Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowana interwencja kierowana na pacjenta w celu rozwiązania problemu przymusu reprodukcyjnego

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan

Pilotażowe studium wykonalności ukierunkowanej na pacjenta skomputeryzowanej interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu przymusu reprodukcyjnego

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i akceptowalności „BRIDGES” (Budowanie podejmowania decyzji w zakresie reprodukcji, wzmacniania pozycji i wsparcia), nowej edukacyjnej witryny internetowej skierowanej do pacjentów (bridges4support.org). Celem projektu BRIDGES jest poprawa zrozumienia przez pacjentów planowania rodziny (FP) przymusu reprodukcyjnego (RC) i strategii redukcji szkód, a także ich umiejętności omawiania kwestii związanych z RC ze świadczeniodawcami, jeśli tak zdecydują. Ta krótka (5–10 minut) edukacyjna witryna internetowa, zaprojektowana do włączenia do rutynowej opieki klinicznej FP i materiałów przed wizytą, zawiera 1) edukację na temat przymusu reprodukcyjnego i (nie)zdrowych związków, 2) strategie ograniczania szkód i planowania bezpieczeństwa oraz 3) komunikaty aktywujące pacjenta, mające na celu zachęcenie pacjentów do aktywnej współpracy ze swoim podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną. Spośród klinik Planned Parenthood of Michigan (PPMI) wybrano cztery kliniki badawcze na podstawie liczby pacjentów i liczby klinik. Dwie z czterech wybranych klinik zostaną losowo przydzielone do programu BRIDGES, po 40 uczestników na klinikę, a pozostałe dwie kliniki zostaną losowo przydzielone do opieki standardowej, również po 40 uczestników na klinikę. Kliniki kontrolne otrzymają standardową opiekę, która obejmuje typowe wsparcie i doradztwo świadczone w tych ośrodkach dla pacjentów z FP, a kliniki interwencyjne otrzymają BRIDGES plus standardową opiekę. Personel badawczy będzie rekrutował pacjentów z FP w wieku 18–29 lat (N=160) za pośrednictwem wiadomości na portalu pacjenta. Uczestnicy wypełnią internetowe, samodzielne ankiety Qualtrics w trzech punktach czasowych: przed wizytą, po wizycie i po 3 miesiącach. Dane z ankiety zostaną wykorzystane do oceny różnic w wiedzy pacjentów, poczuciu własnej skuteczności i zachowaniu pomiędzy pacjentami uczęszczającymi do klinik interwencyjnych a pacjentami uczęszczającymi do kontrolnych klinik FP (tj. otrzymującymi standardowe usługi FP). Dane dotyczące wykonalności, wdrożenia i wyników pilotażu zostaną wykorzystane do dalszego udoskonalenia interwencji w kierunku przeprowadzenia przyszłego badania BRIDGES na większą skalę w klinikach FP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zajmujący się planowaniem rodziny w klinikach badawczych, w tym kobiety, mężczyźni transpłciowi, osoby niebinarne i inne osoby zróżnicowane pod względem płci
  • Wiek 18-29 lat
  • Możliwość uczestniczenia w języku angielskim
  • Czy ma wyznaczoną wizytę w sprawie kontroli urodzeń (telemedycyną lub w klinice) w klinice badawczej w okresie rekrutacji (listopad 2024 r. – czerwiec 2025 r.). Wizyty należy umawiać co najmniej 24 godziny po zapisaniu się na badanie.
  • Ma dostęp do PPMI MyChart (tj. portalu pacjentów kliniki badawczej)
  • Uczestnicy, którzy wypełnią Ankietę Przed Wizytą i wezmą udział w zaplanowanej wizycie w sprawie kontroli urodzeń lub w przełożonej (maksymalnie 3 razy) wizycie, kwalifikują się do Ankiety po wizycie
  • Uczestnicy, którzy wypełnią Ankietę Przed Spotkaniem, kwalifikują się do 3-miesięcznej Ankiety, niezależnie od tego, czy wypełnili Ankietę Po Spotkaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniej narażony na interwencję (np. brał udział w testach z udziałem użytkowników we wrześniu i październiku 2024 r.)
  • Nie ma prawidłowego adresu e-mail

