Поисковое исследование 68Ga-DOTA-SEMA в предоперационной точной визуализации пациентов с инсулиномами, положительными по рецептору глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1R)

Критерии включения:

1. Пациенты, способные понять и добровольно подписать утвержденную форму информированного согласия (ICF).
2. Возраст ≥ 18 лет.
3. Нормальная функция почек (креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН или клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин и расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) > 80 мл/мин/1,73 м²).
4. Рецидивирующая гипогликемия с биохимически подтвержденной эндогенной гиперинсулинемической гипогликемией (не менее 3 эпизодов биохимически подтвержденной эндогенной гиперинсулинемической гипогликемии в течение последних 3 месяцев, каждый из которых сопровождается подробными записями мониторинга уровня глюкозы в крови и описанием симптомов, подтверждающими эндогенную гиперинсулинемию как причину).
5. Отрицательный результат на препараты сульфонилмочевины и аутоантитела к инсулину.
6. Статус работоспособности по ECOG ≤ 2, обследование можно перенести.
7. Все остальные виды токсичности должны соответствовать степени 0 или 1 по NCI-CTCAE v5.0.

Критерии исключения:

1. Аллергия или гиперчувствительность к компонентам или вспомогательным веществам исследуемого препарата в анамнезе.
2. Клаустрофобия или неспособность переносить процедуры визуализации по другим причинам.
3. Клинически значимая активная инфекция по определению исследователя.
4. Наличие в анамнезе или в настоящее время неконтролируемых первичных или метастатических опухолей головного мозга.

5. Серьезные и/или неконтролируемые и/или нестабильные состояния, которые могут повлиять на исследование, по мнению исследователя, включая, помимо прочего:

   1. Плохо контролируемый диабет.
   2. Застойная сердечная недостаточность.
   3. Инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
   4. Неконтролируемая и нестабильная гипертония.
   5. Хроническое заболевание почек или печени.
   6. Тяжелые легочные заболевания.
6. Плохое соблюдение требований и неспособность завершить процедуры исследования должным образом.
7. Любые другие условия, которые исследователь считает неподходящими для участия в клиническом исследовании.