以患者为导向的计算机干预来解决生育强迫问题
2025年12月7日 更新者:Yasamin Yoko Kusunoki、University of Michigan
以患者为导向的计算机干预解决生育强迫问题的试点可行性研究
该临床试验的目标是评估“BRIDGES”(建立生殖决策、赋权和支持)的可行性和可接受性,这是一个新的以患者为导向的教育网站(bridges4support.org)。
BRIDGES 旨在提高计划生育 (FP) 患者对生殖胁迫 (RC) 和减少伤害策略的理解,以及他们选择与医疗保健提供者讨论 RC 相关问题的能力。
这个简短(5-10 分钟)的教育网站旨在融入常规 FP 临床护理和就诊前材料中,包括 1) 生殖胁迫和(不)健康关系的教育,2) 减少危害和安全规划策略,以及3) 患者激活消息,鼓励患者积极与其医疗保健提供者互动。
根据患者数量和诊所数量,从密歇根计划生育协会 (PPMI) 诊所中选择了四个研究诊所。
四个选定诊所中的两个将被随机分配接受 BRIDGES,每个诊所有 40 名参与者,另外两个诊所将被随机分配接受标准护理,每个诊所也有 40 名参与者。
对照诊所将接受标准护理,其中包括这些中心为 FP 患者提供的典型支持和咨询,干预诊所将接受 BRIDGES 加标准护理。
研究人员将通过患者门户消息招募 18-29 岁 (N=160) 的 FP 患者。
参与者将在三个时间点完成在线、自我指导的 Qualtrics 调查:预约前、预约后和 3 个月。
调查数据将用于评估参加干预诊所的患者与参加对照 FP 诊所(即接受标准护理 FP 服务)的患者之间在患者知识、自我效能和行为方面的差异。
可行性、实施和试点结果数据将用于进一步完善干预措施,以实现未来在 FP 诊所内进行更大规模的 BRIDGES 研究的目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 研究诊所的计划生育患者,包括女性、变性男性、非二元性别和其他性别多样化的人
- 18-29岁
- 能用英语参加
- 在入组期间(2024 年 11 月至 2025 年 6 月)在研究诊所安排即将进行的节育预约(远程医疗或诊所)。 预约必须至少安排在入学后 24 小时内。
- 可以访问 PPMI MyChart(即研究诊所患者门户)
- 完成预约前调查并参加预定的节育预约或重新安排的(最多 3 次)预约的参与者有资格参加预约后调查
- 完成预约前调查的参与者有资格参加 3 个月的调查,无论他们是否完成预约后调查
排除标准:
- 之前接触过干预(例如,在 2024 年 9 月和 10 月期间参与过用户测试)
- 没有有效的电子邮件地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:护理标准
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实验性的:BRIDGES 加上标准护理
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BRIDGES 是一种以患者为导向的 RC 计算机化普及教育,在 FP 环境中提供,并且不需要患者透露 RC 经历来了解 RC。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BRIDGES 网站可接受的同意程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:BRIDGES 网站是了解以下各项(强制生育、其他人所采用的节育方法)的可接受方式。控制能力较差、需要与医疗保健提供者讨论的事项、资源以及使用患者门户网站邀请参加研究)。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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用户喜欢 BRIDGES 的同意程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:我喜欢桥梁网站。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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BRIDGES 有帮助的一致程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:总的来说,BRIDGES 网站对我有帮助。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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用户对使用 BRIDGES 感到满意的同意程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:我在浏览 BRIDGES 网站时感到不舒服。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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用户对使用 BRIDGES 感到安全的同意程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:我在浏览 BRIDGES 网站时感到不安全。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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BRIDGES 易于使用的一致程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:BRIDGES 网站易于使用。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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BRIDGES 网站帮助他们与医疗保健提供者谈论他们的亲密关系的一致程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:BRIDGES 网站帮助我与我的医疗保健提供者谈论我的亲密关系。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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BRIDGES 网站帮助他们与医疗保健提供者讨论他们首选的节育方法的一致程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:BRIDGES 网站帮助我与我的医疗保健提供者讨论我首选的节育方法。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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BRIDGES 网站帮助他们选择最适合他们的节育方法的同意程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:BRIDGES 网站帮助我选择了最适合我的节育方法。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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BRIDGES 网站影响他们决定选择哪种节育方法的一致程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:BRIDGES 网站影响了我关于我想要哪种节育方法的决定。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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BRIDGES 网站将帮助他们与朋友和家人谈论生殖胁迫的同意程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:BRIDGES 网站将帮助我与我的朋友和家人谈论生殖胁迫。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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用户与需要支持的朋友或家人共享 BRIDGES 网站的同意程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:我会与需要支持的朋友或家人分享 BRIDGES 网站。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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如果用户未参与研究,则用户将使用 BRIDGES 网站的同意程度
大体时间:预约后最多五天
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在一项自我管理的调查中,治疗诊所的患者被问及他们对以下陈述的同意程度:如果我不参加这项研究,我会使用 BRIDGES 网站。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
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预约后最多五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于哪些节育方法可以保密的知识
大体时间:提前预约
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在一项自我管理的调查中,所有患者都会被问到:想象一下,您想将节育措施保密。
以下哪种避孕方法更难被其他人(例如伴侣)干扰或控制?
(选择所有适用项)。
提供了七种节育方法。
正确答案包括植入避孕药、注射避孕药、宫内节育器和绝育术。
错误答案包括避孕药、避孕套和戒断。
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提前预约
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关于哪些节育方法可以保密的知识发生了变化
大体时间:预约后三个月
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在一项自我管理的调查中,所有患者都会被问到:想象一下,您想将节育措施保密。
以下哪种避孕方法更难被其他人(例如伴侣)干扰或控制?
(选择所有适用项)。
提供了七种节育方法。
正确答案包括植入避孕药、注射避孕药、宫内节育器和绝育术。
错误答案包括避孕药、避孕套和戒断。
将通过减去与 BRIDGES 交互后 3 个月的正确方法数量减去与 BRIDGES 交互之前的正确方法数量来创建变化的度量。
值为 0 表示知识保持不变;正值表示知识增加;负值表示知识减少。
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预约后三个月
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关于什么是生殖胁迫的知识
大体时间:提前预约
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在一项自我管理的调查中,所有患者都会被问到:对还是错:在伴侣不愿意的情况下强迫其怀孕可能是关系不健康的迹象。
正确答案是正确的。
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提前预约
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关于生殖胁迫的知识发生变化
大体时间:预约后三个月
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在一项自我管理的调查中,所有患者都会被问到:对还是错:在伴侣不愿意的情况下强迫其怀孕可能是关系不健康的迹象。
正确答案是正确的。
将创建一个变化衡量标准,比较与 BRIDGES 互动之前和三个月后对此问题的答案。
如果反应在两个时间点都是正确的,或者之前错误而之后正确,则意味着知识的进步。
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预约后三个月
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了解医疗保健提供者的作用
大体时间:提前预约
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在一项自我管理的调查中,所有患者都会被问到:对还是错:医疗保健提供者可以支持那些感觉自己的生殖决定受到控制的人。
正确答案是正确的。
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提前预约
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关于医疗保健提供者角色的认识发生变化
大体时间:预约后三个月
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在一项自我管理的调查中,所有患者都会被问到:对还是错:医疗保健提供者可以支持那些感觉自己的生殖决定受到控制的人。
正确答案是正确的。
将创建一个变化衡量标准,比较他们任命前和任命后三个月对这个问题的答案。
如果之前的反应是错误的,之后的反应是正确的,则意味着知识的进步。
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预约后三个月
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对他们向医疗保健提供者询问与生殖胁迫相关的问题的能力充满信心
大体时间:预约后三个月
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在一项自我管理的调查中,所有患者都被问及他们在多大程度上同意有信心向医疗保健提供者询问与强制生殖相关的问题。
每个陈述的回答选项范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5),因此较高的分数表示同意该陈述。
将比较治疗组和对照组对此问题的回答。
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预约后三个月
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生殖自主水平的变化
大体时间:预约后三个月
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在一项自我管理的调查中,所有患者都会根据经过验证的 14 项测量来询问其生殖自主水平,其中包括三个包含生殖自主权的子量表,包括沟通、免于强迫和决策。
通过添加子量表上每个项目的响应选择值并将该值除以子量表上的项目数量来计算每个子量表的平均分数。
每个分量表的得分越高代表 RA 水平越高(得分范围为 0 到 14)。
将创建一个变化衡量标准,比较他们任命前和任命后三个月对这个问题的答案。
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预约后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月18日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00259457
- R21HD107619 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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