- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06766409
Yhteisön ryhmäpohjaisen ja yksilöllisen neuvonnan yhteisen tarjoamisen vaikutus synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn
Yhteisön ryhmäpohjaisen perhesuunnitteluneuvonnan ja perinataalisille naisille annettavan rutiininomainen yksilöllisen neuvonnan tehokkuus synnytyksen jälkeisen ehkäisyn hyväksymisestä
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida yhteisöllisten ryhmäpohjaisten demonstraationeuvontamenetelmien ja rutiininomaisen yksilöllisen perhesuunnitteluneuvonnan tehokkuutta synnytystä edeltäneille ja synnytyksen jälkeisille naisille synnytyksen jälkeisen ehkäisyn hyväksymisestä West Shoa Zone, Oromia, Etiopia. Tehdään kaksihaarainen satunnaistettu klusterikontrollikoe, jossa verrataan rutiininomaista yksilökohtaista perhesuunnitteluneuvontaa yksilöllisen ja yhteisöllisen ryhmäohjauksen yhteistoimintaan ja myöhemmin järjestetyn esittelyprosessin kanssa. Tutkimus suoritetaan 1.3.2025-30.5.2026. 598 naisen otos (21 naista 28 klusteria kohden) valitaan kaksivaiheisella (ositus ja klusterointi) otannalla. Tietojen keräämiseen käytetään jäsenneltyä kyselylomaketta. Tiedot syötetään STATA-tilaan (V16). Sopivuustesti tarkistetaan Pearsonin kiinineliöllä ja multikollineaarisuustestillä. Analyysissä käytetään multinomiaalista logistista regressiota.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Käyttävätkö synnyttäneet naiset interventioryhmässä (yhteinen yksilöllinen ja yhteisöllinen ryhmäpohjainen neuvonta) todennäköisemmin ehkäisyä?
- Prosenttiosuus synnytyksen jälkeisistä naisista, jotka saavat minkä tahansa menetelmän interventioryhmästä.
- Prosenttiosuus synnytyksen jälkeisistä naisista, jotka saavat mitä tahansa menetelmää kontrolliryhmästä.
Pitävätkö synnyttäneet interventioryhmän naiset parempana erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä?
- Prosenttiosuus synnytyksen jälkeisistä naisista, jotka saavat erittäin tehokkaita menetelmiä interventioryhmästä.
- Prosenttiosuus synnytyksen jälkeisistä naisista, jotka saavat heikosti tehokkaita menetelmiä kontrolliryhmästä.
- Prosenttiosuus synnytyksen jälkeisistä naisista, jotka saavat erittäin tehokkaita menetelmiä kontrolliryhmästä.
- Prosenttiosuus synnytyksen jälkeisistä naisista, jotka saavat heikosti tehokkaita menetelmiä interventioryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Maailman terveysjärjestöt suosittelevat synnytyksen jälkeistä perhesuunnittelua terveydenhuollon kriittiseksi osaksi, jolla on potentiaalia vastata naisten toiveeseen ehkäisystä ja säästää miljoonia äitien ja vauvojen henkiä matalan ja keskitulotason maissa. Se suosittelee, että sen jälkeen, kun nainen on synnyttänyt, hänen tulisi välttää raskautta vähintään kahden vuoden ajan ennen seuraavaa raskautta, jotta äitiys-, synnytys- ja vauvariskit pienenevät. Se on myös tärkeä tekijä naisten kyvyssä harjoittaa lisääntymisautonomiaa ja keskeinen sukupuolten tasa-arvon ja naisten voimaannuttamisen edistäjä. Lisäksi se on avain maailmanlaajuisten kansanterveystavoitteiden, kuten seksuaali- ja lisääntymisterveyttä koskevien kestävän kehityksen tavoitteiden, saavuttamisessa.
Siksi on tärkeää aloittaa ehkäisy mahdollisimman pian synnytyksen jälkeen, sillä se pienentää ei-toivotun raskauden riskiä ja pidentää raskauksien välistä aikaa, mikä hyödyttää sekä äitien että vastasyntyneiden terveyttä. Ehkäisysuunnitelmat tulisi optimaalisesti aloittaa osana synnytystä ja neuvontaa, varsinkin kun monia menetelmiä voidaan tarjota synnytyksen tai sairaalahoidon aikana. Kun ehkäisyneuvontaa tarjotaan sekä synnytystä edeltävänä että synnytyksen jälkeisenä aikana, synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käytön, mukaan lukien tehokkaampien menetelmien käyttö, yleisyys on suurin, varsinkin kun sitä tarjotaan ryhmäkohtaisesti yksilölliseen neuvontaan verrattuna. Äitiys- ja imeväiskuolleisuutta voidaan ehkäistä yhdistämällä sikiöhoito, perhesuunnittelu, synnytyksen jälkeinen hoito, rokotukset ja ravitsemusohjelmat kokonaisuutena.
menetelmät
Tämä tutkimus on suunniteltu kaksihaaraiseksi, sokkoutumattomaksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi klusteritutkimukseksi, jossa on perus- ja seurantamittauksia. Perinataalit naiset tutkimukseen osallistuneiden joukossa jaetaan satunnaisesti kuhunkin käsivarteen. Toinen haara sisältää vain rutiininomaisen yksilöllisen perhesuunnitteluneuvonnan, ja toiseen ryhmään kuuluu yhteisöllisen ryhmäohjauksen yhteistoiminta rutiininomaisen yksilöllisen neuvonnan kanssa. Kokeiluprotokolla kehitetään, toimitetaan ja raportoidaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti. Tutkimukseen osallistuvat naiset, joilla on lyhyt-, aika- ja jälkeinen raskaus, sekä synnytyksen jälkeisiä naisia, jotka asuvat West Shoa Zone -alueella.
Naisille, joilla on yli 34 raskausviikkoa ja synnytyksen jälkeisiä naisia interventioryhmässä, tarjotaan yhteisöllinen ryhmäpohjainen neuvontaohjelma, joka sisältää kaikkien käytettävissä olevien menetelmien järjestetyn esittelyn. Demonstraatiomenetelmän tarkoituksena on parantaa synnytyksen jälkeisen naisen muistamista, päätöksentekokykyä ja tietoista vapaata valintaa ehkäisyn suhteen. Järjestetty esittelymenetelmä valmistellaan kaikilla käytettävissä olevilla ehkäisymenetelmillä, julisteilla ja muilla visuaalisilla apuvälineillä. Alan asiantuntija järjestää vaiheittain 30 minuutin ajan yhteisöllisen demonstraationeuvontamenetelmän, joka synnyttää vapaata keskustelua ja mielipidevirtaa osallistujien kesken. Osallistujat voivat löytää reaaliaikaista tietoa ehkäisymenetelmistä, mukaan lukien edut, sivuvaikutukset, miten he saavat niitä, kuinka kauan, onko menetelmistä kustannuksia ja onko mitään viitteitä menetelmän lopettamisesta tai vaihtamisesta. Fasilitaattorin opas antaa vaiheittaiset tiedot esittelyn suorittamisesta. Ohjatut perhesuunnittelukeskustelut järjestetään Maailman terveysjärjestön ohjeiden ja viestintävälineiden pohjalta. Ne on rakennettu sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta, ja niissä käsitellään tekijöitä, jotka voivat auttaa vähentämään riskinottoa ja parantamaan itsetehokkuutta ja motivaatiota, sekä motivoivassa haastattelussa aktiivisella kuuntelulla ja tuomitsemattomalla asenteella. Ryhmäneuvontaa annetaan paikkakunnalla (Kebeles ja koulun toimipaikat). Molemmat ryhmät täyttävät ensimmäisen kyselylomakkeen lähtötilanteessa (T0) ja loppuvaiheessa (12 kuukautta T0:n jälkeen). Aika valitaan siten, että se vastaa heidän synnytyksen jälkeistä hoitoa ja rokotusaikatauluja. Koska tällä hetkellä on myös yksi yhteyspisteistä perhesuunnittelun integroinnissa muihin palveluihin, ja useimmat naiset ajoittavat perhesuunnitteluun rokotusjaksojen aikana. Osallistujat saavat kannustimena esitteen ja muita visuaalisia apuvälineitä. Yleisesti ottaen kontrolliryhmän synnytyksen jälkeisillä naisilla ei ole odotettavissa merkittävää muutosta ehkäisymenetelmien käytössä ja mieltymyksissä verrattuna naisiin, jotka saavat sekä yksilöllistä että ryhmäkohtaista neuvontaa. Etiopiassa tutkimus paljasti myös joitain heikkouksia rutiininomainen perhesuunnitteluneuvonta.
