Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention informatisée dirigée par le patient pour lutter contre la coercition reproductive

7 décembre 2025 mis à jour par: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan

Une étude pilote de faisabilité d'une intervention informatisée dirigée par le patient pour lutter contre la coercition reproductive

Le but de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de « BRIDGES » (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), un nouveau site Web éducatif destiné aux patients (bridges4support.org). BRIDGES vise à améliorer la compréhension par les patients de planification familiale (PF) de la coercition reproductive (RC) et des stratégies de réduction des risques, ainsi que leur capacité à discuter des problèmes liés à la RC avec les prestataires de soins de santé s'ils le souhaitent. Conçu pour être intégré aux soins cliniques de routine de PF et au matériel de pré-visite, ce bref site Web éducatif (5 à 10 minutes) comprend 1) une éducation sur la coercition reproductive et les relations (mal)saines, 2) des stratégies de réduction des méfaits et de planification de la sécurité, et 3) des messages d'activation pour les patients pour encourager les patients à s'engager activement avec leur prestataire de soins de santé. Quatre cliniques d'étude ont été sélectionnées parmi les cliniques Planned Parenthood of Michigan (PPMI) en fonction du volume de patients et du nombre de cliniques. Deux des quatre cliniques choisies seront assignées au hasard pour recevoir BRIDGES, avec 40 participants par clinique, et les deux autres cliniques seront assignées au hasard pour recevoir la norme de soins, également avec 40 participants par clinique. Les cliniques de contrôle recevront la norme de soins, qui comprend le soutien et les conseils typiques fournis dans ces centres pour les patients FP, et les cliniques d'intervention recevront BRIDGES plus la norme de soins. Le personnel de recherche recrutera des patients PF âgés de 18 à 29 ans (N = 160) via les messages du portail patient. Les participants répondront à des enquêtes Qualtrics autodirigées en ligne à trois moments : avant le rendez-vous, après le rendez-vous et 3 mois. Les données de l'enquête seront utilisées pour évaluer les différences dans les connaissances des patients, leur auto-efficacité et leur comportement entre les patients fréquentant les cliniques d'intervention et les patients fréquentant les cliniques de PF témoins (c'est-à-dire recevant des services de PF standard). Les données de faisabilité, de mise en œuvre et de résultats pilotes seront utilisées pour affiner davantage l'intervention vers l'objectif de mener une future étude à plus grande échelle de BRIDGES au sein des cliniques de PF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients de planification familiale dans les cliniques d'étude, y compris des femmes, des hommes transgenres, des personnes non binaires et d'autres personnes de genre divers
  • 18-29 ans
  • Capable de participer en anglais
  • A un prochain rendez-vous pour le contrôle des naissances (télémédecine ou en clinique) prévu dans une clinique d'étude pendant la période d'inscription (novembre 2024-juin 2025). Les rendez-vous doivent être programmés au moins 24 heures après l’inscription aux études.
  • A accès à PPMI MyChart (c'est-à-dire le portail des patients de la clinique d'étude)
  • Les participants qui répondent à l'enquête préalable au rendez-vous et se présentent au rendez-vous prévu pour le contrôle des naissances ou à un rendez-vous reprogrammé (jusqu'à 3x) sont éligibles à l'enquête post-rendez-vous.
  • Les participants qui répondent à l'enquête préalable à la nomination sont éligibles à l'enquête de 3 mois, qu'ils aient ou non répondu à l'enquête post-rendez-vous.

Critères d'exclusion :

