盐酸甲氧基乙基依托咪酯在健康老年受试者中的安全性和药代动力学/药效学

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的健康成年男性和女性受试者；
2. 体重：体重指数（BMI）在19.0至28.0 kg/m2（含临界值）之间，男性受试者体重至少50公斤，女性受试者体重至少45公斤；
3. 健康人的血压应在90-139/60-89 mmHg之间，心率和脉搏应在55-100次/分之间
4. 受试者与研究者沟通良好，自愿签署知情同意书，能够按照方案完成试验。

排除标准：

-

辅助检查：

1. 如果体格检查、生命体征、彩色多普勒超声心动图（仅适用于健康老年受试者）、皮质醇试验、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规）和12导联心电图结果异常且有临床意义研究者评估；
2. 潜在困难气道（改良 Mallampati 评分 III-IV）；

3. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗体或梅毒抗体阳性；

   用药史：

4. 筛选前30天内使用任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物；
5. 在服药前 14 天内使用任何处方药物；

6. 服药前7天内使用过非处方药、中草药或维生素、钙补充剂等食品补充剂；

   疾病史和手术史：

7. 有任何临床严重疾病或研究人员认为可能影响试验结果的疾病或状况的病史，包括但不限于循环、呼吸、内分泌、神经、消化、泌尿或血液病史，免疫、精神或代谢疾病；
8. 有肾上腺功能不全、肾上腺肿瘤或遗传性血红素生物合成障碍病史的患者；
9. 筛选前 6 个月内接受过任何手术的患者；

10. 过敏体质，如已知对两种或两种以上物质有过敏史；或经研究者判断可能对试验药物或其辅料过敏的人；

    生活习惯：

11. 筛查前6个月内酗酒或经常饮酒，即每周饮酒超过14单位（1单位=360毫升啤酒或45毫升40%烈酒或150毫升葡萄酒）；或者在基线时酒精呼气测试呈阳性；
12. 如果他们在筛选前的3个月内每天吸烟超过5支，或者在研究期间无法戒烟；
13. 过去三个月内有吸毒或吸毒史；或基线尿液药物检测呈阳性；

14. 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因饮料且在试验期间无法戒烟；

    其他的：

15. 采血有困难、不能耐受静脉穿刺、不能耐受动脉采血者（如： 艾伦的测试呈阳性）；
16. 筛选前3个月内参加过任何其他临床试验（包括药物和器械临床试验）；
17. 筛选前1个月内接种过疫苗或计划在试验期间接种；
18. 孕妇或哺乳期妇女；
19. 试验期间及试验结束后半年内计划生育或捐献精子者，或不同意受试者及其配偶在试验期间及试验结束后半年内采取严格避孕措施者审判的情况；
20. 筛查前3个月内失血或献血>400 mL，或1个月内接受过输血；
21. 具有研究者认为不符合试验资格的任何因素的受试者。