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Eine patientengesteuerte computergestützte Intervention zur Bekämpfung von reproduktivem Zwang

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Yasamin Yoko Kusunoki, University of Michigan

Eine Pilot-Machbarkeitsstudie einer patientengesteuerten computergestützten Intervention zur Bekämpfung von reproduktivem Zwang

Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz von „BRIDGES“ (Building Reproductive Decision-Making, Empowerment, & Support), einer neuen patientenorientierten Bildungswebsite (bridges4support.org). BRIDGES zielt darauf ab, das Verständnis von Familienplanungspatienten (FP) für reproduktiven Zwang (RC) und Strategien zur Schadensminderung sowie ihre Fähigkeit zu verbessern, RC-bezogene Probleme mit Gesundheitsdienstleistern zu besprechen, wenn sie dies wünschen. Diese kurze (5-10-minütige) Bildungswebsite ist so konzipiert, dass sie in die routinemäßige klinische FP-Betreuung und in Materialien vor dem Besuch integriert werden kann. Sie umfasst 1) Aufklärung über reproduktiven Zwang und (ungesunde) Beziehungen, 2) Strategien zur Schadensminderung und Sicherheitsplanung und 3) Patientenaktivierungsnachrichten, um Patienten zu ermutigen, sich aktiv an ihren Gesundheitsdienstleister zu wenden. Vier Studienkliniken wurden aus PPMI-Kliniken (Planned Parenthood of Michigan) ausgewählt, basierend auf dem Patientenaufkommen und der Anzahl der Kliniken. Zwei der vier ausgewählten Kliniken erhalten nach dem Zufallsprinzip BRIDGES mit jeweils 40 Teilnehmern pro Klinik, die anderen beiden Kliniken erhalten nach dem Zufallsprinzip die Standardversorgung mit ebenfalls 40 Teilnehmern pro Klinik. Kontrollkliniken erhalten den Pflegestandard, der die typische Unterstützung und Beratung umfasst, die in diesen Zentren für FP-Patienten bereitgestellt wird, und die Interventionskliniken erhalten BRIDGES plus Pflegestandard. Das Forschungspersonal wird FP-Patienten im Alter von 18 bis 29 Jahren (N=160) über Patientenportalnachrichten rekrutieren. Die Teilnehmer nehmen zu drei Zeitpunkten an selbstgesteuerten Online-Qualtrics-Umfragen teil: vor dem Termin, nach dem Termin und drei Monate später. Umfragedaten werden verwendet, um Unterschiede im Patientenwissen, in der Selbstwirksamkeit und im Verhalten zwischen Patienten, die Interventionskliniken besuchen, und Patienten, die Kontroll-FP-Kliniken besuchen (d. h. Patienten, die FP-Leistungen nach dem Standard der Pflege erhalten), zu bewerten. Durchführbarkeits-, Implementierungs- und Pilotergebnisdaten werden verwendet, um die Intervention weiter zu verfeinern, um das Ziel zu erreichen, eine zukünftige größere Studie zu BRIDGES in FP-Kliniken durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienplanungspatienten in Studienkliniken, darunter Frauen, Transgender-Männer, nicht-binäre und andere geschlechtsspezifische Personen
  • Alter 18–29
  • Kann auf Englisch teilnehmen
  • Hat während des Einschreibungszeitraums (November 2024 – Juni 2025) einen bevorstehenden Termin zur Empfängnisverhütung (Telemedizin oder in der Klinik) in einer Studienklinik geplant? Termine müssen mindestens 24 Stunden nach der Studieneinschreibung vereinbart werden.
  • Hat Zugriff auf PPMI MyChart (d. h. das Patientenportal der Studienklinik)
  • Teilnehmer, die an der Umfrage vor dem Termin teilnehmen und am geplanten Verhütungstermin oder einem verschobenen Termin (bis zu dreimal) teilnehmen, sind für die Umfrage nach dem Termin berechtigt
  • Teilnehmer, die an der Umfrage vor der Terminvereinbarung teilnehmen, haben Anspruch auf die dreimonatige Umfrage, unabhängig davon, ob sie an der Umfrage nach der Terminvereinbarung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor der Intervention ausgesetzt (z. B. Teilnahme an Benutzertests im September und Oktober 2024)
  • Verfügt über keine gültige E-Mail-Adresse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: BRÜCKEN plus Pflegestandard
Sonstiges: Webbasierte Bildungsanwendung
Bei BRIDGES handelt es sich um eine patientengesteuerte, computergestützte, universelle Aufklärung über RC, die im FP-Setting durchgeführt wird und die nicht erfordert, dass der Patient RC-Erfahrungen preisgibt, um etwas über RC zu lernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Zustimmung, dass die BRIDGES-Website akzeptabel sei
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden Patienten in der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie den folgenden Aussagen zustimmen: Die BRIDGES-Website ist eine akzeptable Möglichkeit, sich über Folgendes zu informieren (Reproduktionszwang, Verhütungsmethoden anderer Menschen). weniger kontrollieren können, Dinge, die mit einem Gesundheitsdienstleister besprochen werden sollten, Ressourcen und Nutzung des Patientenportals für die Einladung zur Studie). Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass dem Benutzer BRIDGES gefallen hat
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer Selbstbefragung werden Patienten der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Mir gefällt die Bridges-Website. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass BRIDGES hilfreich war
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer Selbstbefragung werden Patienten der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Insgesamt hat mir die BRIDGES-Website geholfen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass der Benutzer mit der Verwendung von BRIDGES vertraut war
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer Selbstbefragung werden Patienten der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Ich habe mich beim Betrachten der BRIDGES-Website unwohl gefühlt. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass sich der Benutzer bei der Verwendung von BRIDGES sicher gefühlt hat
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer Selbstbefragung werden Patienten der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Ich habe mich beim Betrachten der BRIDGES-Website unsicher gefühlt. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass BRIDGES einfach zu bedienen ist
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer Selbstbefragung werden Patienten der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Die BRIDGES-Website war einfach zu bedienen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass die BRIDGES-Website ihnen dabei geholfen hat, mit ihrem Gesundheitsdienstleister über ihre intimen Beziehungen zu sprechen
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden Patienten in der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Die BRIDGES-Website hat mir geholfen, mit meinem Arzt über meine intimen Beziehungen zu sprechen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass die BRIDGES-Website ihnen dabei geholfen hat, mit ihrem Gesundheitsdienstleister über ihre bevorzugte Verhütungsmethode zu sprechen
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden Patienten in der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Die BRIDGES-Website hat mir geholfen, mit meinem Arzt über meine bevorzugte Verhütungsmethode zu sprechen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass die BRIDGES-Website ihnen dabei geholfen hat, eine Verhütungsmethode auszuwählen, die für sie am besten geeignet ist
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden Patienten in der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Die Website von BRIDGES hat mir dabei geholfen, eine Verhütungsmethode auszuwählen, die für mich am besten funktioniert. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass die BRIDGES-Website ihre Entscheidung über die von ihnen gewünschte Verhütungsmethode beeinflusst hat
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer Selbstbefragung werden Patienten der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Die Website von BRIDGES hat meine Entscheidung, welche Verhütungsmethode ich wollte, beeinflusst. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass die BRIDGES-Website ihnen dabei helfen wird, mit ihren Freunden und ihrer Familie über reproduktiven Zwang zu sprechen
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden Patienten in der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Die BRIDGES-Website wird mir helfen, mit meinen Freunden und meiner Familie über reproduktiven Zwang zu sprechen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass der Benutzer die BRIDGES-Website mit einem Freund oder Familienmitglied teilen würde, der Unterstützung benötigt
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden Patienten in der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Ich würde die BRIDGES-Website mit einem Freund oder Familienmitglied teilen, der Unterstützung benötigt. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin
Grad der Zustimmung, dass der Benutzer die BRIDGES-Website nutzen würde, wenn der Benutzer nicht an der Studie teilnehmen würde
Zeitfenster: Bis zu fünf Tage nach Termin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden Patienten in der Behandlungsklinik gefragt, inwieweit sie der folgenden Aussage zustimmen: Wenn ich nicht an dieser Forschungsstudie teilnehmen würde, würde ich die Website von BRIDGES nutzen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde.
Bis zu fünf Tage nach Termin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen darüber, welche Verhütungsmethoden geheim gehalten werden können
Zeitfenster: Vorabtermin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden alle Patienten gefragt: Stellen Sie sich vor, Sie möchten Ihre Verhütung privat halten. Welche der folgenden Verhütungsmethoden sind für andere Menschen (z. B. einen Partner) schwieriger zu beherrschen oder zu kontrollieren? (Alles Zutreffende auswählen). Es stehen sieben Arten von Verhütungsmethoden zur Verfügung. Die richtigen Antworten umfassen Verhütungsimplantat, injizierbare Empfängnisverhütung, Intrauterinpessar und Sterilisation. Zu den falschen Antworten gehören Antibabypillen, Kondome und Entzugserscheinungen.
