を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Luzhou、Sichuan、中国、64600
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 承認されたインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、自発的に署名することができる患者。
- 年齢 18 歳以上。
- 正常な腎機能（血清クレアチニン≦1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス≧50mL/分、および推定糸球体濾過量（eGFR）＞80mL/分/1.73） 平方メートル）。
- 生化学的に確認された内因性高インスリン血症性低血糖を伴う再発性低血糖（過去3か月以内に生化学的に確認された内因性高インスリン血症性低血糖が少なくとも3回発生し、それぞれ詳細な血糖モニタリング記録と症状の説明があり、内因性高インスリン血症が原因であることが確認されている）。
- スルホニル尿素薬およびインスリン自己抗体は陰性。
- ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2、検査に耐えられる。
- 他のすべての毒性は ≤ NCI-CTCAE v5.0 グレード 0 または 1 でなければなりません。
除外基準:
- -治験薬の成分または賦形剤に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
- 閉所恐怖症、またはその他の理由で画像検査に耐えられない。
- 研究者によって決定された臨床的に重大な活動性感染症。
- -制御されていない原発性または転移性脳腫瘍の病歴または現在の存在。
研究者によって判断された、研究に影響を与える可能性がある重篤な状態および/または制御されていない状態および/または不安定な状態。以下が含まれますが、これらに限定されません。
- コントロールが不十分な糖尿病。
- うっ血性心不全。
- 過去 12 か月以内に心筋梗塞を起こした。
- 制御不能で不安定な高血圧。
- 慢性腎臓病または肝臓病。
- 重度の肺疾患。
- コンプライアンスが低く、期待どおりに研究手順を完了できない。
- 研究者が臨床研究への参加に不適当と考えるその他の症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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68Ga-DOTA-SEMA は GLP1R 造影剤です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主要な臓器および腫瘍に対する放射線量
時間枠：7日間
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7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga-DOTA-SEMAの臨床試験
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University募集177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | セラノスティック中国
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Peking Union Medical College Hospital募集
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University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH)募集
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University of California, DavisSociety of Nuclear Medicine and Molecular Imaging; Dr. Helen K Chew, University of California... と他の協力者募集
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University募集
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University of California, Davis募集