Effekten af ​​fælles levering af gruppebaseret rådgivning i lokalsamfundet med individuel rådgivning på prævention efter fødslen

Indledning

Verdenssundhedsorganisationer anbefaler familieplanlægning efter fødslen som en kritisk komponent i sundhedspleje, der har potentialet til at imødekomme kvinders ønske om prævention og redde millioner af mødre- og spædbørnsliv i lav- og mellemindkomstlande. Det anbefaler, at efter "en kvinde har født", bør hun undgå graviditet i mindst to år forud for den næste graviditet for at lette risikoen for mødre, prænatale og spædbørn. Det er også en vigtig determinant for kvinders evne til at udøve deres reproduktive autonomi og en vigtig facilitator for ligestilling mellem kønnene og kvinders empowerment. Derudover er det en nøgle til at nå globale folkesundhedsmål, såsom bæredygtige udviklingsmålene om seksuel og reproduktiv sundhed.

Derfor er det afgørende at begynde at bruge prævention så hurtigt som muligt efter fødslen, fordi det mindsker risikoen for en uønsket graviditet og forlænger tiden mellem graviditeterne, hvilket gavner både mødre og nyfødtes helbred. Præventionsplaner bør optimalt igangsættes som led i prænatal pleje og rådgivning, især da mange metoder kan stilles til rådighed ved fødslen eller under hospitalsopholdet. Når der tilbydes svangerskabsforebyggende rådgivning i både prænatal- og postpartum-perioden, er prævalensen af ​​post-partum svangerskabsforebyggende brug, herunder brug af mere effektive metoder, højest, især når det tilbydes i gruppebaseret sammenlignet med individuel rådgivning. Mødre- og spædbørnsdødelighed kan forebygges ved at kombinere prænatal pleje, familieplanlægning, postpartum pleje, vaccination og ernæringsprogrammer som en integreret service.

Metoder

Denne undersøgelse er designet som et to-armet, ublindet, klynge randomiseret kontrolleret forsøg med baseline og opfølgende målinger. Perinatale kvinder blandt studiedeltagerne vil blive tilfældigt tildelt hver arm. Den ene arm omfatter kun rutinemæssig individuel familieplanlægningsrådgivning, og den anden gruppe omfatter fælles udbud af gruppebaseret rådgivning i lokalsamfundet med rutinemæssig individuel rådgivning. Forsøgsprotokollen vil blive udviklet, leveret og rapporteret i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) retningslinjer. Deltagerne i undersøgelsen vil være kvinder med kortvarige, termins- og post-term graviditeter og postnatale kvinder, der bor i West Shoa Zone.

Et fællesskabsgruppebaseret rådgivningsprogram, som omfatter en proces med arrangeret demonstration af alle tilgængelige metoder, vil blive givet til kvinder med en prænatal periode ud over 34 afsluttede graviditetsuger og postnatale kvinder i interventionsgruppen. Formålet med demonstrationsmetoden vil være at forbedre tilbagekaldelsesstatus, beslutningsevne og informeret frit valg for postnatale kvinder på prævention. Den arrangerede demonstrationsmetode vil blive forberedt med alle tilgængelige præventionsmetoder, plakater og andre visuelle hjælpemidler. Eksperten på dette område vil arrangere en fællesskabsbaseret demonstrationsrådgivningsmetode trin for trin i 30 minutter, der skaber fri diskussion og meningsstrøm blandt deltagerne. Deltagerne kan finde information i realtid om præventionsmetoder, herunder fordele, bivirkninger, hvordan de får dem, hvor længe, ​​om der er omkostninger ved metoderne, og hvis der er indikation for at afbryde eller ændre metoden. En facilitatorvejledning vil give trin-for-trin detaljer om, hvordan man udfører en demonstration. De guidede diskussioner om familieplanlægning vil blive givet baseret på Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer og kommunikationsværktøjer. De er struktureret på basis af social kognitiv teori, og adresserer faktorer, der kan hjælpe med at reducere risikovillighed og forbedre selveffektivitet og motivation, og i motiverende interviews med aktiv lytning og en ikke-dømmende holdning. Grupperådgivningen vil blive leveret i lokalmiljøet (Kebeles og skolesteder). Begge grupper udfylder et første spørgeskema ved baseline (T0) og ved slutlinjen (12 måneder efter T0). Tidspunktet vil blive valgt til at falde sammen med datoerne for deres postpartum pleje og immuniseringsplaner. Fordi på dette tidspunkt er også et af kontaktpunkterne for familieplanlægning integration med andre tjenester, og de fleste kvinder planlægger familieplanlægning i vaccinationsperioder. Deltagerne vil få udleveret folderen og andre visuelle hjælpemidler som et incitament. Generelt vil der ikke forventes en væsentlig ændring i brugen af ​​og præferencerne for præventionsmidler blandt postnatale kvinder i kontrolgruppen sammenlignet med de kvinder, der modtager både individuel og gruppebaseret rådgivning. I Etiopien afslørede undersøgelsen også nogle svagheder i tendenserne til rutinemæssig familieplanlægningsrådgivning.

Prøvestørrelsen vil blive beregnet til at påvise en forskel på 15 procentpoint i postpartum prævention mellem de to arme. Baseline-prævalensen af ​​postpartum prævention blev estimeret til at være 40 % i Etiopien, baseret på de seneste skøn over demografiske og sundhedsundersøgelser (DHS). Antagelserne inkluderer en intra-klynge korrelationskoefficient (ρ = 0,03) (baseret på den tidligere lignende undersøgelse), en forventet andel på 55 % af kvinder i interventionsgruppe og 40 % af kvinder i kontrolgruppe, der viser brug af prævention efter fødsel (et primært resultat), med et alfa-niveau på 0,05 efter 1 år fra baseline. Forudsætningerne inkluderer også et 95 % konfidensinterval (CI), 10 % frafald, designeffekt eller såkaldt variansinflationsfaktor (1+ρ(m-1)) (1+ 0,03 (21-1) af klynge design på 1,6), og et stikprøvestørrelsesforhold på 1 mellem kontrol- og interventionsgrupperne. Den statistiske styrke maksimeres individuelt efter overvejelse af begrænsninger for prøvestørrelse, herunder det estimerede antal kvalificerede klynger. Den resulterende styrke er 80 % med en endelig stikprøveberegning af 299 postnatale kvinder i hver arm (598 stikprøvekvinder for begge grupper).

En klynge i denne undersøgelse er defineret som bopæl for prænatale og postnatale kvinder, der opfylder inklusionskriterier. Begrundelsen bag randomisering af klynger frem for individuelle kvinder er, at kvinder, der bor på samme bolig, sandsynligvis vil have flere lignende oplevelser end dem, der bor i forskellige boliger. I det hypotetiske tilfælde, hvor randomisering udføres på individniveau, så vil individuelle kvinder på samme bosted kunne randomiseres til forskellige interventionsgrupper. Hvis det er tilfældet, ville der være større sandsynlighed for statistisk 'kontamination', hvor kvinder på et opholdssted i interventionsgruppen måske deler information fra den arrangerede demonstrationsmetode med dem, der er tilknyttet kontrolgruppen inden for samme bopæl. Det randomiserede klyngekontrolforsøg hjælper med at undgå dette potentiale for kontaminering. Tilfældig tildeling af klynger til interventions- eller kontrolgrupper vil bruge et randomiseringsforhold på 1:1 uden begrænsning (fuldstændig randomiseret). Derfor vil der blive foretaget stikprøver i to faser. I første fase vil randomisering blive stratificeret efter kvindens bopæl. Der er 584 kebeles i West Shoa Zone Oromia-regionen, og de vil blive stratificeret i to lag (stratum 1 = 55 by-kebeles og stratum 2 = 529 landlige kebeles) baseret på geografisk placering. Hver kebele betragtes som en klynge. Enheden for randomisering i dette trin er en klynge (kebele). Derefter, ved hjælp af den simple tilfældige prøvetagningsteknik, vil 14 kebele blive tilfældigt udvalgt til at være interventions-kebele, og 14 kebele vil blive udvalgt til at være kontrol-kebele, for i alt 28 kebele. Derefter vil alle gravide (sen) og postpartum kvinder i den valgte klynge blive indskrevet i den 12-måneders postpartum periode. Omtrent to uger før rekruttering vil vi først gennemføre en husstandsoptælling fra dør til dør for at identificere undersøgelsesberettigede kvinder blandt de udvalgte klynger (kebeles).

Rekruttering og dataindsamling vil være fra marts 2025 til marts 2026. En uddannet sundhedsudbyder vil anvende et struktureret spørgeskema. Undersøgelsen vil indskrive kvinder i tre faser for at passe til deres graviditet og postnatale tidsplaner. Deltagerne vil blive opdelt i forskellige kohorter og modtage interventionen hver for sig. Den første kohorte af kvinder omfatter prænatale kvinder i deres sene graviditet (nær termin, termin og post-term). Disse kohorter vil modtage interventionen 3 gange: før fødslen (T0), seks måneder (T1) og ni måneder (T2) efter fødslen. Den anden kohorte vil være postnatale kvinder med mindre end 6 måneder. Disse grupper vil modtage interventionen 2x: seks måneder (T0) og 9 måneder (T1) efter fødslen. Den tredje kohorte vil være kvinder, hvis fødselsperiode er mellem seks og ni måneder. De vil modtage interventionen efter ni måneder. Alle kohorter vil modtage og udfylde baseline-spørgeskemaet ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (T0) og slutline-spørgeskemaet 12 måneder (1 år) efter levering. Basisspørgeskemaet vil blive udfyldt ved T0. Efter baseline-spørgeskemaet vil klyngerne/Kebeles blive tilfældigt tildelt en af ​​de to interventionsarme: kun rutinemæssig familieplanlægningsrådgivning eller fælles levering af rutinemæssig individuel rådgivning og gruppebaseret. Under screeningen af ​​fælleshusene vil alle udvalgte kvinder blive kontaktet i lokalsamfundet.

Spørgeskemaet, der vil blive brugt til denne undersøgelse, er taget fra et prævalideret spørgeskema, der er blevet brugt til undersøgelser på samme område af forskningsspørgsmål. Det vil også blive styret af etiopiske nationale retningslinjer for familieplanlægningstjenester. Spørgsmål svarende til dem, der findes i demografiske undersøgelser og sundhedsundersøgelser, er inkluderet i spørgeskemaet. Brugen af ​​metoder vil blive vurderet ved at spørge, hvilken eller hvilke former for prævention (hvis nogen) de anvender i øjeblikket, og hvordan disse metoder vil blive brugt. Spørgeskemaet vil blive administreret af uddannede jordemødre i begge grupper. Et struktureret spørgeskema vil blive udarbejdet på engelsk, oversat til A/Oromo og derefter tilbage til engelsk af en professionel oversætter for at kontrollere, om spørgsmålene er konsistente og sammenligneligheden af ​​resultaterne. Oversættelsen vil blive udført for at imødekomme forståelsen af ​​lokale deltagere med amharisk og A/oromo-tungemål. Ydermere vil eksperter gennemgå indholdsvaliditeten af ​​spørgeskemaerne, som vil blive efterfulgt af en præ-test for at identificere ændringer og afklare eventuelle uklarheder. Fortest af dataindsamlingsværktøjerne vil blive udført med 5 % af stikprøvestørrelsen fra en population med lignende karakteristika. Når disse prætestdata er blevet analyseret, vil vi foretage de nødvendige justeringer forud for dataindsamlingen. De indsamlede data vil blive kontrolleret for fuldstændighed og uoverensstemmelser før databehandling. Deltagere, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke. Projektet vil indsamle omfattende baseline-data om kvinders demografi, socio-økonomiske status, sygehistorie, reproduktionshistorie og tidligere og nuværende graviditetsrelaterede faktorer. I løbet af baseline- og endline-spørgeskemaet vil kvinderne blive vurderet for præventionsbrug og metodevalg.

De basisdata, der vil blive indsamlet fra studiedeltagerne, vil blive indtastet i en Kobo-værktøjskasse, og dataene vil blive renset og eksporteret til STATA version 16. Ændringer i det primære resultat vil blive analyseret ved at bruge data fra det fulde analysesæt, som omfattede alle deltagere, der gennemgik randomisering (intention to treat). Det justerede oddsforhold vil blive rapporteret som baseline-parameteren ved brug af postpartum præventionsbrug som en resultatvariabel, mens der justeres for alder, familietype, civilstand, uddannelse, familieindkomst, erhverv, antal vellykkede fødsler, fødselstype og antal svangreklinikbesøg som konfoundere i regressionsmodellen. Resultatet vil blive tilpasset først ved hjælp af en to-niveau bivariat model. Variabler fundet at være signifikante under den to-niveau bivariate analyse vil blive analyseret yderligere ved hjælp af den multinomiale regressionsmodel (tier 1, tier og tier 3 kategorier).