Uma intervenção informatizada dirigida ao paciente para lidar com a coerção reprodutiva
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan
Um estudo piloto de viabilidade de uma intervenção informatizada dirigida ao paciente para lidar com a coerção reprodutiva
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de "BRIDGES" (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), um novo site educacional direcionado ao paciente (bridges4support.org).
O BRIDGES visa melhorar a compreensão dos pacientes de planeamento familiar (PF) sobre a coerção reprodutiva (CR) e as estratégias de redução de danos, bem como a sua capacidade de discutir questões relacionadas com o RC com os prestadores de cuidados de saúde, se assim o desejarem.
Projetado para ser integrado aos cuidados clínicos de rotina de PF e aos materiais pré-visita, este breve site educacional (5 a 10 minutos) inclui 1) educação sobre coerção reprodutiva e relacionamentos (não) saudáveis, 2) redução de danos e estratégias de planejamento de segurança, e 3) mensagens de ativação do paciente para incentivá-los a se envolverem ativamente com seu médico.
Quatro clínicas de estudo foram selecionadas das clínicas da Planned Parenthood of Michigan (PPMI) com base no volume de pacientes e no número de clínicas.
Duas das quatro clínicas escolhidas serão designadas aleatoriamente para receber PONTES, com 40 participantes por clínica, e as outras duas clínicas serão designadas aleatoriamente para receber o atendimento padrão, também com 40 participantes por clínica.
As clínicas de controle receberão o atendimento padrão, que inclui o suporte e aconselhamento típico fornecido nesses centros para pacientes com FP, e as clínicas de intervenção receberão PONTES mais atendimento padrão.
A equipe de pesquisa recrutará pacientes com FP com idades entre 18 e 29 (N = 160) por meio de mensagens do portal do paciente.
Os participantes preencherão pesquisas on-line autodirigidas da Qualtrics em três momentos: pré-consulta, pós-consulta e 3 meses.
Os dados da pesquisa serão usados para avaliar diferenças no conhecimento do paciente, autoeficácia e comportamento entre pacientes atendidos em clínicas de intervenção e pacientes atendidos em clínicas de PF de controle (ou seja, recebendo serviços de PF padrão).
Os dados de viabilidade, implementação e resultados do piloto serão usados para refinar ainda mais a intervenção com o objetivo de conduzir um futuro estudo em larga escala de PONTES em clínicas de FP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de planejamento familiar nas clínicas do estudo, incluindo mulheres, homens trans, não binários e outras pessoas com diversidade de gênero
- De 18 a 29 anos
- Capaz de participar em inglês
- Tem uma próxima consulta de controle de natalidade (telemedicina ou clínica) agendada em uma clínica do estudo durante o período de inscrição (novembro de 2024 a junho de 2025). As consultas devem ser agendadas para pelo menos 24 horas após a inscrição no estudo.
- Tem acesso ao PPMI MyChart (ou seja, portal do paciente da clínica de estudo)
- Os participantes que preencherem a Pesquisa Pré-Consulta e comparecerem à consulta agendada de controle de natalidade ou a uma consulta remarcada (até 3x) são elegíveis para a Pesquisa Pós-Consulta
- Os participantes que preencherem a Pesquisa Pré-Consulta são elegíveis para a Pesquisa de 3 Meses, independentemente de terem respondido ou não à Pesquisa Pós-Consulta
Critérios de exclusão:
- Anteriormente exposto à intervenção (por exemplo, participou de testes com usuários durante setembro e outubro de 2024)
- Não possui um endereço de e-mail válido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Experimental: PONTES mais padrão de atendimento
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BRIDGES é uma educação universal informatizada dirigida ao paciente sobre RC que é ministrada no ambiente de PF e que não exige que o paciente divulgue experiências de CR para aprender sobre CR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de concordância de que o site BRIDGES era aceitável
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Em uma pesquisa autoadministrada, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto eles concordam com as seguintes afirmações: O site BRIDGES é uma maneira aceitável de aprender sobre cada um dos seguintes itens (coerção reprodutiva, métodos de controle de natalidade que outras pessoas usam). menos capaz de controlar, coisas para discutir com um profissional de saúde, recursos e uso do portal do paciente para convite para o estudo).
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância que o usuário gostou do BRIDGES
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Gosto do site da Bridges.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que BRIDGES foi útil
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: No geral, o website BRIDGES ajudou-me.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o usuário se sentia confortável ao usar o BRIDGES
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Senti-me desconfortável ao visitar o site BRIDGES.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o usuário se sentiu seguro ao usar o BRIDGES
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Senti-me inseguro ao visitar o site BRIDGES.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o BRIDGES era fácil de usar
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES foi fácil de usar.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o site BRIDGES os ajudou a conversar com seu médico sobre seus relacionamentos íntimos
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES ajudou-me a falar com o meu prestador de cuidados de saúde sobre as minhas relações íntimas.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o site BRIDGES os ajudou a conversar com seu médico sobre seu método anticoncepcional preferido
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES ajudou-me a falar com o meu prestador de cuidados de saúde sobre o meu método anticoncepcional preferido.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o site BRIDGES os ajudou a escolher o método anticoncepcional que funciona melhor para eles
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES ajudou-me a escolher um método contracetivo que funciona melhor para mim.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o site BRIDGES influenciou sua decisão sobre qual método anticoncepcional eles queriam
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES influenciou a minha decisão sobre qual o método contraceptivo que queria.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o site BRIDGES irá ajudá-los a conversar com seus amigos e familiares sobre coerção reprodutiva
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: O website BRIDGES irá ajudar-me a falar com os meus amigos e familiares sobre a coerção reprodutiva.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o usuário compartilharia o site BRIDGES com um amigo ou familiar que precisasse de suporte
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Gostaria de partilhar o website BRIDGES com um amigo ou membro da família que necessitasse de apoio.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Nível de concordância de que o usuário usaria o site BRIDGES se não estivesse no estudo
Prazo: Até cinco dias após a consulta
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se aos pacientes da clínica de tratamento até que ponto concordam com a seguinte afirmação: Se eu não estivesse neste estudo de investigação, utilizaria o website BRIDGES.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
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Até cinco dias após a consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre quais métodos anticoncepcionais podem ser mantidos em sigilo
Prazo: Pré-agendamento
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Em uma pesquisa autoadministrada, pergunta-se a todos os pacientes: Imagine que você quisesse manter seu controle de natalidade privado.