  • Déjà exposé à l'intervention (par exemple, a participé à des tests utilisateurs en septembre et octobre 2024)
  • N'a pas d'adresse e-mail valide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Expérimental: PONTS et normes de soins
Autre: Application Web éducative
BRIDGES est une éducation universelle informatisée dirigée par le patient sur la RC qui est dispensée dans le cadre de la PF et qui n'exige pas que le patient divulgue ses expériences en RC pour en savoir plus sur la RC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d’accord selon lequel le site Web BRIDGES était acceptable
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, il est demandé aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec les affirmations suivantes : Le site Web BRIDGES est un moyen acceptable d'en apprendre davantage sur chacun des éléments suivants (coercition en matière de reproduction, méthodes contraceptives utilisées par d'autres personnes). moins capables de contrôler, les choses à discuter avec un prestataire de soins, les ressources et l'utilisation du portail patient pour l'invitation à l'étude). Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord selon lequel l'utilisateur a aimé BRIDGES
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'affirmation suivante : J'aime le site Web des ponts. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d’accord selon lequel BRIDGES a été utile
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'affirmation suivante : Dans l'ensemble, le site Web BRIDGES m'a aidé. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord selon lequel l'utilisateur était à l'aise avec BRIDGES
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant : Je me suis senti mal à l'aise en consultant le site Web BRIDGES. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord selon lequel l'utilisateur se sentait en sécurité en utilisant BRIDGES
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant : Je ne me sentais pas en sécurité en consultant le site Web BRIDGES. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d’accord sur la facilité d’utilisation de BRIDGES
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant : Le site Web BRIDGES était facile à utiliser. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord selon lequel le site Web BRIDGES les a aidés à parler de leurs relations intimes à leur professionnel de la santé
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant : Le site Web BRIDGES m'a aidé à parler de mes relations intimes à mon professionnel de la santé. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord sur le fait que le site Web BRIDGES les a aidées à parler à leur professionnel de la santé de leur méthode contraceptive préférée
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant : Le site Web BRIDGES m'a aidé à parler à mon professionnel de la santé de ma méthode contraceptive préférée. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord sur le fait que le site Web BRIDGES les a aidées à choisir la méthode contraceptive qui leur convient le mieux
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patientes de la clinique de traitement dans quelle mesure elles sont d'accord avec l'énoncé suivant : Le site Web BRIDGES m'a aidée à choisir une méthode contraceptive qui me convient le mieux. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord sur le fait que le site Web BRIDGES a influencé leur décision concernant la méthode contraceptive qu'ils souhaitaient
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patientes de la clinique de traitement dans quelle mesure elles sont d'accord avec l'énoncé suivant : Le site Web BRIDGES a influencé ma décision quant à la méthode contraceptive que je souhaitais. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord sur le fait que le site Web BRIDGES les aidera à parler de la coercition reproductive à leurs amis et à leur famille
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, il est demandé aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant : Le site Web BRIDGES m'aidera à parler à mes amis et à ma famille de la coercition reproductive. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord selon lequel l'utilisateur partagerait le site Web BRIDGES avec un ami ou un membre de la famille ayant besoin d'aide
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'un sondage auto-administré, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant : Je partagerais le site Web BRIDGES avec un ami ou un membre de la famille qui aurait besoin de soutien. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Niveau d'accord selon lequel l'utilisateur utiliserait le site Web BRIDGES s'il ne participait pas à l'étude
Délai: Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous
Dans le cadre d'une enquête auto-administrée, on demande aux patients de la clinique de traitement dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant : Si je ne participais pas à cette étude de recherche, j'utiliserais le site Web BRIDGES. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé.
Jusqu'à cinq jours après le rendez-vous