Otoskoko lasketaan niin, että se havaitsee 15 prosenttiyksikön eron synnytyksen jälkeisessä ehkäisyssä näiden kahden haaran välillä. Etiopiassa synnytyksen jälkeisen ehkäisyn perusesiintyvyyden arvioitiin olevan 40 % viimeisimpien väestö- ja terveyskyselyn (DHS) arvioiden perusteella. Oletuksiin sisältyy klusterin sisäinen korrelaatiokerroin (ρ = 0,03) (perustuu aiempaan samanlaiseen tutkimukseen), odotettu osuus interventioryhmän naisista on 55 % ja kontrolliryhmän naisista 40 %, jotka käyttävät synnytyksen jälkeen ehkäisyä (ensisijainen tulos). alfa-arvo 0,05 vuoden kuluttua lähtötasosta. Oletuksiin sisältyy myös 95 %:n luottamusväli (CI), 10 %:n vastauskato, suunnitteluvaikutus tai ns. varianssiinflaatiokerroin (1+ρ(m-1)) (klusterin 1+ 0,03 (21-1) malli 1,6) ja otoskokosuhde 1 kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Tilastollinen teho maksimoidaan yksilöllisesti, kun otetaan huomioon otoskoon rajoitukset, mukaan lukien arvioitu määrä kelvollisia klustereita. Tuloksena oleva teho on 80 % lopullisessa otoslaskelmassa, jossa kussakin käsissä oli 299 synnytyksen jälkeistä naista (598 näytenaista molemmissa ryhmissä).
Tässä tutkimuksessa klusteri määritellään niiden synnytystä edeltävien ja synnytyksen jälkeisten naisten asuinpaikaksi, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Syynä satunnaistettujen klustereiden kuin yksittäisten naisten taustalla on se, että samassa asunnossa asuvilla naisilla on todennäköisesti enemmän samanlaisia kokemuksia kuin eri asuinpaikoissa asuvilla. Siinä hypoteettisessa tapauksessa, jossa satunnaistaminen suoritetaan yksilötasolla, yksittäiset naiset samassa asuinpaikassa voitaisiin satunnaistaa eri interventioryhmiin. Jos näin on, tilastollisen "kontaminaation" todennäköisyys olisi, jolloin interventioryhmän asunnossa olevat naiset voisivat jakaa tietoja järjestetystä esittelymenetelmästä niiden kanssa, jotka on määrätty kontrolliryhmään samassa asunnossa. Klusterin satunnaistettu kontrollikoe auttaa välttämään tämän kontaminaatiomahdollisuuden. Klusterien satunnainen jakaminen interventio- tai kontrolliryhmiin käyttää satunnaistussuhdetta 1:1 ilman rajoituksia (täysin satunnaistettu). Siksi satunnaisotos tehdään kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa satunnaistaminen ositetaan naisen asuinpaikan mukaan. Länsi-Shoa Zone Oromian alueella on 584 kebelettä, ja ne kerrostetaan maantieteellisen sijainnin perusteella kahteen kerrokseen (stratum 1 = 55 kaupunkikebeles ja kerros 2 = 529 maaseutukebeles). Jokainen kebele katsotaan klusteriksi. Satunnaistuksen yksikkö tässä vaiheessa on klusteri (kebele). Sitten yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla valitaan satunnaisesti 14 kebeleä interventiokebeleksi ja 14 kebeleä kontrollikebeleksi, yhteensä 28 kebelä. Sen jälkeen kaikki valitun klusterin raskaana olevat (myöhään) ja synnyttäneet naiset rekisteröidään 12 kuukauden synnytyksen jälkeiselle ajalle. Noin kaksi viikkoa ennen rekrytointia teemme ensin ovelta ovelle -kotitalouslaskentaa tunnistaaksemme tutkimuskelpoiset naiset valituista klustereista (kebeles).
Rekrytointi ja tiedonkeruu on maaliskuusta 2025 maaliskuuhun 2026. Koulutettu terveydenhuollon tarjoaja käyttää jäsenneltyä kyselylomaketta. Tutkimukseen otetaan naiset mukaan kolmeen vaiheeseen raskauden ja synnytyksen jälkeisen aikataulun mukaisesti. Osallistujat jaetaan eri kohortteihin ja saavat intervention erikseen. Ensimmäiseen naisten joukkoon kuuluvat synnytystä edeltävät naiset myöhäisessä raskaudessa (lähi-, aika- ja jälkeinen raskaus). Nämä kohortit saavat interventiota 3 kertaa: ennen synnytystä (T0), kuuden kuukauden kuluttua (T1) ja yhdeksän kuukauden kuluttua (T2) synnytyksen jälkeen. Toinen kohortti on synnytyksen jälkeen alle 6 kuukauden ikäiset naiset. Nämä ryhmät saavat interventiota 2 kertaa: kuuden kuukauden (T0) ja 9 kuukauden (T1) synnytyksen jälkeen. Kolmas kohortti ovat naiset, joiden synnytyksen jälkeinen ajanjakso on kuuden ja yhdeksän kuukauden välillä. He saavat intervention yhdeksän kuukauden kuluttua. Kaikki kohortit saavat ja täyttävät peruskyselylomakkeen tutkimuksen alussa (T0) ja loppukyselylomakkeen 12 kuukautta (1 vuosi) toimituksen jälkeen. Peruskyselylomake täytetään T0. Peruskyselylomakkeen jälkeen klusterit/Kebeles jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventiohaarasta: vain rutiininomainen perhesuunnitteluneuvonta tai rutiininomaisen yksilöllisen ja ryhmäpohjaisen neuvonnan yhteinen tarjoaminen. Yhteisötalon seulonnan aikana kaikkiin valittuihin naisiin ollaan yhteydessä yhteisön asetuksissa.
Tässä tutkimuksessa käytettävä kyselylomake on otettu esivalidoidusta kyselystä, jota on käytetty saman tutkimusalueen tutkimuksissa. Sitä ohjaavat myös Etiopian kansalliset perhesuunnittelupalvelujen suuntaviivat. Kyselyyn on sisällytetty samanlaisia kysymyksiä kuin väestö- ja terveystutkimuksissa. Menetelmien käyttöä arvioidaan kysymällä, mitä ehkäisymuotoa tai -muotoja (jos sellaisia on) he käyttävät tällä hetkellä ja miten näitä menetelmiä tullaan käyttämään. Kyselyn suorittavat molempien ryhmien koulutetut kätiöt. Ammattikääntäjä laatii jäsennellyn kyselylomakkeen englanniksi, kääntää sen A/Oromolle ja sitten takaisin englanniksi varmistaakseen kysymysten johdonmukaisuuden ja tulosten vertailukelpoisuuden. Käännös tehdään vastaamaan paikallisten osallistujien ymmärrystä amharan ja a/oromon kielellä. Lisäksi asiantuntijat tarkistavat kyselylomakkeiden sisällön oikeellisuuden, minkä jälkeen tehdään esitesti muutosten tunnistamiseksi ja epäselvyyksien selvittämiseksi. Tiedonkeruutyökalujen esitestaukset suoritetaan 5 prosentilla otoskoosta samanlaisista ominaisuuksista koostuvasta populaatiosta. Kun nämä esitestitiedot on analysoitu, teemme tarvittavat muutokset ennen tietojen keräämistä. Kerättyjen tietojen täydellisyys ja epäjohdonmukaisuudet tarkistetaan ennen tietojen käsittelyä. Osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Hankkeessa kerätään kattavaa perustietoa naisten väestötiedoista, sosioekonomisesta asemasta, sairaushistoriasta, lisääntymishistoriasta sekä menneistä ja nykyisistä raskauteen liittyvistä tekijöistä. Perus- ja loppukyselyn aikana naisia arvioidaan ehkäisyn käytön ja menetelmän valinnan suhteen.
Tutkimukseen osallistujilta kerättävät perustiedot syötetään Kobo-työkalulaatikkoon, tiedot puhdistetaan ja viedään STATA-versioon 16. Ensisijaisen tuloksen muutoksia analysoidaan käyttämällä tietoja täydellisestä analyysisarjasta, joka sisälsi kaikki osallistujat, joille tehtiin satunnaistaminen (hoidon tarkoitus). Oikaistu kerroinsuhde ilmoitetaan perusparametrina käyttämällä synnytyksen jälkeistä ehkäisyä tulosmuuttujana ja mukautetaan iän, perheen tyypin, siviilisäädyn, koulutuksen, perheen tulojen, ammatin, onnistuneiden synnytysten lukumäärän, synnytyksen tyypin ja synnytysten lukumäärän mukaan. synnytysneuvolassa käynnit regressiomallin hämmentäjänä. Tulos sovitetaan ensin käyttämällä kaksitasoista kaksimuuttujamallia. Kaksitasoisessa kaksimuuttujaanalyysissä merkittäviksi havaittuja muuttujia analysoidaan edelleen käyttämällä multinomiaalista regressiomallia (taso 1, taso ja taso 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Getachew Adela Kasa, MSc
- Puhelinnumero: +251919292590
- Sähköposti: getachew.adela@sphmmc.edu.et
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aman yesuf Endries, MSc
- Puhelinnumero: +251911482646
- Sähköposti: aman.yesuf@sphmmc.edu.et
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 1271
- St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
-
Ottaa yhteyttä:
- Aman Yesuf Endries, MSc
- Puhelinnumero: +251982155559
- Sähköposti: aman.yesuf@sphmmc.edu.et
-
Ottaa yhteyttä:
- Zewdie Aderaw Alemu, PhD
- Puhelinnumero: +251911550926
- Sähköposti: Zewdie1984@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Getachew Adela Kasa, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Synnytystä edeltävät naiset myöhäisessä raskaudessa (lähiaikainen, aikavälillä ja jälkeinen raskaus)
- Naiset, jotka tulevat synnytyksen jälkeiseen aikaan loppukyselylomakkeessa
- Naiset, jotka asuvat valitussa osoitteessa 1 vuoden synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit
- Asiakkaat, joiden sairaus on epävakaa ja jotka eivät pysty keskustelemaan ilman apua
- Naiset, joiden synnytyksen jälkeinen aika on yli 1 vuoden loppukyselyssä
- Naiset, jotka eivät ole tavoitettavissa valitussa osoitteessa seuraavan 1 vuoden aikana loppukyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmäohjausta
Perinataalinainen interventiohaarassa saa ryhmäkohtaista perhesuunnitteluneuvontaa yhteisötasolla, johon kuuluu kaikkien käytettävissä olevien perhesuunnittelumenetelmien järjestetty esittely yhdessä rutiininomaisen yksilöllisen perhesuunnitteluneuvonnan kanssa.
|
Yhteisötasolla perinataalinainen interventiohaarassa saa yksilöllistä perhesuunnitteluneuvontaa sekä ryhmäpohjaista neuvontaa, joka sisältää suunnitellun kaikkien mahdollisten tekniikoiden esittelyn.
|
|
Placebo Comparator: Yksilökohtaista neuvontaa
Kontrolliryhmän synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset naiset saavat vain rutiininomaista yksilöllistä FP-neuvontaa vain Etiopian kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Kontrolliryhmän raskaana olevat ja synnyttäneet naiset saavat vain tavanomaista yksilöllistä FP-neuvontaa Etiopian kansallisten suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitä tahansa ehkäisymenetelmää käyttävien synnytyksen jälkeisten naisten määrä (prosenttiosuus); 2. Synnytyksen jälkeisten naisten käyttämien ehkäisymenetelmien (vaihtoehtojen) prosenttiosuus
Aikaikkuna: Rekrytointi opintojen loppuun: 1 vuosi
|
Kunkin osallistujan täyttämästä kvantitatiivisesta kyselystä saatujen tietojen perusteella synnytyksen jälkeisen ehkäisyn laajuus synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa määritetään lähtötasokyselyssä (T0) ja loppukyselyssä (12 kuukautta myöhemmin).
Käyttö jaetaan kahdesti minkä tahansa menetelmän käyttöön verrattuna siihen, ettei sitä käytetä.
Kyselykysymys on: Käyttävätkö osallistujat tällä hetkellä jotain menetelmää säännöllisesti raskauksien väliin?
Jos he tekevät niin, tutkija siirtyy toiseen menetelmävaihtoehtoja koskevaan kysymykseen.
Naisten interventio- ja kontrollipopulaatioiden ehkäisyä koskevat mieltymykset kerätään mainittuina ajankohtina.
Asetukset jaetaan tehokkaampiin ja vähemmän tehokkaiksi menetelmiksi.
Vaihtoehdot ryhmitellään myös tasojen mukaan niiden tehokkuuden perusteella (taso 1, taso 2 ja taso 3).
Ryhmä- vs. yksilöllisen neuvonnan vaikutus synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käyttöön ja sen mieltymyksiin arvioidaan sitten kertoimilla.
|
Rekrytointi opintojen loppuun: 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zewdie Aderaw Alemu, PhD, St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stpaulhospitalmilleniummedical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .