En patientriktad datoriserad intervention för att åtgärda reproduktivt tvång
7 december 2025 uppdaterad av: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan
En pilotstudie av en patientriktad datoriserad intervention för att åtgärda reproduktivt tvång
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av "BRIDGES" (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), en ny patientriktad utbildningswebbplats (bridges4support.org).
BRIDGES syftar till att förbättra familjeplaneringspatienters förståelse för reproduktivt tvång (RC) och skademinskande strategier, såväl som deras förmåga att diskutera RC-relaterade frågor med vårdgivare om de så önskar.
Denna korta (5-10 minuter) utbildningswebbplats är utformad för att integreras i rutinmässig FP klinisk vård och material före besök, och innehåller 1) utbildning om reproduktivt tvång och (o)hälsosamma relationer, 2) skademinskande och säkerhetsplaneringsstrategier, och 3) meddelanden om patientaktivering för att uppmuntra patienter att aktivt engagera sig med sin vårdgivare.
Fyra studiekliniker valdes ut från kliniker för Planned Parenthood of Michigan (PPMI) baserat på patientvolym och antal kliniker.
Två av de fyra utvalda klinikerna kommer att slumpmässigt tilldelas att ta emot BRIDGES, med 40 deltagare per klinik, och de andra två klinikerna kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot standardvården, också med 40 deltagare per klinik.
Kontrollkliniker kommer att få standardvård, vilket inkluderar det typiska stödet och rådgivningen som ges vid dessa centra för FP-patienter, och interventionsklinikerna kommer att få BRIDGES plus standardvård.
Forskningspersonal kommer att rekrytera FP-patienter i åldrarna 18-29 (N=160) genom patientportalmeddelanden.
Deltagarna kommer att fylla i online, självstyrda Qualtrics-undersökningar vid tre tidpunkter: förbokning, efter utnämning och 3 månader.
Undersökningsdata kommer att användas för att bedöma skillnader i patientkunskap, själveffektivitet och beteende mellan patienter som besöker interventionskliniker och patienter som besöker kontroll-FP-kliniker (d.v.s. tar emot standardiserade FP-tjänster).
Genomförbarhet, implementering och pilotresultatdata kommer att användas för att ytterligare förfina interventionen mot målet att genomföra en framtida större studie av BRIDGES inom FP-kliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjeplaneringspatienter på studiekliniker, inklusive kvinnor, transpersoner, icke-binära och andra könsvarierade personer
- Åldrarna 18-29
- Kunna delta på engelska
- Har en kommande födelsekontrolltid (telemedicin eller klinik) inplanerad på en studiemottagning under inskrivningsperioden (november 2024-juni 2025). Tidsbokningar måste bokas till minst 24 timmar efter studieanmälan.
- Har tillgång till PPMI MyChart (dvs studieklinikens patientportal)
- Deltagare som fyller i undersökningen före möte och deltar i det schemalagda födelsekontrollmötet eller ett ombokat (upp till 3x) möte är berättigade till undersökningen efter mötet
- Deltagare som fyller i undersökningen före mötet är berättigade till 3-månadersundersökningen, oavsett om de fyller i undersökningen efter mötet
Uteslutningskriterier:
- Tidigare utsatt för interventionen (t.ex. deltagit i användartestning under september och oktober 2024)
- Har ingen giltig e-postadress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
|
|
|
Experimentell: BROAR plus standardvård
|
BRIDGES är en patientstyrd datoriserad universell utbildning om RC som ges inom FP-miljön och som inte kräver att patienten avslöjar RC-erfarenheter för att lära sig om RC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av enighet om att BRIDGES-webbplatsen var acceptabel
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad enkät tillfrågas patienter på behandlingskliniken i vilken utsträckning de håller med om följande påståenden: BRIDGES-webbplatsen är ett acceptabelt sätt att lära sig om vart och ett av följande (reproduktivt tvång, preventivmetoder som andra människor är mindre förmåga att kontrollera, saker att diskutera med en vårdgivare, resurser och användning av patientportalen för inbjudan till studien).
