Una intervención computarizada dirigida por el paciente para abordar la coerción reproductiva
7 de diciembre de 2025 actualizado por: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan
Un estudio piloto de viabilidad de una intervención computarizada dirigida por el paciente para abordar la coerción reproductiva
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de "BRIDGES" (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), un nuevo sitio web educativo dirigido a pacientes (bridges4support.org).
BRIDGES tiene como objetivo mejorar la comprensión de los pacientes de planificación familiar (PF) sobre la coerción reproductiva (CR) y las estrategias de reducción de daños, así como su capacidad para discutir temas relacionados con la RC con los proveedores de atención médica si así lo desean.
Diseñado para integrarse en la atención clínica de rutina de PF y en los materiales previos a la visita, este breve sitio web educativo (de 5 a 10 minutos) incluye 1) educación sobre coerción reproductiva y relaciones (no)saludables, 2) estrategias de planificación de seguridad y reducción de daños, y 3) mensajes de activación del paciente para animar a los pacientes a interactuar activamente con su proveedor de atención médica.
Se seleccionaron cuatro clínicas de estudio de las clínicas de Planned Parenthood of Michigan (PPMI) según el volumen de pacientes y la cantidad de clínicas.
Dos de las cuatro clínicas elegidas serán asignadas al azar para recibir BRIDGES, con 40 participantes por clínica, y las otras dos clínicas serán asignadas al azar para recibir el estándar de atención, también con 40 participantes por clínica.
Las clínicas de control recibirán el estándar de atención, que incluye el apoyo y el asesoramiento típicos que se brindan en estos centros para pacientes con PF, y las clínicas de intervención recibirán BRIDGES más el estándar de atención.
El personal de investigación reclutará pacientes con PF de entre 18 y 29 años (N = 160) a través de mensajes del portal de pacientes.
Los participantes completarán encuestas de Qualtrics autodirigidas en línea en tres momentos: antes de la cita, después de la cita y a los 3 meses.
Los datos de la encuesta se utilizarán para evaluar las diferencias en el conocimiento, la autoeficacia y el comportamiento del paciente entre los pacientes que asisten a clínicas de intervención y los pacientes que asisten a clínicas de PF de control (es decir, que reciben servicios de PF de atención estándar).
Los datos de viabilidad, implementación y resultados piloto se utilizarán para refinar aún más la intervención hacia el objetivo de realizar un futuro estudio a mayor escala de BRIDGES dentro de las clínicas de PF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de planificación familiar en las clínicas del estudio, incluidas mujeres, hombres transgénero, personas no binarias y otras personas de género diverso.
- Edades 18-29
- Capaz de participar en inglés.
- Tiene una próxima cita anticonceptiva (telemedicina o clínica) programada en una clínica del estudio durante el período de inscripción (noviembre de 2024 a junio de 2025). Las citas deben programarse al menos 24 horas después de la inscripción al estudio.
- Tiene acceso a PPMI MyChart (es decir, el portal para pacientes de la clínica del estudio)
- Los participantes que completen la Encuesta previa a la cita y asistan a la cita anticonceptiva programada o a una cita reprogramada (hasta 3 veces) son elegibles para la Encuesta posterior a la cita
- Los participantes que completen la Encuesta previa a la cita son elegibles para la Encuesta de 3 meses, independientemente de si completaron la Encuesta posterior a la cita
Criterios de exclusión:
- Expuesto previamente a la intervención (p. ej., participó en pruebas de usuarios durante septiembre y octubre de 2024)
- No tiene una dirección de correo electrónico válida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
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Experimental: BRIDGES más estándar de atención
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BRIDGES es una educación universal computarizada sobre RC dirigida por el paciente que se imparte dentro del entorno de PF y que no requiere que el paciente revele sus experiencias de RC para aprender sobre RC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de acuerdo en que el sitio web de BRIDGES era aceptable
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con las siguientes afirmaciones: El sitio web de BRIDGES es una forma aceptable de aprender sobre cada uno de los siguientes (coerción reproductiva, métodos anticonceptivos que otras personas utilizan). menos capaces de controlar, cosas que discutir con un proveedor de atención médica, recursos y uso del portal del paciente para la invitación al estudio).
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo que le gustó al usuario BRIDGES
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: Me gusta el sitio web de Bridges.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo en que BRIDGES fue útil
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: En general, el sitio web de BRIDGES me ayudó.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo de que el usuario se sentía cómodo usando BRIDGES
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: Me sentí incómodo al ver el sitio web de BRIDGES.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo en que el usuario se sintió seguro usando BRIDGES
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: Me sentí inseguro al ver el sitio web de BRIDGES.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo en que BRIDGES fue fácil de usar
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: El sitio web de BRIDGES fue fácil de usar.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo en que el sitio web BRIDGES les ayudó a hablar con su proveedor de atención médica sobre sus relaciones íntimas.
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: El sitio web BRIDGES me ayudó a hablar con mi proveedor de atención médica sobre mis relaciones íntimas.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo en que el sitio web de BRIDGES les ayudó a hablar con su proveedor de atención médica sobre su método anticonceptivo preferido.
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: El sitio web de BRIDGES me ayudó a hablar con mi proveedor de atención médica sobre mi método anticonceptivo preferido.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo en que el sitio web BRIDGES les ayudó a elegir el método anticonceptivo que mejor les funciona
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: El sitio web BRIDGES me ayudó a elegir el método anticonceptivo que funciona mejor para mí.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo en que el sitio web de BRIDGES influyó en su decisión sobre qué método anticonceptivo querían
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: El sitio web de BRIDGES influyó en mi decisión sobre qué método anticonceptivo quería.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo en que el sitio web BRIDGES les ayudará a hablar con sus amigos y familiares sobre la coerción reproductiva.
