HSK44459治疗特发性肺纤维化的II期临床研究 (IPF)

纳入标准：

1. 在筛查前被诊断患有特发性肺纤维化 (IPF) 的患者必须满足以下两项标准：

1. IPF 基于 2022 ATS/ERS/JRS/ALAT 指南，由研究者根据筛查期间或筛查期间进行的胸部 HRCT 扫描以及（如果有）外科肺活检进行确认。
2. 常见间质性肺炎 (UIP) 或可能 UIP HRCT 模式与 IPF 的临床诊断一致，经研究者在筛查前确认。 如果 HRCT 发现 IPF 不确定，可以通过（历史）活检进行局部确认。

2. 筛查期间预测用力肺活量 (ppFVC) 的百分比≥45%。 3. 筛选期间肺一氧化碳 (DLCO) 扩散能力（根据血红蛋白 [Hb] 校正）≥ 预测正常值的 25%。

4. 患者必须是：

1. 在筛选前和筛选期间至少 8 周未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗，并且不计划开始或重新启动抗纤维化治疗。
2. 在筛选前和筛选期间接受尼达尼布或吡非尼酮稳定治疗至少 8 周。

排除标准：

1. 筛查时出现临床显着的气道阻塞（一秒用力呼气量 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) < 0.7）。
2. 研究者认为，其他有临床意义的肺部异常。
3. 筛选前 4 个月内和/或筛选期间（研究者确定）IPF 急性加重。
4. 筛查前 2 周内和/或筛查期间需要抗生素的下呼吸道感染。
5. 在筛选前 3 个月内进行的或计划在试验过程中进行的大手术（根据研究者的评估进行的大手术）。 （允许出现在移植名单上）。
6. 筛查前 5 年内有恶性肿瘤病史。
7. 筛查前 2 年内有任何自杀行为（即 实际的尝试、中断的尝试、放弃的尝试或准备好的行动或态度）。