Um estudo exploratório de 68Ga-DOTA-SEMA em imagens precisas pré-operatórias de pacientes com insulinomas positivos para receptor de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1R)

Critérios de inclusão:

1. Pacientes que são capazes de compreender e assinar voluntariamente um termo de consentimento informado (CIF) aprovado.
2. Idade ≥ 18 anos.
3. Função renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5×ULN ou depuração de creatinina ≥ 50 mL/min e taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) > 80 mL/min/1,73 m²).
4. Hipoglicemia recorrente com hipoglicemia hiperinsulinêmica endógena confirmada bioquimicamente (pelo menos 3 episódios de hipoglicemia hiperinsulinêmica endógena confirmada bioquimicamente nos últimos 3 meses, cada um com registros detalhados de monitoramento de glicose no sangue e descrições de sintomas confirmando hiperinsulinemia endógena como a causa).
5. Negativo para sulfonilureias e autoanticorpos insulínicos.
6. Status de desempenho ECOG ≤ 2, capaz de tolerar o exame.
7. Todas as outras toxicidades devem ser ≤ NCI-CTCAE v5.0 Grau 0 ou 1.

Critérios de exclusão:

1. História de alergia ou hipersensibilidade aos componentes ou excipientes do medicamento experimental.
2. Claustrofobia ou incapacidade de tolerar procedimentos de imagem por outros motivos.
3. Infecção ativa clinicamente significativa, conforme determinado pelo investigador.
4. História ou presença atual de tumores cerebrais primários ou metastáticos não controlados.

5. Condições graves e/ou não controladas e/ou instáveis ​​que podem afetar o estudo conforme julgado pelo investigador, incluindo, mas não se limitando a:

   1. Diabetes mal controlado.
   2. Insuficiência cardíaca congestiva.
   3. Infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
   4. Hipertensão não controlada e instável.
   5. Doença renal crônica ou doença hepática.
   6. Doenças pulmonares graves.
6. Má conformidade e incapacidade de concluir os procedimentos do estudo conforme esperado.
7. Quaisquer outras condições que o investigador considere inadequadas para participação no estudo clínico.