Vorabtermin
Änderung des Wissens darüber, welche Verhütungsmethoden geheim gehalten werden können
Zeitfenster: Drei Monate nach Ernennung
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden alle Patienten gefragt: Stellen Sie sich vor, Sie möchten Ihre Verhütung privat halten. Welche der folgenden Verhütungsmethoden sind für andere Menschen (z. B. einen Partner) schwieriger zu beherrschen oder zu kontrollieren? (Alles Zutreffende auswählen). Es stehen sieben Arten von Verhütungsmethoden zur Verfügung. Die richtigen Antworten umfassen Verhütungsimplantat, injizierbare Empfängnisverhütung, Intrauterinpessar und Sterilisation. Zu den falschen Antworten gehören Antibabypillen, Kondome und Entzugserscheinungen. Ein Maß für die Veränderung wird erstellt, indem die Anzahl der korrekten Methoden 3 Monate nach der Interaktion mit BRIDGES abzüglich der Anzahl der korrekten Methoden vor der Interaktion mit BRIDGES subtrahiert wird. Ein Wert von 0 bedeutet, dass das Wissen gleich geblieben ist; Ein positiver Wert bedeutet, dass das Wissen zugenommen hat. Ein negativer Wert bedeutet, dass das Wissen abgenommen hat.
Drei Monate nach Ernennung
Wissen darüber, was reproduktiver Zwang ist
Zeitfenster: Vorabtermin
In einer Selbstbefragung werden alle Patientinnen gefragt: WAHR oder FALSCH: Eine Partnerin unter Druck zu setzen, schwanger zu werden, obwohl sie es nicht möchte, kann ein Zeichen für eine ungesunde Beziehung sein. Die richtige Antwort ist wahr.
Vorabtermin
Veränderung des Wissens darüber, was reproduktiver Zwang ist
Zeitfenster: Drei Monate nach Ernennung
In einer Selbstbefragung werden alle Patientinnen gefragt: WAHR oder FALSCH: Eine Partnerin unter Druck zu setzen, schwanger zu werden, obwohl sie es nicht möchte, kann ein Zeichen für eine ungesunde Beziehung sein. Die richtige Antwort ist wahr. Es wird ein Maß für die Veränderung erstellt, das die Antwort auf diese Frage vor und drei Monate nach der Interaktion mit BRIDGES vergleicht. Wenn die Antwort zu beiden Zeitpunkten wahr ist oder vorher falsch und danach wahr war, würde dies eine Verbesserung des Wissens bedeuten.
Drei Monate nach Ernennung
Kenntnisse über die Rolle von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Vorabtermin
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden alle Patienten gefragt: WAHR oder FALSCH: Gesundheitsdienstleister können Menschen unterstützen, die sich bei ihren Fortpflanzungsentscheidungen kontrolliert fühlen. Die richtige Antwort ist wahr.
Vorabtermin
Veränderung des Wissens über die Rolle von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Drei Monate nach Ernennung
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden alle Patienten gefragt: WAHR oder FALSCH: Gesundheitsdienstleister können Menschen unterstützen, die sich bei ihren Fortpflanzungsentscheidungen kontrolliert fühlen. Die richtige Antwort ist wahr. Es wird ein Veränderungsmaßstab erstellt, der die Antwort auf diese Frage vor und drei Monate nach ihrer Ernennung vergleicht. Wenn die Antwort vorher falsch und danach wahr ist, würde dies eine Verbesserung des Wissens bedeuten.
Drei Monate nach Ernennung
Vertrauen in ihre Fähigkeit, ihren Gesundheitsdienstleister zu Fragen im Zusammenhang mit reproduktivem Zwang zu befragen
Zeitfenster: Drei Monate nach Ernennung
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden alle Patienten gefragt, inwieweit sie damit einverstanden sind, ihren Arzt zu Fragen im Zusammenhang mit reproduktivem Zwang selbstbewusst zu befragen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Aussage reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5), sodass eine höhere Punktzahl eine Zustimmung zu der Aussage bedeuten würde. Die Antworten auf diese Frage werden zwischen der Behandlung und der Kontrolle verglichen.
Drei Monate nach Ernennung
Veränderung des Niveaus der reproduktiven Autonomie
Zeitfenster: Drei Monate nach Ernennung
In einer selbst durchgeführten Umfrage werden alle Patienten nach ihrem Grad an reproduktiver Autonomie befragt, basierend auf einem validierten 14-Punkte-Messwert, der drei Subskalen umfasst, die reproduktive Autonomie umfassen, einschließlich Kommunikation, Freiheit von Zwang und Entscheidungsfindung. Die Durchschnittswerte wurden für jede Subskala berechnet, indem der Wert der Antwortauswahl für jedes Element auf der Subskala addiert und dieser Wert durch die Anzahl der Elemente auf der Subskala dividiert wurde. Höhere Werte auf jeder Subskala stellten ein höheres Maß an RA dar (der Wert reicht von 0 bis 14). Es wird ein Veränderungsmaßstab erstellt, der die Antwort auf diese Frage vor und drei Monate nach ihrer Ernennung vergleicht.
Drei Monate nach Ernennung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00259457
  • R21HD107619 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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