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des méthodes contraceptives qui peuvent rester confidentielles
Délai: Pré-rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, il est demandé à tous les patients : Imaginez que vous vouliez garder votre contrôle des naissances privé. Parmi les méthodes contraceptives suivantes, lesquelles sont les plus difficiles à manipuler ou à contrôler pour d'autres personnes (comme un partenaire) ? (sélectionnez toutes les réponses qui s'appliquent). Sept types de méthodes contraceptives sont proposés. Les bonnes réponses incluent l’implant contraceptif, le contraceptif injectable, le dispositif intra-utérin et la stérilisation. Les réponses incorrectes incluent les pilules contraceptives, les préservatifs et le sevrage.
Pré-rendez-vous
Changement dans les connaissances sur les méthodes contraceptives qui peuvent rester confidentielles
Délai: Trois mois après le rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, il est demandé à tous les patients : Imaginez que vous vouliez garder votre contrôle des naissances privé. Parmi les méthodes contraceptives suivantes, lesquelles sont les plus difficiles à manipuler ou à contrôler pour d'autres personnes (comme un partenaire) ? (sélectionnez toutes les réponses qui s'appliquent). Sept types de méthodes contraceptives sont proposés. Les bonnes réponses incluent l’implant contraceptif, le contraceptif injectable, le dispositif intra-utérin et la stérilisation. Les réponses incorrectes incluent les pilules contraceptives, les préservatifs et le sevrage. Une mesure du changement sera créée en soustrayant le nombre de méthodes correctes 3 mois après l'interaction avec BRIDGES moins le nombre de méthodes correctes avant d'interagir avec BRIDGES. Une valeur de 0 signifiera que les connaissances sont restées les mêmes ; une valeur positive signifiera que les connaissances ont augmenté ; une valeur négative signifiera que les connaissances ont diminué.
Trois mois après le rendez-vous
Connaissance de ce qu'est la coercition reproductive
Délai: Pré-rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, il est demandé à toutes les patientes : VRAI ou FAUX : Faire pression sur un partenaire pour qu'il tombe enceinte alors qu'il ne le souhaite pas peut être le signe d'une relation malsaine. La bonne réponse est vraie.
Pré-rendez-vous
Changement dans les connaissances sur ce qu'est la coercition reproductive
Délai: Trois mois après le rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, il est demandé à toutes les patientes : VRAI ou FAUX : Faire pression sur un partenaire pour qu'il tombe enceinte alors qu'il ne le souhaite pas peut être le signe d'une relation malsaine. La bonne réponse est vraie. Une mesure du changement sera créée qui compare la réponse à cette question avant et trois mois après l'interaction avec BRIDGES. Si la réponse est vraie aux deux moments ou était fausse avant et vraie après, cela signifierait une amélioration des connaissances.
Trois mois après le rendez-vous
Connaissance du rôle des prestataires de soins de santé
Délai: Pré-rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, il est demandé à tous les patients : VRAI ou FAUX : les prestataires de soins de santé peuvent soutenir les personnes qui se sentent contrôlées dans leurs décisions en matière de procréation. La bonne réponse est vraie.
Pré-rendez-vous
Changement dans les connaissances sur le rôle des prestataires de soins de santé
Délai: Trois mois après le rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, il est demandé à tous les patients : VRAI ou FAUX : les prestataires de soins de santé peuvent soutenir les personnes qui se sentent contrôlées dans leurs décisions en matière de procréation. La bonne réponse est vraie. Une mesure du changement sera créée qui comparera la réponse à cette question avant et trois mois après leur nomination. Si la réponse est fausse avant et vraie après, cela signifierait une amélioration des connaissances.
Trois mois après le rendez-vous
Confiance dans leur capacité à interroger leurs prestataires de soins sur les questions liées à la coercition reproductive
Délai: Trois mois après le rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, il est demandé à tous les patients dans quelle mesure ils acceptent de pouvoir interroger leur prestataire de soins de santé sur des questions liées à la coercition reproductive. Les options de réponse pour chaque énoncé allaient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5), de sorte qu'un score plus élevé signifierait un accord avec l'énoncé. Les réponses à cette question seront comparées entre le traitement et le contrôle.
Trois mois après le rendez-vous
Changement du niveau d'autonomie reproductive
Délai: Trois mois après le rendez-vous
Dans une enquête auto-administrée, tous les patients sont interrogés sur leur niveau d'autonomie reproductive sur la base d'une mesure validée en 14 éléments comprenant trois sous-échelles englobant l'autonomie reproductive, notamment la communication, l'absence de coercition et la prise de décision. Les scores moyens ont été calculés pour chaque sous-échelle en additionnant la valeur du choix de réponse pour chaque élément de la sous-échelle et en divisant cette valeur par le nombre d'éléments de la sous-échelle. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle représentaient des niveaux plus élevés de PR (le score varie de 0 à 14). Une mesure du changement sera créée qui comparera la réponse à cette question avant et trois mois après leur nomination.
Trois mois après le rendez-vous

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00259457
  • R21HD107619 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner