En utforskende studie av 68Ga-DOTA-SEMA i preoperativ presis avbildning av pasienter med glukagon-lignende peptid-1-reseptor (GLP1R) positive insulinomer

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter som er i stand til å forstå og frivillig signere et godkjent skjema for informert samtykke (ICF).
2. Alder ≥ 18 år.
3. Normal nyrefunksjon (serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance ≥ 50 mL/min, og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 80 mL/min/1,73 m²).
4. Tilbakevendende hypoglykemi med biokjemisk bekreftet endogen hyperinsulinemisk hypoglykemi (minst 3 episoder med biokjemisk bekreftet endogen hyperinsulinemisk hypoglykemi i løpet av de siste 3 månedene, hver med detaljerte blodsukkerovervåkingsregistre og symptombeskrivelser som bekrefter endogen hyperinsulinemi som årsak).
5. Negativt for sulfonylureapreparater og insulinautoantistoffer.
6. ECOG ytelsesstatus ≤ 2, i stand til å tolerere undersøkelsen.
7. Alle andre toksisiteter må være ≤ NCI-CTCAE v5.0 grad 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor komponentene eller hjelpestoffene i undersøkelsesstoffet.
2. Klaustrofobi eller manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer av andre årsaker.
3. Klinisk signifikant aktiv infeksjon som bestemt av etterforskeren.
4. Anamnese eller nåværende tilstedeværelse av ukontrollerte primære eller metastatiske hjernesvulster.

5. Alvorlige og/eller ukontrollerte og/eller ustabile tilstander som kan påvirke studien som vurderes av etterforskeren, inkludert men ikke begrenset til:

   1. Dårlig kontrollert diabetes.
   2. Kongestiv hjertesvikt.
   3. Hjerteinfarkt de siste 12 månedene.
   4. Ukontrollert og ustabil hypertensjon.
   5. Kronisk nyresykdom eller leversykdom.
   6. Alvorlige lungesykdommer.
6. Dårlig etterlevelse og manglende evne til å fullføre studieprosedyrer som forventet.
7. Eventuelle andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i den kliniske studien.