社区团体咨询与个人咨询联合提供对产后避孕的影响

介绍

世界卫生组织建议将产后计划生育作为医疗保健的重要组成部分，它有可能满足妇女的避孕愿望，并挽救低收入和中等收入国家数百万孕产妇和婴儿的生命。 它建议“女性生育后”，在下次怀孕前至少两年内应避免怀孕，以减轻孕产妇、产前和婴儿的风险。 它也是妇女行使生殖自主能力的重要决定因素，也是性别平等和妇女赋权的关键促进因素。 此外，它是实现全球公共卫生目标（例如性健康和生殖健康可持续发展目标）的关键。

因此，产后尽快开始采取避孕措施至关重要，因为这样可以降低意外怀孕的风险并延长怀孕间隔时间，这对母亲和新生儿的健康都有好处。 避孕计划最好应作为产前护理和咨询的一部分启动，特别是因为可以在分娩时或住院期间提供多种方法。 当在产前和产后期间提供避孕咨询时，产后避孕措施的使用率（包括使用更有效的方法）最高，特别是与个人咨询相比，以团体为基础提供咨询时。 通过将产前护理、计划生育、产后护理、疫苗接种和营养计划作为综合服务，可以预防孕产妇和婴儿死亡。

方法

这项研究被设计为一项双臂、非盲、整群随机对照试验，具有基线和后续测量。 研究参与者中的围产期妇女将被随机分配到每组。 一组仅包括常规个人计划生育咨询，另一组包括联合提供基于社区团体的咨询和常规个人咨询。 试验方案将根据试验报告综合标准 (CONSORT) 指南制定、交付和报告。 研究参与者将是居住在西绍阿区的近期、足月和产后妊娠的妇女以及产后妇女。

将为干预组中妊娠超过 34 周的产前妇女和产后妇女提供基于社区小组的咨询计划，其中包括安排演示所有可用方法的过程。 示范方法的目的是提高产后妇女对避孕的回忆状况、决策能力和知情自由选择。 安排的演示方法将使用所有可用的避孕方法、海报和其他视觉辅助工具来准备。 该领域的专家将逐步安排30分钟的社区示范咨询方法，让参与者自由讨论和意见交流。 参与者可以找到有关避孕方法的实时信息，包括优点、副作用、如何接受避孕方法、持续多长时间、这些方法是否有任何费用以及是否有任何停止或改变该方法的迹象。 主持人指南将提供有关如何进行演示的分步详细信息。 将根据世界卫生组织的指导方针和沟通工具提供有关计划生育的指导性讨论。 它们以社会认知理论为基础，探讨有助于减少冒险、提高自我效能和动机的因素，并在动机访谈中积极倾听和采取非评判态度。 团体咨询将在社区环境（Kebeles 和学校场所）提供。 两组都将在基线 (T0) 和结束时（T0 后 12 个月）完成第一份问卷调查。 时间将选择与产后护理和免疫接种计划的日期一致。 因为此时也是计划生育与其他服务整合的接触点之一，而且大多数妇女都将计划生育安排在免疫期间。 参与者将获得传单和其他视觉教具作为奖励。 一般来说，与接受个人和团体咨询的妇女相比，对照组产后妇女对避孕方法的使用和偏好不会发生重大变化。 在埃塞俄比亚，该研究还揭示了常规计划生育咨询趋势中的一些弱点。

将计算样本量以检测两组产后避孕方面 15 个百分点的差异。 根据最新的人口与健康调查 (DHS) 估计，埃塞俄比亚产后避孕的基线普及率为 40%。 这些假设包括集群内相关系数 (ρ = 0.03)（基于之前的类似研究）、预期干预组女性 55% 和对照组女性 40% 的产后避孕药使用率（主要结果），距基线 1 年后，α 水平为 0.05。 假设还包括 95% 置信区间 (CI)、10% 无响应、设计效应或所谓的方差膨胀因子 (1+ρ(m-1)) (1+ 0.03 (21-1) 聚类设计1.6），对照组和干预组之间的样本量比率为1。 在考虑样本大小限制（包括合格聚类的估计数量）后，统计功效将单独最大化。 最终样本计算结果为每组 299 名产后女性（两组样本均为 598 名女性），得出的功效为 80%。

本研究中的集群被定义为符合纳入标准的产前和产后妇女的居住地。 随机分组而非个别女性背后的原因是，居住在同一住宅的女性可能比居住在不同住宅的女性有更多相似的经历。 在假设的情况下，在个体层面进行随机化，那么同一住所的女性个体可以被随机分配到不同的干预组。 如果是这样，那么统计“污染”的可能性就更大，干预组住所内的妇女可能会与同一住所内分配给对照组的妇女分享来自安排的示范方法的信息。 整群随机对照试验有助于避免这种潜在的污染。 将集群随机分配到干预组或对照组将使用 1:1 的随机比例，无限制（完全随机）。 因此，随机抽样将分两个阶段进行。 在第一阶段，随机化将按妇女的居住地进行分层。 西肖阿区奥罗米亚地区有 584 个 kebeles，根据地理位置将它们分为两层（第 1 层 = 55 个城市 kebeles，第 2 层 = 529 个农村 kebeles）。 每个 kebele 都被视为一个簇。 此步骤中的随机化单位是簇（kebele）。 然后，利用简单随机抽样技术，随机选择14个kebele作为干预kebele，并选择14个kebele作为对照kebele，总共28个kebele。 此后，所选集群中的所有孕妇（晚期）和产后妇女都将被纳入产后 12 个月期间。 招募前大约两周，我们将首先进行挨家挨户的家庭调查，以在选定的群体（kebeles）中确定符合研究资格的女性。

招募和数据收集将于2025年3月至2026年3月进行。 经过培训的医疗服务提供者将使用结构化调查问卷。 该研究将分三个阶段招募女性，以适应她们的怀孕和产后时间表。 参与者将被分为不同的组别并分别接受干预。 第一组妇女包括妊娠后期（近足月、足月和足月后）的产前妇女。 这些队列将接受 3 次干预：分娩前 (T0)、产后六个月 (T1) 和产后九个月 (T2)。 第二组是产后不到 6 个月的女性。 这些组将接受 2 次干预：在产后 6 个月 (T0) 和 9 个月 (T1)。 第三组是产后六到九个月的女性。 这些人将在九个月时接受干预。 所有队列将在研究开始 (T0) 时收到并填写基线调查问卷，并在分娩后 12 个月（1 年）时填写结束调查问卷。 基线调查问卷将在 T0 完成。 在完成基线问卷调查后，集群/Kebeles 将被随机分配到两个干预组之一：仅提供常规计划生育咨询或联合提供常规个人咨询和基于小组的咨询。 在社区之家筛选期间，将在社区环境中联系所有选定的妇女。

本研究使用的调查问卷取自已用于同一研究问题领域的研究的预先验证的调查问卷。 它还将遵循埃塞俄比亚国家计划生育服务指南。 调查问卷中包含与人口统计和健康调查中发现的类似问题。 将通过询问他们目前正在使用哪种形式的避孕措施（如果有）以及如何使用这些方法来评估方法的使用。 调查问卷将由两组经过培训的助产士进行。 我们将用英语准备一份结构化调查问卷，翻译成 A/Oromo，然后由专业翻译返回英语，以检查问题的一致性和调查结果的可比性。 翻译工作将满足当地阿姆哈拉语和阿/奥罗莫语参与者的理解。 此外，专家还将审查调查问卷内容的有效性，然后进行预测试，以发现变化并澄清任何歧义。 数据收集工具的预测试将从具有相似特征的人群中抽取 5% 的样本量进行。 一旦分析了预测试数据，我们将在数据收集之前进行所需的调整。 在数据处理之前，将检查收集的数据的完整性和不一致之处。 同意参与的参与者将被要求提供书面知情同意书。 该项目将收集有关妇女人口统计、社会经济状况、病史、生育史以及过去和当前怀孕相关因素的全面基线数据。 在基线和终点问卷调查中，将对妇女的避孕措施使用和方法选择进行评估。

从研究参与者收集的基线数据将输入 Kobo 工具箱，数据将被清理并导出到 STATA 版本 16。 主要结局的变化将使用完整分析组的数据进行分析，其中包括所有接受随机化（意向治疗）的参与者。 调整后的比值比将报告为基线参数，使用产后避孕药具使用作为结果变量，同时调整年龄、家庭类型、婚姻状况、教育程度、家庭收入、职业、成功分娩次数、分娩类型和分娩次数。产前门诊作为回归模型中的混杂因素。 首先使用两级双变量模型拟合结果。 在两级双变量分析期间发现显着的变量将使用多项回归模型（第 1 层、第 3 层和第 3 层类别）进行进一步分析。