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: El sitio web de BRIDGES me ayudará a hablar con mis amigos y familiares sobre la coerción reproductiva.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo de que el usuario compartiría el sitio web de BRIDGES con un amigo o familiar que necesitara apoyo
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: Compartiría el sitio web de BRIDGES con un amigo o familiar que necesitara apoyo.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Nivel de acuerdo de que el usuario utilizaría el sitio web BRIDGES si no estuviera en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta cinco días después de la cita
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a los pacientes de la clínica de tratamiento hasta qué punto están de acuerdo con la siguiente afirmación: Si no estuviera en este estudio de investigación, utilizaría el sitio web BRIDGES.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
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Hasta cinco días después de la cita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre qué métodos anticonceptivos se pueden mantener en privado
Periodo de tiempo: Cita previa
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a todos los pacientes: Imagina que quisieras mantener tu método anticonceptivo en privado.
¿Cuál de los siguientes métodos anticonceptivos es más difícil de manipular o controlar para otras personas (como su pareja)?
(seleccione todo lo que corresponda).
Se proporcionan siete tipos de métodos anticonceptivos.
Las respuestas correctas incluyen implante anticonceptivo, anticonceptivo inyectable, dispositivo intrauterino y esterilización.
Las respuestas incorrectas incluyen píldoras anticonceptivas, condones y abstinencia.
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Cita previa
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Cambio en el conocimiento sobre qué métodos anticonceptivos pueden mantenerse privados
Periodo de tiempo: Tres meses después del nombramiento
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a todos los pacientes: Imagina que quisieras mantener tu método anticonceptivo en privado.
¿Cuál de los siguientes métodos anticonceptivos es más difícil de manipular o controlar para otras personas (como su pareja)?
(seleccione todo lo que corresponda).
Se proporcionan siete tipos de métodos anticonceptivos.
Las respuestas correctas incluyen implante anticonceptivo, anticonceptivo inyectable, dispositivo intrauterino y esterilización.
Las respuestas incorrectas incluyen píldoras anticonceptivas, condones y abstinencia.
Se creará una medida de cambio restando la cantidad de métodos correctos 3 meses después de interactuar con BRIDGES menos la cantidad de métodos correctos antes de interactuar con BRIDGES.
Un valor de 0 significará que el conocimiento sigue siendo el mismo; un valor positivo significará que el conocimiento aumentó; un valor negativo significará que el conocimiento disminuyó.
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Tres meses después del nombramiento
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Conocimiento sobre qué es la coerción reproductiva
Periodo de tiempo: Cita previa
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a todos los pacientes: VERDADERO o FALSO: Presionar a una pareja para que quede embarazada cuando no quiere estarlo puede ser un signo de una relación poco saludable.
La respuesta correcta es verdadera.
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Cita previa
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Cambio en el conocimiento sobre qué es la coerción reproductiva
Periodo de tiempo: Tres meses después del nombramiento
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a todos los pacientes: VERDADERO o FALSO: Presionar a una pareja para que quede embarazada cuando no quiere estarlo puede ser un signo de una relación poco saludable.
La respuesta correcta es verdadera.
Se creará una medida de cambio que compare la respuesta a esta pregunta antes y tres meses después de interactuar con BRIDGES.
Si la respuesta es verdadera en ambos momentos o fue falsa antes y verdadera después, significaría una mejora en el conocimiento.
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Tres meses después del nombramiento
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Conocimiento sobre el papel de los proveedores de atención médica.
Periodo de tiempo: Cita previa
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a todos los pacientes: VERDADERO o FALSO: Los proveedores de atención médica pueden apoyar a las personas que se sienten controladas en sus decisiones reproductivas.
La respuesta correcta es verdadera.
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Cita previa
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Cambio en el conocimiento sobre el papel de los proveedores de atención médica.
Periodo de tiempo: Tres meses después del nombramiento
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a todos los pacientes: VERDADERO o FALSO: Los proveedores de atención médica pueden apoyar a las personas que se sienten controladas en sus decisiones reproductivas.
La respuesta correcta es verdadera.
Se creará una medida de cambio que compare la respuesta a esta pregunta antes y tres meses después de su nombramiento.
Si la respuesta es falsa antes y verdadera después, significaría una mejora en el conocimiento.
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Tres meses después del nombramiento
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Confianza en su capacidad para preguntar a sus proveedores de atención médica sobre cuestiones relacionadas con la coerción reproductiva.
Periodo de tiempo: Tres meses después del nombramiento
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a todos los pacientes hasta qué punto están de acuerdo con tener confianza al preguntarle a su proveedor de atención médica sobre cuestiones relacionadas con la coerción reproductiva.
Las opciones de respuesta para cada afirmación variaron desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), de modo que una puntuación más alta significaría estar de acuerdo con la afirmación.
Las respuestas a esta pregunta se compararán entre el tratamiento y el control.
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Tres meses después del nombramiento
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Cambio en el nivel de autonomía reproductiva
Periodo de tiempo: Tres meses después del nombramiento
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En una encuesta autoadministrada, se pregunta a todos los pacientes sobre su nivel de autonomía reproductiva basándose en una medida validada de 14 ítems que incluye tres subescalas que abarcan la autonomía reproductiva, incluida la comunicación, la libertad de coerción y la toma de decisiones.
Las puntuaciones medias se calcularon para cada subescala sumando el valor de la opción de respuesta para cada ítem de la subescala y dividiendo este valor por el número de ítems de la subescala.
Las puntuaciones más altas en cada subescala representaron niveles más altos de AR (la puntuación varía de 0 a 14).
Se creará una medida de cambio que compare la respuesta a esta pregunta antes y tres meses después de su nombramiento.
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Tres meses después del nombramiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00259457
- R21HD107619 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .