Une étude exploratoire du 68Ga-DOTA-SEMA dans l'imagerie précise préopératoire de patients atteints d'insulinomes positifs au récepteur du peptide 1 de type glucagon (GLP1R)

Critères d'intégration :

1. Patients capables de comprendre et de signer volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé.
2. Âge ≥ 18 ans.
3. Fonction rénale normale (créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min et débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) > 80 ml/min/1,73 m²).
4. Hypoglycémie récurrente avec hypoglycémie hyperinsulinémique endogène confirmée biochimiquement (au moins 3 épisodes d'hypoglycémie hyperinsulinémique endogène confirmée biochimiquement au cours des 3 derniers mois, chacun avec des enregistrements détaillés de surveillance de la glycémie et des descriptions de symptômes confirmant l'hyperinsulinémie endogène comme cause).
5. Négatif pour les sulfonylurées et les auto-anticorps de l'insuline.
6. Statut de performance ECOG ≤ 2, capable de tolérer l'examen.
7. Toutes les autres toxicités doivent être ≤ NCI-CTCAE v5.0 Grade 0 ou 1.

Critères d'exclusion :

1. Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux composants ou excipients du médicament expérimental.
2. Claustrophobie ou incapacité à tolérer les procédures d'imagerie pour d'autres raisons.
3. Infection active cliniquement significative telle que déterminée par l'investigateur.
4. Antécédents ou présence actuelle de tumeurs cérébrales primaires ou métastatiques incontrôlées.

5. Conditions graves et/ou incontrôlées et/ou instables pouvant affecter l'étude, selon le jugement de l'investigateur, y compris, mais sans s'y limiter :

   1. Diabète mal contrôlé.
   2. Insuffisance cardiaque congestive.
   3. Infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
   4. Hypertension incontrôlée et instable.
   5. Maladie rénale chronique ou maladie du foie.
   6. Maladies pulmonaires graves.
6. Mauvaise conformité et incapacité à terminer les procédures d'étude comme prévu.
7. Toute autre condition que l'investigateur considère comme inappropriée pour participer à l'étude clinique.