A közösségi csoportalapú tanácsadás és az egyéni tanácsadás közös nyújtásának hatása a szülés utáni fogamzásgátlásra

Bevezetés

Az Egészségügyi Világszervezet a szülés utáni családtervezést az egészségügyi ellátás kritikus elemeként ajánlja, amely képes kielégíteni a nők fogamzásgátlás iránti vágyát, és anyák és csecsemők millióinak életét menteni az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Azt javasolja, hogy miután "egy nő megszületett", kerülje a terhességet legalább két évig a következő terhesség előtt, hogy csökkentse az anyai, a születés előtti és a csecsemő kockázatát. Fontos meghatározója továbbá a nők reproduktív autonómiájának gyakorlásának képességének, valamint a nemek közötti egyenlőség és a nők szerepvállalásának kulcsfontosságú előmozdítója. Ezenkívül kulcsfontosságú a globális közegészségügyi célok, például a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos fenntartható fejlődési célok elérésében.

Ezért kulcsfontosságú, hogy a szülés után a lehető leghamarabb elkezdjük használni a fogamzásgátlást, mert csökkenti a nem kívánt terhesség kockázatát, és meghosszabbítja a terhességek közötti időt, ami az anyák és az újszülött egészségére egyaránt jó. A fogamzásgátlási terveket optimális esetben a terhesgondozás és a tanácsadás részeként kell kezdeményezni, különösen mivel számos módszer biztosítható a szüléskor vagy a kórházi tartózkodás alatt. Ha a fogamzásgátlási tanácsadást mind a prenatális, mind a szülés utáni időszakban kínálják, a szülés utáni fogamzásgátló használat, ezen belül a hatékonyabb módszerek alkalmazásának elterjedtsége a legmagasabb, különösen, ha azt csoportos formában kínálják az egyéni tanácsadáshoz képest. Az anyai és csecsemőhalandóság megelőzhető a terhesgondozás, a családtervezés, a szülés utáni gondozás, a védőoltások és a táplálkozási programok integrált szolgáltatásként történő kombinálásával.

Mód

Ezt a vizsgálatot kétágú, nem vak, klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, kiindulási és nyomon követési mérésekkel. A vizsgálatban résztvevők közül a perinatális nőket véletlenszerűen osztják be mindkét karba. Az egyik ág csak a rutin egyéni családtervezési tanácsadást foglalja magában, a másik csoport pedig a közösségi csoportos tanácsadás és a rutin egyéni tanácsadás együttes biztosítását foglalja magában. A vizsgálati protokollt a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) irányelveinek megfelelően fejlesztik ki, szállítják és jelentik. A vizsgálatban résztvevő nők rövid távú, koraszülött és utáni terhességben, valamint szülés utáni nők lesznek, akik a West Shoa zónában élnek.

Az intervenciós csoportba tartozó, 34 befejezett terhességi hetet meghaladó prenatális időszakkal rendelkező nők és a szülés utáni nők számára közösségi csoportalapú tanácsadási programot biztosítanak, amely magában foglalja az összes rendelkezésre álló módszer szervezett bemutatásának folyamatát. A demonstrációs módszer célja a posztnatális nők fogamzásgátlási státuszának, döntési képességének és tudatos szabad választásának javítása lesz. A megbeszélt bemutató módszert minden rendelkezésre álló fogamzásgátló módszerrel, plakáttal és egyéb szemléltetőeszközzel elkészítjük. A terület szakértője lépésről lépésre, 30 percen keresztül közösségi alapú demonstrációs tanácsadási módszert szervez, amely szabad vitát és véleményáramlást teremt a résztvevők között. A résztvevők valós idejű információkat kaphatnak a fogamzásgátló módszerekről, beleértve az előnyeit, mellékhatásait, a kezelés módját, mennyi ideig, van-e költsége a módszereknek, és van-e jelzés a módszer leállítására vagy megváltoztatására. A facilitátor útmutatója lépésről lépésre részletesen ismerteti a bemutató lebonyolítását. A családtervezésről szóló irányított beszélgetések az Egészségügyi Világszervezet irányelvei és kommunikációs eszközei alapján zajlanak majd. Felépítésük a szociális kognitív elmélet alapján történik, olyan tényezőkkel foglalkozva, amelyek segíthetnek csökkenteni a kockázatvállalást, javítani az önhatékonyságot és a motivációt, a motivációs interjúk során pedig aktív hallgatással és nem ítélkező attitűddel. A csoportos tanácsadás közösségi környezetben (Kebeles és iskolai telephely) történik. Mindkét csoport kitölti az első kérdőívet az alapvonalon (T0) és a végvonalon (12 hónappal a T0 után). Az időpontot úgy választják ki, hogy egybeessen a szülés utáni gondozási és védőoltási ütemtervükkel. Mert ez az időpont a családtervezés más szolgáltatásokkal való integrációjának is az egyik kapcsolati pontja, és a legtöbb nő családtervezést ütemez az oltási időszak alatt. A résztvevők ösztönzésképpen megkapják a szórólapot és egyéb szemléltetőeszközöket. Általánosságban elmondható, hogy a kontrollcsoportba tartozó posztnatális nők körében nem várható jelentős változás a fogamzásgátló módszerek használatában és preferenciáiban azokhoz a nőkhöz képest, akik egyéni és csoportos tanácsadásban is részesülnek. Etiópiában a tanulmány néhány gyengeséget is feltárt a rutin családtervezési tanácsadás tendenciáiban.

A minta méretét úgy számítják ki, hogy a szülés utáni fogamzásgátlásban 15 százalékpontos különbséget észleljenek a két kar között. A szülés utáni fogamzásgátlás kiindulási prevalenciáját 40%-ra becsülték Etiópiában, a demográfiai és egészségügyi felmérés (DHS) legutóbbi becslései alapján. A feltételezések közé tartozik a klaszteren belüli korrelációs együttható (ρ = 0,03) (az előző hasonló vizsgálat alapján), az intervenciós csoport nők 55%-a és a kontrollcsoportbeli nők 40%-a szülés utáni fogamzásgátló használatot mutató várható arány (elsődleges eredmény), 0,05 alfa-szinttel a kiindulási értékhez képest 1 év elteltével. A feltételezések tartalmazzák a 95%-os konfidencia intervallumot (CI), a 10%-os válaszhiányt, a tervezési hatást vagy az úgynevezett varianciainflációs tényezőt (1+ρ(m-1)) (1+ 0,03 (21-1) klaszter). tervezés 1,6), a mintanagyság aránya pedig 1 a kontroll és az intervenciós csoport között. A statisztikai teljesítmény egyénileg maximalizálva lesz, miután figyelembe veszik a mintaméret-korlátokat, beleértve a használható klaszterek becsült számát. Az eredmény 80%, a végső mintaszámítással 299 szülés utáni nő mindkét karban (598 nő minta mindkét csoportban).

Ebben a tanulmányban a klasztert a befogadási kritériumoknak megfelelő prenatális és posztnatális nők lakóhelyeként határozzuk meg. A klaszterek véletlenszerűsítésének oka az egyes nők helyett az, hogy az ugyanazon lakóhelyen élő nőknek valószínűleg több hasonló élményük lesz, mint a különböző lakóhelyen élőknek. Abban a hipotetikus esetben, amikor a randomizálást az egyén szintjén hajtják végre, akkor az azonos lakóhelyen élő nőket különböző beavatkozási csoportokba lehet randomizálni. Ha igen, akkor nagyobb a valószínűsége a statisztikai „szennyeződésnek”, amelynek során az intervenciós csoportba tartozó lakóhelyen lévő nők megoszthatják a szervezett demonstrációs módszerből származó információkat az ugyanazon lakóhelyen belüli kontrollcsoporthoz rendelt személyekkel. A klaszteres randomizált kontrollvizsgálat segít elkerülni ezt a szennyeződési lehetőséget. A klaszterek intervenciós vagy kontrollcsoportokhoz való véletlenszerű hozzárendelése 1:1 randomizációs arányt használ korlátozás nélkül (teljesen véletlenszerűen). Ezért a véletlenszerű mintavétel két szakaszban történik. Az első szakaszban a randomizációt a nő lakóhelye szerint rétegzik. A West Shoa Zone Oromia régióban 584 kebel található, amelyek földrajzi elhelyezkedésük alapján két rétegre (1. réteg = 55 városi kebeles és 2. réteg = 529 vidéki kebeles) rétegződnek. Minden kebele klaszternek számít. A véletlenszerűsítés egysége ebben a lépésben egy klaszter (kebele). Ezután az egyszerű véletlenszerű mintavételi technikával véletlenszerűen 14 kebelt választunk ki intervenciós kebelnek, és 14 kebelt kontroll kebelnek, összesen 28 kebelt. Ezt követően a kiválasztott klaszterbe tartozó összes várandós (késői) és szülés utáni nőt beíratják a 12 hónapos szülés utáni időszakra. Körülbelül két héttel a toborzás előtt először háztól-házig háztartási számlálást végzünk, hogy azonosítsuk a vizsgálatra jogosult nőket a kiválasztott klaszterek (kebeles) között.

A toborzás és az adatgyűjtés 2025 márciusától 2026 márciusáig tart. Egy képzett egészségügyi szolgáltató strukturált kérdőívet alkalmaz. A vizsgálatba a nőket három szakaszban vonják be, hogy illeszkedjenek a terhességi és szülés utáni ütemtervükhöz. A résztvevőket különböző csoportokba osztják, és külön kapják meg a beavatkozást. A nők első csoportjába a terhesség késői szakaszában lévő (közel-, terminus- és poszt-természetű) prenatális nők tartoznak. Ezek a kohorszok háromszor kapják meg a beavatkozást: a szülés előtt (T0), hat hónappal (T1) és kilenc hónappal (T2) a szülés után. A második csoportba a 6 hónapnál fiatalabb, szülés utáni nők tartoznak. Ezek a csoportok kétszer kapják meg a beavatkozást: hat hónappal (T0) és 9 hónappal (T1) a szülés után. A harmadik csoportba azok a nők tartoznak, akiknek a szülés utáni időszaka hat és kilenc hónap között van. Ők kilenc hónapos korukban kapják meg a beavatkozást. Minden kohorsz megkapja és kitölti az alapkérdőívet a vizsgálat elején (T0), a végső kérdőívet pedig 12 hónappal (1 év) a szállítás után. Az alapkérdőívet T0-nál töltjük ki. Az alapkérdőívet követően a klasztereket/kebeleket véletlenszerűen besoroljuk a két intervenciós kar valamelyikébe: csak rutin családtervezési tanácsadás vagy rutin egyéni és csoportos tanácsadás közös biztosítása. A közösségi ház vetítése során minden kiválasztott nővel felvesszük a kapcsolatot a közösségi beállításokon.

A jelen tanulmányhoz felhasznált kérdőív egy előre validált kérdőívből származik, amelyet az azonos kutatási kérdésekre vonatkozó tanulmányokhoz használtak. A családtervezési szolgáltatásokra vonatkozó etióp nemzeti irányelvek is vezérlik majd. A kérdőívben a demográfiai és egészségügyi felmérésekben szereplőhöz hasonló kérdések szerepelnek. A módszerek alkalmazását úgy értékelik, hogy megkérdezik, hogy jelenleg milyen fogamzásgátlási formát vagy formákat alkalmaznak (ha vannak ilyenek), és hogyan fogják ezeket a módszereket alkalmazni. A kérdőívet mindkét csoportban képzett szülésznők adják ki. Strukturált kérdőív készül angol nyelven, amelyet az A/Oromo nyelvre, majd egy professzionális fordító visszafordít angolra, hogy ellenőrizze a kérdések következetességét és a megállapítások összehasonlíthatóságát. A fordítást az amhara és az a/oromo nyelvű helyi résztvevők megértése érdekében végzik. Sőt, a szakértők felülvizsgálják a kérdőívek tartalmi érvényességét, amit egy előzetes teszt követ a változások azonosítása és az esetleges félreértések tisztázása érdekében. Az adatgyűjtő eszközök előzetes tesztelését a minta nagyságának 5%-ával hasonló jellemzőkkel rendelkező populációból végezzük. Miután ezeket a teszt előtti adatokat elemeztük, az adatgyűjtés előtt elvégezzük a szükséges módosításokat. Az összegyűjtött adatok teljességét és következetlenségét az adatfeldolgozás előtt ellenőrizzük. Azok a résztvevők, akik beleegyeznek a részvételbe, írásos beleegyezést kérnek. A projekt átfogó alapadatokat gyűjt a nők demográfiai adatairól, társadalmi-gazdasági helyzetéről, kórtörténetéről, szaporodási előzményeiről, valamint a terhességgel kapcsolatos múltbeli és jelenlegi tényezőkről. A kiindulási és a végvonali kérdőív során a nőket felmérik a fogamzásgátló használat és a módszer megválasztása szempontjából.

A vizsgálat résztvevőitől összegyűjtött alapadatokat egy Kobo eszköztárba írják be, az adatokat megtisztítják és exportálják a STATA 16-os verziójába. Az elsődleges kimenetelben bekövetkezett változásokat a teljes elemzési halmaz adatai alapján elemezzük, amely magában foglalta az összes randomizáción (kezelési szándék) átesett résztvevőt. A kiigazított esélyhányados kiindulási paraméterként a szülés utáni fogamzásgátlás használatának eredményváltozóját használja, miközben az életkor, a család típusa, a családi állapot, az iskolai végzettség, a családi jövedelem, a foglalkozás, a sikeres szülések száma, a szülés típusa és a szülések száma alapján korrigálja. a szülési klinika látogatása(i) a regressziós modell zavaró tényezői. Az eredményt először egy kétszintű kétváltozós modell segítségével illesztjük. A kétszintű kétváltozós elemzés során szignifikánsnak talált változókat a multinomiális regressziós modell (tier 1, Tier és Tier 3 kategória) segítségével tovább elemzik.