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: MOSTKI plus standard opieki
Inny: Edukacyjna aplikacja internetowa
BRIDGES to kierowana do pacjenta, skomputeryzowana, uniwersalna edukacja na temat RC, prowadzona w ramach FP, która nie wymaga od pacjenta ujawniania doświadczeń związanych z RC, aby dowiedzieć się o RC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zgodności co do tego, że witryna BRIDGES była akceptowalna
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki leczniczej są proszeni o to, w jakim stopniu zgadzają się z następującymi stwierdzeniami: Strona internetowa BRIDGES to akceptowalny sposób na zdobycie wiedzy na temat każdego z poniższych zagadnień (przymus reprodukcyjny, metody kontroli urodzeń stosowane przez inne osoby mniej zdolni do kontroli, kwestie do omówienia ze świadczeniodawcą, zasoby i wykorzystanie portalu pacjenta w celu uzyskania zaproszenia do badania). Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że użytkownik polubił BRIDGES
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki leczniczej proszeni są o to, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Podoba mi się strona internetowa mostów. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że projekt BRIDGES był pomocny
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W ankiecie do samodzielnego wypełnienia pytani są pacjenci kliniki leczniczej, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Ogólnie rzecz biorąc, witryna BRIDGES okazała się dla mnie pomocna. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że użytkownik czuł się komfortowo korzystając z BRIDGES
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci poradni terapeutycznej są pytani, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Poczułem się nieswojo, przeglądając stronę internetową BRIDGES. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że użytkownik czuł się bezpiecznie korzystając z BRIDGES
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W samodzielnie przeprowadzanej ankiecie pacjenci kliniki leczniczej są pytani, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Przeglądając stronę internetową BRIDGES, nie czuli się bezpiecznie. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że BRIDGES był łatwy w użyciu
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki leczniczej są proszeni o to, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Strona internetowa BRIDGES była łatwa w użyciu. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że witryna BRIDGES pomogła im porozmawiać z lekarzem na temat ich intymnych relacji
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci poradni terapeutycznej są pytani, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Strona internetowa BRIDGES pomogła mi porozmawiać z moim lekarzem na temat moich relacji intymnych. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że witryna BRIDGES pomogła im porozmawiać z lekarzem na temat preferowanej przez nich metody kontroli urodzeń
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki leczniczej są pytani, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Strona internetowa BRIDGES pomogła mi porozmawiać z lekarzem na temat preferowanej przeze mnie metody antykoncepcji. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że witryna BRIDGES pomogła im wybrać najskuteczniejszą dla nich metodę kontroli urodzeń
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki terapeutycznej są proszeni o to, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Strona internetowa BRIDGES pomogła mi wybrać metodę antykoncepcji, która jest dla mnie najlepsza. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgodności co do tego, że witryna BRIDGES wpłynęła na ich decyzję dotyczącą wybranej metody kontroli urodzeń
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki leczniczej są pytani, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Strona internetowa BRIDGES miała wpływ na moją decyzję dotyczącą wybranej przeze mnie metody antykoncepcji. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgody co do tego, że witryna BRIDGES pomoże im porozmawiać z przyjaciółmi i rodziną na temat przymusu reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki terapeutycznej są pytani, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Strona internetowa BRIDGES pomoże mi porozmawiać z przyjaciółmi i rodziną na temat przymusu reprodukcyjnego. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgody, że użytkownik będzie udostępniał witrynę BRIDGES znajomemu lub członkowi rodziny, który potrzebował wsparcia
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki leczniczej są proszeni o to, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Udostępniłbym stronę internetową BRIDGES znajomemu lub członkowi rodziny, który potrzebowałby wsparcia. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu
Poziom zgody, że użytkownik będzie korzystał ze strony internetowej BRIDGES, jeśli nie będzie brał udziału w badaniu
Ramy czasowe: Do pięciu dni po umówieniu
W anonimowej ankiecie pacjenci kliniki leczniczej proszeni są o to, w jakim stopniu zgadzają się z następującym stwierdzeniem: Gdybym nie brał udziału w tym badaniu, skorzystałbym ze strony internetowej BRIDGES. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem.
Do pięciu dni po umówieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o tym, które metody kontroli urodzeń można zachować w tajemnicy
Ramy czasowe: Wstępne spotkanie
W przeprowadzanej samodzielnie ankiecie wszyscy pacjenci są pytani: Wyobraźcie sobie, że chcecie zachować swoją kontrolę urodzeń w tajemnicy. Która z poniższych metod kontroli urodzeń jest trudniejsza do opanowania lub kontrolowania przez inne osoby (np. partnera)? (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie). Przedstawiono siedem rodzajów metod kontroli urodzeń. Prawidłowe odpowiedzi obejmują implant antykoncepcyjny, antykoncepcję w postaci zastrzyków, wkładkę wewnątrzmaciczną i sterylizację. Błędne odpowiedzi obejmują pigułki antykoncepcyjne, prezerwatywy i odstawienie.
Wstępne spotkanie
Zmiana wiedzy na temat tego, które metody kontroli urodzeń można zachować w tajemnicy
Ramy czasowe: Trzy miesiące po powołaniu
W przeprowadzanej samodzielnie ankiecie wszyscy pacjenci są pytani: Wyobraźcie sobie, że chcecie zachować swoją kontrolę urodzeń w tajemnicy. Która z poniższych metod kontroli urodzeń jest trudniejsza do opanowania lub kontrolowania przez inne osoby (np. partnera)? (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie). Przedstawiono siedem rodzajów metod kontroli urodzeń. Prawidłowe odpowiedzi obejmują implant antykoncepcyjny, antykoncepcję w postaci zastrzyków, wkładkę wewnątrzmaciczną i sterylizację. Błędne odpowiedzi obejmują pigułki antykoncepcyjne, prezerwatywy i odstawienie. Miarę zmiany stworzymy poprzez odjęcie liczby poprawnych metod 3 miesiące po interakcji z BRIDGES minus liczba poprawnych metod przed interakcją z BRIDGES. Wartość 0 będzie oznaczać, że wiedza pozostała taka sama; wartość dodatnia będzie oznaczać wzrost wiedzy; wartość ujemna będzie oznaczać, że wiedza spadła.
Trzy miesiące po powołaniu
Wiedza na temat tego, czym jest przymus reprodukcyjny
Ramy czasowe: Wstępne spotkanie
W przeprowadzanej samodzielnie ankiecie wszystkim pacjentom zadaje się pytanie: PRAWDA czy FAŁSZ: Naciskanie na partnera, aby zaszedł w ciążę, choć tego nie chce, może być oznaką niezdrowego związku. Prawidłowa odpowiedź jest prawdziwa.
Wstępne spotkanie
Zmiana wiedzy na temat tego, czym jest przymus reprodukcyjny
Ramy czasowe: Trzy miesiące po powołaniu
W przeprowadzanej samodzielnie ankiecie wszystkim pacjentom zadaje się pytanie: PRAWDA czy FAŁSZ: Naciskanie na partnera, aby zaszedł w ciążę, choć tego nie chce, może być oznaką niezdrowego związku. Prawidłowa odpowiedź jest prawdziwa. Stworzony zostanie miernik zmiany porównujący odpowiedź na to pytanie przed i trzy miesiące po interakcji z BRIDGES. Jeśli odpowiedź jest prawdziwa w obu punktach czasowych lub była fałszywa przed i prawdziwa po, oznaczałoby to poprawę wiedzy.
Trzy miesiące po powołaniu
Wiedza na temat roli świadczeniodawców
Ramy czasowe: Wstępne spotkanie
W przeprowadzanej samodzielnie ankiecie wszystkim pacjentom zadaje się pytanie: PRAWDA czy FAŁSZ: Pracownicy służby zdrowia mogą wspierać osoby, które czują, że mają kontrolę nad swoimi decyzjami dotyczącymi reprodukcji. Prawidłowa odpowiedź jest prawdziwa.
Wstępne spotkanie
Zmiana wiedzy na temat roli świadczeniodawców
Ramy czasowe: Trzy miesiące po powołaniu
W przeprowadzanej samodzielnie ankiecie wszystkim pacjentom zadaje się pytanie: PRAWDA czy FAŁSZ: Pracownicy służby zdrowia mogą wspierać osoby, które czują, że mają kontrolę nad swoimi decyzjami dotyczącymi reprodukcji. Prawidłowa odpowiedź jest prawdziwa. Stworzony zostanie miernik zmiany porównujący odpowiedź na to pytanie przed i trzy miesiące po nominacji. Jeśli odpowiedź jest fałszywa przed i prawdziwa po, oznaczałoby to poprawę wiedzy.
Trzy miesiące po powołaniu
Pewność, że potrafią zapytać swoich pracowników służby zdrowia o kwestie związane z przymusem reprodukcyjnym
Ramy czasowe: Trzy miesiące po powołaniu
W przeprowadzanej samodzielnie ankiecie wszyscy pacjenci są pytani, w jakim stopniu zgadzają się z pewnością, że mogą zadawać lekarzowi pytania dotyczące kwestii związanych z przymusem rozrodczym. Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahały się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), tak że wyższy wynik oznaczałby zgodę ze stwierdzeniem. Odpowiedzi na to pytanie zostaną porównane pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną.
Trzy miesiące po powołaniu
Zmiana poziomu autonomii reprodukcyjnej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po powołaniu
W przeprowadzanej samodzielnie ankiecie wszyscy pacjenci są pytani o poziom autonomii reprodukcyjnej w oparciu o zweryfikowaną 14-punktową miarę, która zawiera trzy podskale obejmujące autonomię reprodukcyjną, w tym komunikację, wolność od przymusu i podejmowanie decyzji. Średnie wyniki obliczono dla każdej podskali poprzez dodanie wartości wyboru odpowiedzi dla każdej pozycji w podskali i podzielenie tej wartości przez liczbę pozycji w podskali. Wyższe wyniki w każdej podskali oznaczały wyższy poziom RZS (zakres wyników od 0 do 14). Stworzony zostanie miernik zmiany porównujący odpowiedź na to pytanie przed i trzy miesiące po nominacji.
Trzy miesiące po powołaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00259457
  • R21HD107619 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pilotażowe studium wykonalności

Badania kliniczne na Edukacyjna aplikacja internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj