- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06764030
Potilasohjattu tietokoneistettu interventio lisääntymispakotuksen torjumiseksi
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan
Potilasohjatun tietokoneistetun intervention kokeilututkimus lisääntymispakotuksen torjumiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida "BRIDGESin" (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment & Support), uuden potilasohjatun koulutussivuston (bridges4support.org) toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
BRIDGES pyrkii parantamaan perhesuunnittelupotilaiden ymmärrystä lisääntymispakosta (RC) ja haittojen vähentämisstrategioista sekä heidän kykyään keskustella RC:hen liittyvistä asioista terveydenhuollon tarjoajien kanssa, jos he niin haluavat.
Tämä lyhyt (5–10 minuuttia) koulutussivusto on suunniteltu integroitavaksi rutiininomaiseen FP:n kliiniseen hoitoon ja käyntiä edeltävään materiaaliin, ja se sisältää 1) lisääntymispakotusta ja (epä)terveitä ihmissuhteita koskevan koulutuksen, 2) haittojen vähentämis- ja turvallisuussuunnittelustrategioita sekä 3) potilaiden aktivointiviestit, jotka rohkaisevat potilaita olemaan aktiivisesti yhteydessä terveydenhuollon tarjoajaan.
Neljä tutkimusklinikkaa valittiin Planned Parenthood of Michiganin (PPMI) -klinikoista potilaiden määrän ja klinikoiden lukumäärän perusteella.
Kaksi neljästä valitusta klinikasta valitaan satunnaisesti vastaanottamaan BRIDGES-hoitoa, 40 osallistujaa per klinikka, ja kaksi muuta klinikkaa satunnaisesti määrätään saamaan standardinmukaista hoitoa, myös 40 osallistujaa per klinikka.
Kontrolliklinikat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää näissä keskuksissa tyypillisen tuen ja neuvonnan FP-potilaille, ja interventioklinikat saavat BRIDGES plus standardihoidon.
Tutkimushenkilöstö rekrytoi 18-29-vuotiaita (N=160) FP-potilaita potilasportaalin viesteillä.
Osallistujat täyttävät verkossa itseohjautuvat Qualtrics-kyselyt kolmessa ajankohtana: ennakkoon, tapaamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
Kyselytietoja käytetään arvioitaessa eroja potilaiden tiedossa, itsetehokkuudessa ja käyttäytymisessä interventioklinikoilla käyvien potilaiden ja kontrolli-FP-klinikoilla (ts. standard-of-care FP-palveluja saavien) potilaiden välillä.
Toteutettavuus-, toteutus- ja pilottitulostietoja käytetään interventioiden tarkentamiseen, jotta voidaan tehdä tulevaisuuden laajempi BRIDGES-tutkimus FP-klinikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Perhesuunnittelupotilaita tutkimusklinikoilla, mukaan lukien naiset, transsukupuoliset miehet, ei-binaariset ja muut sukupuolten suhteen erilaisia ihmisiä
- Ikäraja 18-29
- Mahdollisuus osallistua englanniksi
- Hänellä on tulossa ehkäisyaika (etälääketiede tai sisäklinikalla) opintoklinikalle ilmoittautumisaikana (marraskuu 2024-kesäkuu 2025). Ajanvaraus tulee varata vähintään 24 tuntia opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen.
- Hänellä on pääsy PPMI MyChartiin (eli tutkimusklinikan potilasportaaliin)
- Osallistujat, jotka suorittavat ennakkokyselyn ja osallistuvat sovittuun ehkäisykäynnille tai sovittuun (enintään 3x) tapaamiseen, ovat oikeutettuja tapaamisen jälkeiseen kyselyyn
- Osallistujat, jotka täyttävät tapaamista edeltävän kyselyn, ovat oikeutettuja 3 kuukauden kyselyyn riippumatta siitä, täyttävätkö he tapaamisen jälkeisen kyselyn
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin altistunut interventiolle (esim. osallistunut käyttäjätestaukseen syys- ja lokakuussa 2024)
- Sillä ei ole voimassa olevaa sähköpostiosoitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: BRIDGES plus tavallinen hoito
|
BRIDGES on potilaalle suunnattu tietokoneistettu yleinen RC-koulutus, joka toimitetaan FP-asetuksen puitteissa ja joka ei edellytä potilaan paljastavan RC-kokemuksiaan oppiakseen RC:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksimielisyys siitä, että BRIDGES-verkkosivusto oli hyväksyttävä
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa: BRIDGES-verkkosivusto on hyväksyttävä tapa saada tietoa seuraavista asioista (lisääntymispakotus, muiden ihmisten käyttämät ehkäisymenetelmät). vähemmän hallittavissa, terveydenhuollon tarjoajan kanssa keskusteltavat asiat, resurssit ja potilasportaalin käyttö tutkimukseen kutsussa).
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Sopimuksen taso siitä, että käyttäjä piti BRIDGES:stä
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Pidän siltojen verkkosivustosta.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Taso yksimielisyys siitä, että BRIDGES oli hyödyllinen
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Kaiken kaikkiaan BRIDGES-verkkosivusto auttoi minua.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Sopimuksen taso siitä, että käyttäjä oli tyytyväinen BRIDGESin käyttöön
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Tunsin oloni epämukavaksi katsellessani BRIDGES-verkkosivustoa.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Sopimuksen taso, jonka mukaan käyttäjä tunsi olonsa turvalliseksi BRIDGES:in avulla
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Tunsin oloni turvattomaksi katsoessani BRIDGES-verkkosivustoa.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Taso yksimielisyys siitä, että BRIDGES oli helppokäyttöinen
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: BRIDGES-verkkosivusto oli helppokäyttöinen.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Sopimuksen taso siitä, että BRIDGES-verkkosivusto auttoi heitä keskustelemaan terveydenhuollon tarjoajansa kanssa heidän läheisistä suhteistaan
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikan potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: BRIDGES-verkkosivusto auttoi minua keskustelemaan terveydenhuollon tarjoajani kanssa läheisistä suhteistani.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Yhteisymmärryksen taso siitä, että BRIDGES-verkkosivusto auttoi heitä keskustelemaan terveydenhuollon tarjoajansa kanssa haluamastaan ehkäisymenetelmästä
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: BRIDGES-verkkosivusto auttoi minua keskustelemaan terveydenhuollon tarjoajani kanssa haluamastani ehkäisymenetelmästä.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Yksimielisyys siitä, että BRIDGES-verkkosivusto auttoi heitä valitsemaan heille parhaiten sopivan ehkäisymenetelmän
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: BRIDGES-verkkosivusto auttoi minua valitsemaan minulle parhaiten sopivan ehkäisymenetelmän.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Yksimielisyys siitä, että BRIDGES-verkkosivusto vaikutti heidän päätökseensä siitä, minkä ehkäisymenetelmän he halusivat
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: BRIDGES-sivusto vaikutti päätökseeni siitä, minkä ehkäisymenetelmän halusin.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Sopimuksen taso siitä, että BRIDGES-verkkosivusto auttaa heitä puhumaan ystävilleen ja perheelleen lisääntymispakottamisesta
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: BRIDGES-verkkosivusto auttaa minua puhumaan ystävilleni ja perheeni kanssa lisääntymispakottamisesta.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Sopimuksen taso siitä, että käyttäjä jakaa BRIDGES-verkkosivuston tukea tarvitsevan ystävän tai perheenjäsenen kanssa
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Jakaisin BRIDGES-verkkosivuston tukea tarvitsevalle ystävälle tai perheenjäsenelle.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
|
Sopimuksen taso siitä, että käyttäjä käyttäisi BRIDGES-verkkosivustoa, jos käyttäjä ei olisi mukana tutkimuksessa
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Omatoimisessa kyselyssä hoitoklinikalla olevilta potilailta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Jos en olisi tässä tutkimuksessa mukana, käyttäisin BRIDGES-verkkosivustoa.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Jopa viisi päivää ajanvarauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto siitä, mitkä ehkäisymenetelmät voidaan pitää yksityisinä
Aikaikkuna: Ennakkovaraus
|
Itsehallinnollisessa kyselyssä kaikilta potilailta kysytään: Kuvittele, että haluat pitää ehkäisynsä yksityisenä.
Mitä seuraavista ehkäisymenetelmistä muiden ihmisten (kuten kumppanin) on vaikeampi sotkea tai hallita?
(valitse kaikki sopivat).
Tarjolla on seitsemän erilaista ehkäisymenetelmää.
Oikeita vastauksia ovat ehkäisyimplantti, ruiskeena annettava ehkäisylaite, kohdunsisäinen laite ja sterilointi.
Vääriä vastauksia ovat ehkäisypillerit, kondomit ja vieroitus.
|
Ennakkovaraus
|
|
Muutos tiedossa siitä, mitkä ehkäisymenetelmät voidaan pitää yksityisinä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
Itsehallinnollisessa kyselyssä kaikilta potilailta kysytään: Kuvittele, että haluat pitää ehkäisynsä yksityisenä.
Mitä seuraavista ehkäisymenetelmistä muiden ihmisten (kuten kumppanin) on vaikeampi sotkea tai hallita?
(valitse kaikki sopivat).
Tarjolla on seitsemän erilaista ehkäisymenetelmää.
Oikeita vastauksia ovat ehkäisyimplantti, ruiskeena annettava ehkäisylaite, kohdunsisäinen laite ja sterilointi.
Vääriä vastauksia ovat ehkäisypillerit, kondomit ja vieroitus.
Muutoksen mitta luodaan vähentämällä oikeiden menetelmien määrä 3 kuukauden kuluttua vuorovaikutuksesta BRIDGESin kanssa miinus oikeiden menetelmien määrä ennen vuorovaikutusta BRIDGESin kanssa.
Arvo 0 tarkoittaa, että tieto pysyi samana; positiivinen arvo merkitsee tiedon lisääntymistä; negatiivinen arvo tarkoittaa, että tieto on vähentynyt.
|
Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
|
Tieto siitä, mitä lisääntymispakko on
Aikaikkuna: Ennakkovaraus
|
Itsehoitotutkimuksessa kaikilta potilailta kysytään: TOSI vai EPÄTOSI: Kumppanin painostaminen tulemaan raskaaksi silloin, kun hän ei halua tulla raskaaksi, voi olla merkki epäterveestä suhteesta.
Oikea vastaus on totta.
|
Ennakkovaraus
|
|
Muutos tiedossa siitä, mitä lisääntymispakko on
Aikaikkuna: Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
Itsehoitotutkimuksessa kaikilta potilailta kysytään: TOSI vai EPÄTOSI: Kumppanin painostaminen tulemaan raskaaksi silloin, kun hän ei halua tulla raskaaksi, voi olla merkki epäterveestä suhteesta.
Oikea vastaus on totta.
Luodaan muutosmittari, joka vertaa vastausta tähän kysymykseen ennen vuorovaikutusta BRIDGESin kanssa ja kolme kuukautta sen jälkeen.
Jos vastaus on tosi molemmilla aikapisteillä tai oli epätosi ennen ja tosi sen jälkeen, se merkitsisi tiedon paranemista.
|
Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
|
Tietoa terveydenhuollon tarjoajien roolista
Aikaikkuna: Ennakkovaraus
|
Itsehoitotutkimuksessa kaikilta potilailta kysytään: TOSI vai EPÄTOSI: Terveydenhuollon tarjoajat voivat tukea ihmisiä, jotka tuntevat olevansa hallittuja lisääntymispäätöksissään.
Oikea vastaus on totta.
|
Ennakkovaraus
|
|
Muutos tietoon terveydenhuollon tarjoajien roolista
Aikaikkuna: Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
Itsehoitotutkimuksessa kaikilta potilailta kysytään: TOSI vai EPÄTOSI: Terveydenhuollon tarjoajat voivat tukea ihmisiä, jotka tuntevat olevansa hallittuja lisääntymispäätöksissään.
Oikea vastaus on totta.
Luodaan muutosmittari, joka vertaa vastausta tähän kysymykseen ennen ja kolme kuukautta sen jälkeen.
Jos vastaus on epätosi ennen ja tosi sen jälkeen, se merkitsisi tiedon paranemista.
|
Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
|
Luottamus kykyynsä kysyä terveydenhuollon tarjoajilta lisääntymispakottamiseen liittyvistä asioista
Aikaikkuna: Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
Itsehoidetussa kyselyssä kaikilta potilailta kysytään, missä määrin he suostuvat kysymään terveydenhuollon tarjoajalta lisääntymispakottamiseen liittyviä kysymyksiä.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) niin, että korkeampi pistemäärä merkitsisi samaa mieltä väitteen kanssa.
Vastauksia tähän kysymykseen verrataan hoidon ja kontrollin välillä.
|
Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
|
Muutos lisääntymisautonomian tasolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
Itsehoidetussa tutkimuksessa kaikilta potilailta kysytään heidän lisääntymisautonomian tasonsa validoidun 14 kohdan mittauksen perusteella, joka sisälsi kolme alaasteikkoa, jotka kattavat lisääntymisautonomian, mukaan lukien viestintä, vapaus pakotuksesta ja päätöksenteko.
Keskimääräiset pisteet laskettiin kullekin ala-asteikolle lisäämällä vastausvalinnan arvo jokaiselle ala-asteikon pisteelle ja jakamalla tämä arvo ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla edustivat korkeampaa RA-tasoa (pisteet vaihtelevat 0-14).
Luodaan muutosmittari, joka vertaa vastausta tähän kysymykseen ennen ja kolme kuukautta sen jälkeen.
|
Kolme kuukautta nimityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00259457
- R21HD107619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .