超声与透视评估先天性心脏病手术后膈肌麻痹的比较 (USG vs Fluoro)
研究概览
详细说明
膈肌麻痹是心血管手术后恢复延迟和发病的常见原因,占所有膈神经病变原因的 64%。 同样,先天性心脏病手术通常会导致膈神经损伤,导致儿童患者出现膈肌功能障碍,发生率为0.3-5.4%。 膈神经可通过多种机制受到损伤,例如出于心肌保护作用的冰冷泥浆导致的体温过低、胸廓内动脉蒂部附近的解剖、沿着膈神经的路径或区域的解剖或热传导等。瘫痪通常是短暂的,在成人中没有临床意义,但它是一种严重且危及生命的并发症,会导致儿科患者呼吸窘迫。
可以使用各种诊断技术来评估膈肌麻痹,例如胸部 X 射线、透视、计算机断层扫描 (CT)、动态磁共振成像 (MRI) 和肌电图。 透视检查已成为诊断膈肌麻痹的首选方法,因为它相对容易执行。 早期的研究通过使用荧光镜评估膈肌的动态运动来诊断单侧膈肌麻痹。 然而,透视检查也有一些缺点,例如需要患者的配合、需要患者处于直立位置、难以将患者从 ICU 运送到透视室或导管实验室,尤其是对于不稳定的患者,可能会病情恶化,辐射暴露的累积负担以及相对较高的费用。
膈肌超声(二维结合 M 模式)是一种快速、简单、廉价、准确、非辐射非侵入性研究,在临床环境和研究中得到广泛应用和越来越多的应用。 床旁超声可用于无法活动或重症监护的患者。 更简单的程序有助于评估儿科患者的膈肌麻痹。 超声中B型和M型的结合可以定量评估两侧膈肌运动的距离和幅度,从而提供客观的量化。 因此,本研究旨在比较膈肌超声与透视作为先天性心脏病手术后膈肌麻痹的诊断方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在国家心血管中心 Harapan Kita (NCCHK) 接受先天性心脏病 (CHD) 手术的患者
- 根据临床症状和X线检查怀疑膈肌麻痹。
冠心病术后患者出现膈肌麻痹的情况为机械通气依赖、自主呼吸时呼吸努力增加、外周血氧饱和度降低、反复呼吸道感染、胸部X线检查显示右侧膈肌高于左侧膈肌>2cm或左膈肌与右隔膜相同或更高
排除标准:
- 借助持续气道正压通气 (CPAP) 或压力支持间歇指令通气 (P SIMV) 等最小压力支持无法达到氧饱和度目标的患者
- 患者/家属拒绝参与研究
- 既往有膈肌疾病病史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:先天性心脏病手术后膈肌麻痹的评估
对于根据临床症状和X线检查怀疑膈肌麻痹的患者,首先进行透视检查,然后再进行超声检查,间隔时间不超过24小时。
检查前,患者停止机械通气(自主呼吸)并改用最小机械通气支持(CPAP/P SIMV)。
检查和数据收集由两名不同的操作员进行:由儿科介入医师进行膈肌超声检查,并由儿科心脏病专家进行透视检查。
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在 ICU 床边以仰卧位进行膈肌超声检查。 将超声波放置在腋前线和腋中线之间的第 8-10 肋间,并在 12 点钟方向标记,测量膈肌厚度。 B型超声用于测量胸腹膈肌之间的距离,从而得出吸气时膈肌厚度(DTi)和呼气时膈肌厚度(DTe)。 然后将超声放置在腋前线和腋中线之间的肋下区域,并在12点钟处标记,观察两侧膈肌的运动。 使用 M 模式在吸气和呼气期间进行膈肌偏移的测量以及膈肌滑动和运动的记录和评估。
透视测试在cathlab中以仰卧位和前后位(AP)投影进行至少5个呼吸周期。
然后,负责的儿科心脏病专家对透视记录进行专业分析和解释。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)
大体时间:平均2年完成学习
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平均2年完成学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先天性心脏病手术后膈肌麻痹的发生率
大体时间:平均2年完成学习
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平均2年完成学习
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透视和超声检查期间的遇险事件
大体时间:平均2年完成学习
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在这两个过程中,患者的状况都被记录下来以监测任何痛苦事件。
如果患者的情况符合以下标准之一,则痛苦事件为阳性:(1) 根据儿科高级生命支持 (PALS),心率增加 > 基于年龄的第 90 个百分位,(2) 根据年龄,心率降低 < -90 个百分位根据 PALS,(3) 心脏骤停,(4) 危及生命的心律失常,(5) 外周血氧饱和度较基线/术前降低 >20%,(6) 体温升高 >38oC,以及(7)部分性或全身性发作。
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平均2年完成学习
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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