Влияние совместного предоставления группового и индивидуального консультирования на послеродовую контрацепцию

Введение

Всемирные организации здравоохранения рекомендуют послеродовое планирование семьи как важнейший компонент здравоохранения, который потенциально может удовлетворить потребность женщин в противозачаточных средствах и спасти миллионы жизней матерей и младенцев в странах с низким и средним уровнем дохода. Он рекомендует после того, как «женщина родила», ей следует избегать беременности в течение как минимум двух лет до следующей беременности, чтобы снизить материнские, пренатальные и детские риски. Это также важный фактор, определяющий способность женщин осуществлять свою репродуктивную автономию и ключевой фактор, способствующий обеспечению гендерного равенства и расширению прав и возможностей женщин. Кроме того, это ключ к достижению глобальных целей общественного здравоохранения, таких как Цели устойчивого развития в области сексуального и репродуктивного здоровья.

Поэтому крайне важно начать использовать противозачаточные средства как можно скорее после родов, поскольку это снижает риск нежелательной беременности и продлевает время между беременностями, что приносит пользу как здоровью матери, так и новорожденного. Планы контрацепции оптимально следует начинать как часть дородового ухода и консультирования, тем более что многие методы могут быть использованы во время родов или во время пребывания в больнице. Когда консультирование по вопросам контрацепции предлагается как в дородовом, так и в послеродовом периоде, распространенность использования послеродовых противозачаточных средств, включая использование более эффективных методов, является самой высокой, особенно когда оно предлагается в групповом формате по сравнению с индивидуальным консультированием. Материнскую и младенческую смертность можно предотвратить, объединив программы дородовой помощи, планирования семьи, послеродового ухода, вакцинации и питания в рамках интегрированной услуги.

Методы

Это исследование спроектировано как неслепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами с исходными и последующими измерениями. Женщины перинатального периода среди участников исследования будут случайным образом распределены в каждую группу. Одна группа включает только регулярное индивидуальное консультирование по планированию семьи, а другая группа включает совместное предоставление группового консультирования на уровне сообщества с регулярным индивидуальным консультированием. Протокол исследования будет разработан, представлен и опубликован в соответствии с руководящими принципами «Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях» (CONSORT). Участниками исследования будут женщины с краткосрочной, доношенной и переношенной беременностью, а также женщины в послеродовом периоде, проживающие в зоне Западного Шоа.

Программа консультирования на уровне местных групп, включающая процесс организованной демонстрации всех доступных методов, будет предоставлена ​​женщинам, у которых пренатальный период превышает 34 полные недели беременности, а также женщинам в послеродовом периоде в группе вмешательства. Целью демонстрационного метода будет улучшение статуса воспоминания, способности принимать решения и информированного свободного выбора женщин в послеродовом периоде в отношении контрацепции. Организованный демонстрационный метод будет подготовлен со всеми доступными методами контрацепции, плакатами и другими наглядными пособиями. Эксперт в этой области поэтапно в течение 30 минут организует демонстрационный метод консультирования на уровне сообщества, который создает свободное обсуждение и поток мнений среди участников. Участники могут в режиме реального времени найти информацию о методах контрацепции, в том числе о преимуществах, побочных эффектах, о том, как они их принимают, как долго, есть ли какая-либо стоимость этих методов и есть ли какие-либо показания к прекращению или изменению метода. Руководство для ведущего предоставит пошаговую информацию о том, как провести демонстрацию. Управляемые дискуссии по планированию семьи будут проводиться на основе руководящих принципов и инструментов Всемирной организации здравоохранения. Они построены на основе социальной когнитивной теории и направлены на факторы, которые могут помочь снизить риск, повысить самоэффективность и мотивацию, а также на основе мотивационного интервьюирования с активным слушанием и непредвзятым отношением. Групповое консультирование будет проводиться на местах (Кебелес и школы). Обе группы заполнят первую анкету на исходном уровне (Т0) и на конечном этапе (через 12 месяцев после Т0). Время будет выбрано так, чтобы оно совпадало с датами их послеродового ухода и графиками иммунизации. Потому что в это время это также один из контактных пунктов для интеграции планирования семьи с другими службами, и большинство женщин планируют планирование семьи в периоды иммунизации. В качестве поощрения участникам будут предоставлены буклеты и другие наглядные пособия. В целом, существенных изменений в использовании и предпочтениях методов контрацепции среди женщин в послеродовом периоде из контрольной группы не ожидается по сравнению с теми женщинами, которые получают как индивидуальное, так и групповое консультирование. В Эфиопии исследование также выявило некоторые недостатки в тенденциях регулярного консультирования по планированию семьи.

Размер выборки будет рассчитан таким образом, чтобы обнаружить разницу в 15 процентных пунктов в эффективности послеродовой контрацепции между двумя группами. Согласно последним оценкам демографического и медицинского обследования (DHS), базовая распространенность использования послеродовых контрацептивов в Эфиопии составила 40%. Предположения включают внутрикластерный коэффициент корреляции (ρ = 0,03) (на основе предыдущего аналогичного исследования), ожидаемую долю 55% женщин группы вмешательства и 40% женщин контрольной группы, использующих послеродовые противозачаточные средства (основной результат), с уровнем альфа 0,05 через 1 год от исходного уровня. Допущения также включают 95% доверительный интервал (ДИ), 10% неполучения ответов, эффект дизайна или так называемый коэффициент инфляции дисперсии (1+ρ(m-1)) (1+ 0,03 (21-1) кластера). дизайн 1,6) и соотношение размера выборки 1 между контрольной и интервенционной группами. Статистическая мощность будет индивидуально максимизирована после рассмотрения ограничений размера выборки, включая предполагаемое количество подходящих кластеров. Итоговая мощность составляет 80% при окончательном расчете выборки из 299 женщин в послеродовом периоде в каждой группе (598 женщин в обеих группах).

Кластер в этом исследовании определяется как место жительства женщин в дородовом и послеродовом периоде, соответствующих критериям включения. Причина рандомизации групп, а не отдельных женщин, заключается в том, что женщины, проживающие в одном месте жительства, вероятно, будут иметь более схожий опыт, чем те, кто живет в разных местах проживания. В гипотетическом случае, когда рандомизация проводится на индивидуальном уровне, отдельные женщины, проживающие в одном месте проживания, могут быть рандомизированы в разные группы вмешательства. Если это так, то будет более высокая вероятность статистического «загрязнения», когда женщины, проживающие в группе вмешательства, могут делиться информацией, полученной в результате организованного демонстрационного метода, с теми, кто входит в контрольную группу в том же месте проживания. Кластерное рандомизированное контрольное исследование помогает избежать потенциального заражения. При случайном распределении кластеров по группам вмешательства или контрольным группам будет использоваться соотношение рандомизации 1:1 без ограничений (полностью рандомизировано). Таким образом, случайная выборка будет осуществляться в два этапа. На первом этапе рандомизация будет стратифицирована по месту жительства женщины. В регионе Оромия в зоне Западного Шоа насчитывается 584 кебеле, и они будут разделены на две страты (слой 1 = 55 городских кебеле и слой 2 = 529 сельских кебеле) в зависимости от географического положения. Каждый кебеле считается кластером. Единицей рандомизации на этом этапе является кластер (кебеле). Затем, используя простой метод случайной выборки, 14 кебеле будут случайным образом выбраны в качестве кебеле для вмешательства, а 14 кебеле будут выбраны в качестве контрольных кебеле, всего 28 кебеле. После этого все беременные (поздние) и родившие женщины в выбранном кластере будут включены в исследование 12-месячного послеродового периода. Примерно за две недели до набора мы сначала проведем поквартирный перепись домохозяйств, чтобы выявить женщин, имеющих право на участие в исследовании, среди выбранных кластеров (кебеле).

Набор персонала и сбор данных будут проводиться с марта 2025 года по март 2026 года. Обученный медицинский работник будет использовать структурированный вопросник. В исследование будут включены женщины в три этапа в соответствии с графиком их беременности и послеродового периода. Участники будут разделены на разные группы и получат вмешательство отдельно. В первую группу женщин входят пренатальные женщины на поздних сроках беременности (близкие, доношенные и переношенные). Эти когорты получат вмешательство 3 раза: перед родами (Т0), через шесть месяцев (Т1) и через девять месяцев (Т2) после родов. Вторую группу составят женщины в послеродовом периоде менее 6 месяцев. Эти группы получат вмешательство дважды: через шесть месяцев (Т0) и через 9 месяцев (Т1) после родов. Третью группу составят женщины, у которых послеродовой период длится от шести до девяти месяцев. Те получат вмешательство через девять месяцев. Все когорты получат и заполнят базовую анкету в начале исследования (Т0) и конечную анкету через 12 месяцев (1 год) после родов. Базовый вопросник будет заполнен в Т0. После заполнения базового опросника кластеры/Кебелеса будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства: только плановое консультирование по планированию семьи или совместное предоставление планового индивидуального консультирования и группового консультирования. Во время проверки общественного дома со всеми отобранными женщинами свяжутся в общественных местах.

Анкета, которая будет использоваться для этого исследования, взята из предварительно проверенной анкеты, которая использовалась для исследований по той же области исследовательских вопросов. Он также будет руководствоваться национальными руководящими принципами Эфиопии в отношении услуг по планированию семьи. В анкету включены вопросы, аналогичные тем, которые встречаются в демографических и медицинских обследованиях. Использование методов будет оцениваться путем опроса, какую форму или формы контрацепции (если таковые имеются) они используют в настоящее время и как эти методы будут использоваться. Анкету будут проводить обученные акушерки обеих групп. Структурированный вопросник будет подготовлен на английском языке, переведен на язык A/Oromo, а затем обратно на английский профессиональным переводчиком для проверки последовательности вопросов и сопоставимости результатов. Перевод будет сделан для обеспечения понимания местных участников, говорящих на амхарском языке и языке а/оромо. Кроме того, эксперты проверят достоверность содержания анкет, после чего будет проведено предварительное тестирование для выявления изменений и устранения любых неясностей. Предварительное тестирование инструментов сбора данных будет проводиться с использованием 5% размера выборки из совокупности со схожими характеристиками. После анализа данных предварительного тестирования мы внесем необходимые корректировки перед сбором данных. Перед обработкой собранные данные будут проверены на полноту и несоответствие. Участникам, которые согласны участвовать, будет предложено предоставить письменное информированное согласие. В рамках проекта будут собраны комплексные исходные данные о демографии женщин, социально-экономическом статусе, истории болезни, репродуктивном анамнезе, а также прошлых и текущих факторах, связанных с беременностью. Во время исходного и конечного анкетирования женщины будут оцениваться на предмет использования противозачаточных средств и выбора метода.

Исходные данные, которые будут собраны у участников исследования, будут введены в набор инструментов Kobo, затем данные будут очищены и экспортированы в STATA версии 16. Изменения основного результата будут проанализированы с использованием данных из набора полного анализа, в который вошли все участники, прошедшие рандомизацию (намерение пройти лечение). Скорректированное отношение шансов будет указано в качестве базового параметра с использованием использования послеродовых контрацептивов в качестве переменной результата с поправкой на возраст, тип семьи, семейное положение, образование, семейный доход, род занятий, количество успешных родов, тип родов и количество родов. посещение(я) женской консультации как факторы, влияющие на регрессионную модель. Сначала результат будет подсчитан с использованием двухуровневой двумерной модели. Переменные, оказавшиеся значимыми в ходе двухуровневого двумерного анализа, будут дополнительно проанализированы с использованием модели полиномиальной регрессии (категории уровня 1, уровня и уровня 3).