Quais dos seguintes métodos anticoncepcionais são mais difíceis para outras pessoas (como um parceiro) mexerem ou controlarem?
(selecione todas as opções aplicáveis).
São fornecidos sete tipos de métodos anticoncepcionais.
As respostas corretas incluem implante anticoncepcional, controle de natalidade injetável, dispositivo intrauterino e esterilização.
As respostas incorretas incluem pílulas anticoncepcionais, preservativos e abstinência.
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Pré-agendamento
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Mudança no conhecimento sobre quais métodos anticoncepcionais podem ser mantidos em sigilo
Prazo: Três meses após a nomeação
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Em uma pesquisa autoadministrada, pergunta-se a todos os pacientes: Imagine que você quisesse manter seu controle de natalidade privado.
Quais dos seguintes métodos anticoncepcionais são mais difíceis para outras pessoas (como um parceiro) mexerem ou controlarem?
(selecione todas as opções aplicáveis).
São fornecidos sete tipos de métodos anticoncepcionais.
As respostas corretas incluem implante anticoncepcional, controle de natalidade injetável, dispositivo intrauterino e esterilização.
As respostas incorretas incluem pílulas anticoncepcionais, preservativos e abstinência.
Uma medida de mudança será criada subtraindo o número de métodos corretos 3 meses após interagir com o BRIDGES menos o número de métodos corretos antes de interagir com o BRIDGES.
Um valor 0 significará que o conhecimento permaneceu o mesmo; um valor positivo significará que o conhecimento aumentou; um valor negativo significará que o conhecimento diminuiu.
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Três meses após a nomeação
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Conhecimento sobre o que é coerção reprodutiva
Prazo: Pré-agendamento
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes: VERDADEIRO ou FALSO: Pressionar uma parceira para engravidar quando ela não quer pode ser um sinal de uma relação pouco saudável.
A resposta correta é verdadeira.
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Pré-agendamento
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Mudança no conhecimento sobre o que é coerção reprodutiva
Prazo: Três meses após a nomeação
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes: VERDADEIRO ou FALSO: Pressionar uma parceira para engravidar quando ela não quer pode ser um sinal de uma relação pouco saudável.
A resposta correta é verdadeira.
Será criada uma medida de mudança que compare a resposta a esta pergunta antes e três meses depois de interagir com o BRIDGES.
Se a resposta for verdadeira em ambos os momentos ou for falsa antes e verdadeira depois, isso significaria uma melhoria no conhecimento.
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Três meses após a nomeação
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Conhecimento sobre o papel dos prestadores de cuidados de saúde
Prazo: Pré-agendamento
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes: VERDADEIRO ou FALSO: Os profissionais de saúde podem apoiar as pessoas que se sentem controladas nas suas decisões reprodutivas.
A resposta correta é verdadeira.
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Pré-agendamento
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Mudança no conhecimento sobre o papel dos prestadores de cuidados de saúde
Prazo: Três meses após a nomeação
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes: VERDADEIRO ou FALSO: Os profissionais de saúde podem apoiar as pessoas que se sentem controladas nas suas decisões reprodutivas.
A resposta correta é verdadeira.
Será criada uma medida de mudança que compara a resposta a esta pergunta antes e três meses após a sua nomeação.
Se a resposta for falsa antes e verdadeira depois, isso significaria uma melhoria no conhecimento.
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Três meses após a nomeação
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Confiança na sua capacidade de perguntar aos seus prestadores de cuidados de saúde sobre questões relacionadas com a coerção reprodutiva
Prazo: Três meses após a nomeação
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Num inquérito autoadministrado, pergunta-se a todos os pacientes até que ponto concordam em ter confiança em perguntar ao seu prestador de cuidados de saúde sobre questões relacionadas com a coerção reprodutiva.
As opções de resposta para cada afirmação variavam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), de modo que uma pontuação mais alta significaria concordância com a afirmação.
As respostas a esta pergunta serão comparadas entre o tratamento e o controle.
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Três meses após a nomeação
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Mudança no nível de autonomia reprodutiva
Prazo: Três meses após a nomeação
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Num inquérito autoadministrado, todos os pacientes são questionados sobre o seu nível de autonomia reprodutiva com base numa medida validada de 14 itens que inclui três subescalas que abrangem a autonomia reprodutiva, incluindo comunicação, liberdade de coerção e tomada de decisões.
Os escores médios foram calculados para cada subescala somando o valor da escolha de resposta para cada item da subescala e dividindo esse valor pelo número de itens da subescala.
Pontuações mais altas em cada subescala representaram níveis mais elevados de AR (a pontuação varia de 0 a 14).
Será criada uma medida de mudança que compara a resposta a esta pergunta antes e três meses após a sua nomeação.
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Três meses após a nomeação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00259457
- R21HD107619 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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