Tutkiva tutkimus 68Ga-DOTA-SEMA:sta leikkausta edeltävässä tarkassa kuvantamisessa potilaista, joilla on glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori (GLP1R) -positiivinen insuliini

Sisällön kriteerit:

1. Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja allekirjoittamaan sen vapaaehtoisesti.
2. Ikä ≥ 18 vuotta.
3. Normaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) > 80 ml/min/1,73 m²).
4. Toistuva hypoglykemia, johon liittyy biokemiallisesti vahvistettu endogeeninen hyperinsulineeminen hypoglykemia (vähintään 3 biokemiallisesti vahvistettua endogeenistä hyperinsulineemista hypoglykemiaa viimeisen 3 kuukauden aikana, joista jokaisessa on yksityiskohtaiset verensokerin seurantatiedot ja oireiden kuvaukset, jotka vahvistavat endogeenisen hyperinsulinemian syynä).
5. Negatiivinen sulfonyyliurealääkkeille ja insuliinin autovasta-aineille.
6. ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2, kestää tutkimuksen.
7. Kaikkien muiden toksisuuksien on oltava ≤ NCI-CTCAE v5.0 Grade 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeen aineosille tai apuaineille.
2. Klaustrofobia tai kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä muista syistä.
3. Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio tutkijan määrittämänä.
4. Hallitsemattomien primaaristen tai metastaattisten aivokasvainten historia tai nykyinen esiintyminen.

5. Vakavat ja/tai hallitsemattomat ja/tai epävakaat olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:

   1. Huonosti hallittu diabetes.
   2. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
   3. Sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana.
   4. Hallitsematon ja epävakaa verenpainetauti.
   5. Krooninen munuaissairaus tai maksasairaus.
   6. Vakavat keuhkosairaudet.
6. Huono noudattaminen ja kyvyttömyys suorittaa tutkimusmenettelyjä odotetulla tavalla.
7. Kaikki muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.