선천성 심장병 수술 후 횡격막 마비를 평가하기 위한 초음파와 투시법의 비교 (USG vs Fluoro)
연구 개요
상세 설명
횡격막 마비는 심혈관 수술 후 회복 지연과 이환율의 일반적인 원인으로, 횡격막 신경 병변의 모든 원인 중 64%를 차지합니다. 마찬가지로, 선천성 심장병 수술은 일반적으로 소아 환자의 횡격막 기능 장애를 초래하는 횡경막 신경 손상과 관련되어 발생률이 0.3~5.4%입니다. 횡격막 신경은 심근 보호를 위한 얼음처럼 차가운 진창으로 인한 저체온증, 내흉동맥의 척추경 부위 부근의 박리, 횡격막 신경의 경로나 부위를 따라 박리 또는 열전도 등 다양한 기전에 의해 손상될 수 있다. 마비는 일반적으로 성인에서는 일시적이고 임상적으로 의미가 없지만, 소아 환자에서는 호흡 곤란을 일으키는 심각하고 생명을 위협하는 합병증입니다.
흉부 X-선, 형광투시, 컴퓨터 단층촬영(CT), 동적 자기공명영상(MRI), 근전도검사 등 다양한 진단 기술을 사용하여 횡격막 마비를 평가할 수 있습니다. 형광 투시 검사는 상대적으로 수행하기 쉽기 때문에 횡격막 마비를 진단하기 위해 선택한 방법이었습니다. 이전 연구에서는 투시법을 사용하여 횡격막의 동적 움직임을 평가하여 일측 횡격막 마비를 진단했습니다. 그러나 투시 검사에는 환자의 협조가 필요하고, 환자를 똑바로 세워야 하며, 중환자실에서 투시실이나 카테터실로 환자를 이송하는 것이 어렵고, 특히 상태가 악화될 수 있는 불안정한 환자의 경우, 방사선 노출에 대한 누적 부담과 상대적으로 높은 비용.
횡경막 초음파(M 모드와 결합된 2차원)는 빠르고 간단하며 저렴하고 정확한 비방사선 비침습적 연구로 임상 환경과 연구 모두에서 널리 이용 가능하고 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 병상 초음파는 움직이지 못하는 환자나 집중 치료 환자에게 사용할 수 있습니다. 더 간단한 절차는 소아 환자의 횡격막 마비를 평가하는 데 도움이 됩니다. 초음파에서 B 모드와 M 모드를 결합하면 양쪽 횡경막 운동의 거리와 진폭을 정량적으로 평가할 수 있어 객관적인 정량화를 제공할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 선천성 심장병 수술 후 횡격막 마비의 진단 방법으로 횡격막 초음파와 형광투시를 비교하고자 실시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국립심혈관센터(NCCHK)에서 선천성 심장질환(CHD) 수술을 받은 환자
- 임상증상 및 X-ray 검사 결과 횡격막 마비가 의심됨.
CHD 수술 후 환자의 횡격막 마비를 나타내는 조건은 기계적 환기 의존성, 호흡 노력 증가 및 자발 호흡 시 말초 산소 포화도 감소, 재발성 호흡기 감염 및 흉부 X-ray에서 오른쪽 횡격막이 왼쪽 횡경막 또는 왼쪽 횡경막보다 2cm 이상 높은 것으로 나타났습니다. 오른쪽 다이어프램과 같거나 더 높은 위치
제외 기준:
- 지속적인 양압(CPAP) 또는 압력 지원 간헐적 강제 환기(P SIMV)와 같은 최소 압력 지원의 도움으로 산소 포화도 목표를 달성할 수 없는 환자
- 환자/가족이 연구에 포함되는 것을 거부함
- 횡격막 장애의 과거 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선천성 심장병 수술 후 횡격막 마비의 평가
임상 증상과 X-ray 검사를 토대로 횡격막 마비가 의심되는 환자는 먼저 투시 검사를 받고 24시간 이내에 초음파 검사를 계속합니다.
환자들은 검사 전에 기계적 환기(자발 호흡)를 중단하고 최소 기계적 환기 지원(CPAP/P SIMV)으로 전환했습니다.
검사와 데이터 수집은 소아 집중 전문의의 횡경막 초음파 검사와 소아 심장 전문의의 형광투시 검사라는 두 명의 다른 작업자가 수행했습니다.
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횡격막 초음파는 ICU의 침대 옆에서 바로 누운 자세로 수행되었습니다. 횡격막 두께는 12시 방향 표시를 사용하여 겨드랑이 중앙선과 겨드랑이선 사이의 8~10번째 늑간 공간에 초음파를 위치시켜 측정했습니다. B 모드 초음파를 사용하여 흉부와 복부 횡경막 사이의 거리를 측정하여 흡기 시 횡격막 두께(DTi)와 호기 시 횡격막 두께(DTe)를 측정했습니다. 그런 다음 초음파를 12시 방향에 마커를 사용하여 전방 액와선과 중앙 액와선 사이의 늑골하 부위에 배치하여 양쪽의 횡격막 운동을 관찰했습니다. M 모드를 사용하여 흡기 및 호기 동안 횡격막 운동의 측정과 횡격막 미끄러짐 및 운동의 기록 및 평가를 수행했습니다.
형광투시 검사는 누운 자세와 AP(전후방) 투영을 통해 최소 5번의 호흡 주기 동안 캐슬랩(Cathlab)에서 수행되었습니다.
그런 다음 형광 투시 기록을 담당 소아 심장 전문의가 전문적으로 분석하고 해석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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연구 완료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 심장병 수술 후 횡격막 마비의 발생률
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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연구 완료를 통해 평균 2년
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투시 및 초음파 검사 중 조난 상황
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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두 절차 동안 환자의 상태는 모든 고통 사건을 모니터링하기 위해 문서화되었습니다.
환자의 상태가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 조난 사건은 양성이었습니다. (1) 소아 고급 생활 지원(PALS)에 따른 심박수 증가 > 연령 기준 90번째 백분위수, (2) 연령 기준 -90번째 백분위수 감소 심박수 감소 PALS에 따르면, (3) 심장 마비, (4) 생명을 위협하는 부정맥, (5) 말초 산소 포화도가 기준선/시술 전보다 20% 이상 감소, (6) 체온 상승 >38oC 및 (7) 부분 또는 전신 발작.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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