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补充神经能量以帮助认知

2026年8月25日 更新者：University of Pennsylvania

对脑葡萄糖和氧代谢进行同步 PET/MR 成像，以评估与阿尔茨海默氏病相关的能量缺乏以及对干预的反应

预计到 2030 年，五分之一的美国人将达到退休年龄，这种人口结构变化预计将导致更多人患有痴呆症。 大脑的一个关键特征是它需要持续供应葡萄糖和氧气来满足精神活动的高能量消耗。 本研究旨在开发基于正电子发射断层扫描和磁共振成像相结合的临床实用、无创成像方法来评估大脑能量，以便更好地了解衰老如何影响大脑健康的这一关键组成部分。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

美国目前有近 600 万人患有痴呆症，而且随着人口继续老龄化，这一数字预计还会增加。 目前阿尔茨海默病 (AD) 缺乏有效的治疗方法，这表明需要更好地了解导致这种复杂疾病的多种因素。 越来越多的证据表明，与年龄相关的大脑代谢功能障碍在该疾病的病因学中发挥着重要作用。 这一概念催生了旨在改善大脑能量产生的治疗方法。 值得注意的是，生酮膳食补充剂已被证明可以增加 AD 患者的脑酮代谢并改善认知能力。 然而，考虑到通过正电子发射断层扫描 (PET) 在一次会话中对氧和葡萄糖代谢进行成像的复杂性，AD 大脑中大脑代谢的总体益处尚不清楚。 本研究将利用混合 PET/MR 成像技术，将 PET 和 MRI 方法结合起来，研究生酮补充剂对 AD 患者脑氧和葡萄糖代谢的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Keith St Lawrence, PhD
  • 电话号码：65737 (519) 646-6100
  • 邮箱：kstlawr@uwo.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4BQ
        • Lawson Research Institute
        • 接触：
          • Keith St Lawrence, PhD
          • 电话号码：65737 (519) 646-6100
          • 邮箱：kstlawr@uwo.ca
        • 首席研究员：
          • Keith St Lawrence, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准 - 健康参与者：男性和女性，年龄 21 - 80 岁，BMI 18.5-30

纳入标准 - 阿尔茨海默病参与者：淀粉样蛋白和 tau 生物标志物呈阳性（通过 PET 成像、脑脊液或血液检测）、轻度认知障碍或轻度至中度痴呆、BMI 为 18.5-30

排除标准：MRI 禁忌症（幽闭恐惧症、金属植入物、起搏器等）、孕妇或哺乳期妇女、神经系统疾病（仅限健康参与者）、精神疾病、明显的心血管或神经血管疾病、最近参与任何涉及的手术放射性物质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：阿尔茨海默病患者 - 安慰剂
阿尔茨海默病连续体中的患者将根据国家老龄化研究所 - 阿尔茨海默病协会诊断框架进行选择，并被分类为患有轻度认知障碍或轻度至中度痴呆。 参与者将接受两次 PET/MR 治疗，其中 CMRGlu 和 CMRO2 将同时通过 PET 和 qBOLD MRI 成像。 为了验证，CMRO2 还将在 FDG 注射之前通过 PMROx 进行成像。 该研究将遵循交叉设计，参与者将在成像前接受安慰剂饮料。
其他：Placebo Drink
Placebo drink containing flavored water.
有源比较器：Alzheimer's Disease Patients - Treatment
Patients within the Alzheimer's continuum will be selected based on the National Institute of Aging - Alzheimer's Association Diagnostic Framework and be either classified as having mild cognitive impairment or mild-to-moderate dementia. Participants will undergo two PET/MR sessions in which CMRGlu and CMRO2 will be imaged simultaneously by PET and qBOLD MRI. For validation, CMRO2 will also be imaged by PMROx prior to FDG injection. The study will follow a crossover design in which participants will receive a ketogenic supplement prior to imaging.
膳食补充剂：Ketogenic Supplement
D-Beta-Hydroxybutyrate bonded to R-1,3 Butanediol
其他名称：
  • 生酮辅助
  • Veech Ketone Monoester

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑氧代谢率 (CMRO2)
大体时间：CMRO2 将在两次影像学检查（安慰剂和酮症）中进行测量
安慰剂和酮症条件下成像数据集的统计分析将用于调查酮症引起的局部 CMRO2 的增加。
CMRO2 将在两次影像学检查（安慰剂和酮症）中进行测量
Cerebral Metabolic Rate of Glucose (CMRGlu)
大体时间：CMRGlu will be measured in both imaging session (placebo and ketosis)
Statistical analysis of imaging data sets under placebo and ketosis conditions will be used to investigate changes in regional CMRGlu caused by ketosis. Unlike CMRO2, no difference in CMRGlu is expected between the two conditions for Alzheimer's patients.
CMRGlu will be measured in both imaging session (placebo and ketosis)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间：基线和 7 天
心理测量师将使用简易精神状态检查、蒙特利尔认知评估和阿尔茨海默病评估量表-认知子量表 (ADAS-cog) 来评估基线认知。 ADAS-cog 将在第二次成像结束时重复进行，以测试生酮补充剂的潜在认知益处。
基线和 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Western Ontario, Canada

调查人员

  • 首席研究员：Keith St Lawrence, PhD、Lawson Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月6日

首次发布 (实际的)

2025年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 126350
  • 1R01NS131235-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

要共享的数据集包括成像数据和参与者人口统计数据。 数据将通过数据共享和存档平台 OpenNeuro 公开提供。

IPD 共享时间框架

数据发布将在 36 个月的选择性禁运之后进行，以便有时间在同行评审的期刊上发表。

IPD 共享访问标准

提交到 OpenNeuro 的数据首先与 BIDS 数据集中的元数据以及提交者提供的元数据相关联，然后建立索引以供搜索。 来自每个提交的数据集版本的吸收内容的副本随后被分配持久的数字对象标识符（DOI）。

数据集将通过 OpenNeuro 公开提供，并使用多个开放协议进行名义限制。 在公开之前，对数据集的访问通过严格的身份验证策略和隔离的存储后端进行控制，以进一步防止意外访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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