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Grad av överensstämmelse om att användaren gillade BRIDGES
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad enkät tillfrågas patienter på behandlingsmottagningen i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: Jag gillar broarnas hemsida.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Grad av enighet om att BRIDGES var till hjälp
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingskliniken i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: Sammantaget hjälpte BRIDGES-webbplatsen mig.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Nivå av enighet om att användaren var bekväm med att använda BRIDGES
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingsmottagningen i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: Jag kände mig obekväm när jag tittade på BRIDGES hemsida.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Grad av överensstämmelse om att användaren kände sig trygg med BRIDGES
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingskliniken i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: Jag kände mig osäker när jag tittade på BRIDGES hemsida.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Enighet om att BRIDGES var lätt att använda
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingsmottagningen i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: BRIDGES webbplats var lätt att använda.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Graden av enighet om att BRIDGES-webbplatsen hjälpte dem att prata med sin vårdgivare om deras intima relationer
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingskliniken i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: BRIDGES-webbplatsen hjälpte mig att prata med min vårdgivare om mina intima relationer.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Graden av enighet om att BRIDGES-webbplatsen hjälpte dem att prata med sin vårdgivare om deras föredragna preventivmetod
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingskliniken i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: BRIDGES-webbplatsen hjälpte mig att prata med min vårdgivare om min föredragna preventivmetod.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Graden av enighet om att BRIDGES-webbplatsen hjälpte dem att välja en preventivmetod som fungerar bäst för dem
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en egenadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingsmottagningen i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: BRIDGES-webbplatsen hjälpte mig att välja en preventivmetod som fungerar bäst för mig.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Graden av enighet om att BRIDGES-webbplatsen påverkade deras beslut om vilken preventivmetod de ville ha
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingskliniken i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: BRIDGES-webbplatsen påverkade mitt beslut om vilken preventivmetod jag ville ha.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Enighet om att BRIDGES-webbplatsen hjälper dem att prata med sina vänner och familj om reproduktivt tvång
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingsmottagningen i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: BRIDGES-webbplatsen hjälper mig att prata med mina vänner och familj om reproduktivt tvång.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Nivå av avtal om att användaren skulle dela BRIDGES-webbplatsen med en vän eller familjemedlem som behövde stöd
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingsmottagningen i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: Jag skulle dela BRIDGES-webbplatsen med en vän eller familjemedlem som behövde stöd.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
|
Nivå av avtal om att användaren skulle använda BRIDGES-webbplatsen om användaren inte var med i studien
Tidsram: Upp till fem dagar efter bokad tid
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas patienter på behandlingskliniken i vilken utsträckning de håller med om följande påstående: Om jag inte var med i denna forskningsstudie skulle jag använda BRIGGES hemsida.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
|
Upp till fem dagar efter bokad tid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om vilka preventivmetoder som kan hållas privata
Tidsram: Förbokning
|
I en självadministrerad undersökning får alla patienter frågan: Föreställ dig att du ville hålla din preventivmedel privat.
Vilka av följande preventivmetoder är svårare för andra människor (som en partner) att bråka med eller kontrollera?
(välj allt som stämmer).
Sju typer av preventivmetoder tillhandahålls.
De korrekta svaren inkluderar implantat för preventivmedel, injicerbar preventivmedel, intrauterin enhet och sterilisering.
Felaktiga svar inkluderar p-piller, kondomer och abstinens.
|
Förbokning
|
|
Förändring i kunskap om vilka preventivmetoder som kan hållas privata
Tidsram: Tre månader efter tillsättningen
|
I en självadministrerad undersökning får alla patienter frågan: Föreställ dig att du ville hålla din preventivmedel privat.
Vilka av följande preventivmetoder är svårare för andra människor (som en partner) att bråka med eller kontrollera?
(välj allt som stämmer).
Sju typer av preventivmetoder tillhandahålls.
De korrekta svaren inkluderar implantat för preventivmedel, injicerbar preventivmedel, intrauterin enhet och sterilisering.
Felaktiga svar inkluderar p-piller, kondomer och abstinens.
Ett mått på förändring kommer att skapas genom att subtrahera antalet korrekta metoder 3 månader efter interaktion med BRIDGES minus antalet korrekta metoder innan interaktion med BRIDGES.
Ett värde på 0 kommer att betyda att kunskapen förblev densamma; ett positivt värde kommer att betyda att kunskapen ökat; ett negativt värde kommer att betyda att kunskapen minskat.
|
Tre månader efter tillsättningen
|
|
Kunskap om vad reproduktivt tvång är
Tidsram: Förbokning
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas alla patienter: SANT eller FALSKT: Att pressa en partner att bli gravid när de inte vill vara det kan vara ett tecken på ett ohälsosamt förhållande.
Rätt svar är sant.
|
Förbokning
|
|
Förändring i kunskap om vad reproduktivt tvång är
Tidsram: Tre månader efter tillsättningen
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas alla patienter: SANT eller FALSKT: Att pressa en partner att bli gravid när de inte vill vara det kan vara ett tecken på ett ohälsosamt förhållande.
Rätt svar är sant.
Ett mått på förändring kommer att skapas som jämför svaret på denna fråga före och tre månader efter interaktion med BRIDGES.
Om svaret är sant vid båda tidpunkterna eller var falskt före och sant efter, skulle det betyda en förbättring av kunskapen.
|
Tre månader efter tillsättningen
|
|
Kunskap om vårdgivares roll
Tidsram: Förbokning
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas alla patienter: SANT eller FALSKT: Vårdgivare kan stödja människor som känner sig kontrollerade i sina reproduktiva beslut.
Rätt svar är sant.
|
Förbokning
|
|
Förändring i kunskap om vårdgivares roll
Tidsram: Tre månader efter tillsättningen
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas alla patienter: SANT eller FALSKT: Vårdgivare kan stödja människor som känner sig kontrollerade i sina reproduktiva beslut.
Rätt svar är sant.
Ett mått på förändring kommer att skapas som jämför svaret på denna fråga före och tre månader efter deras utnämning.
Om svaret är falskt före och sant efter, skulle det betyda en förbättring av kunskapen.
|
Tre månader efter tillsättningen
|
|
Förtroende för deras förmåga att fråga med sina vårdgivare om frågor relaterade till reproduktivt tvång
Tidsram: Tre månader efter tillsättningen
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas alla patienter i vilken utsträckning de är överens om att vara trygga i att fråga sin vårdgivare om frågor som rör reproduktivt tvång.
Svarsalternativen för varje påstående varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) så att en högre poäng skulle betyda överensstämmelse med påståendet.
Svaren på denna fråga kommer att jämföras mellan behandling och kontroll.
|
Tre månader efter tillsättningen
|
|
Förändring i nivå av reproduktiv autonomi
Tidsram: Tre månader efter tillsättningen
|
I en självadministrerad undersökning tillfrågas alla patienter om deras nivå av reproduktiv autonomi baserat på ett validerat mått på 14 punkter som inkluderade tre subskalor som omfattar reproduktiv autonomi inklusive kommunikation, frihet från tvång och beslutsfattande.
Medelpoäng beräknades för varje underskala genom att lägga till värdet av svarsvalet för varje punkt på underskalan och dividera detta värde med antalet objekt på underskalan.
Högre poäng på varje underskala representerade högre nivåer av RA (poäng varierar från 0 till 14).
Ett mått på förändring kommer att skapas som jämför svaret på denna fråga före och tre månader efter deras utnämning.
|
Tre månader efter tillsättningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00259457
- R21HD107619 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .