Neuroenergian täydentäminen kognition auttamiseksi
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Aivojen glukoosin ja happiaineenvaihdunnan samanaikainen PET/MR-kuvaus Alzheimerin tautiin liittyvien energiavajeiden ja interventioreaktion arvioimiseksi
On ennustettu, että vuoteen 2030 mennessä joka viides amerikkalainen on eläkeiässä, ja tämän väestörakenteen muutoksen odotetaan johtavan siihen, että yhä useammat ihmiset kärsivät dementiasta.
Aivojen keskeinen piirre on niiden jatkuva glukoosin ja hapen tarve kattaakseen henkisen toiminnan korkeat energiakustannukset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kliinisesti käytännöllisiä, ei-invasiivisia kuvantamismenetelmiä, jotka perustuvat yhdistettyyn positroniemissiotomografiaan ja magneettikuvaukseen aivoenergian arvioimiseksi, jotta voidaan paremmin ymmärtää, miten ikääntyminen vaikuttaa tähän aivojen terveyden kriittiseen osatekijään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa on nyt lähes kuusi miljoonaa dementiaa sairastavaa ihmistä, ja tämän määrän odotetaan vain kasvavan väestön ikääntyessä.
Alzheimerin taudin (AD) nykyinen tehokkaiden hoitojen puute kertoo tarpeesta ymmärtää paremmin monia tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän monimutkaiseen sairauteen.
On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että ikään liittyvä aineenvaihduntahäiriö aivoissa vaikuttaa taudin etiologiaan.
Tämä konsepti on johtanut hoitoihin, joiden tarkoituksena on parantaa aivoenergian tuotantoa.
Erityisesti ketogeenisten ravintolisien on osoitettu lisäävän aivojen ketoniaineenvaihduntaa ja parantavan kognitiivista suorituskykyä AD-potilailla.
Yleiset hyödyt aivojen aineenvaihduntaan AD-aivoissa eivät kuitenkaan ole tiedossa, kun otetaan huomioon sekä happi- että glukoosiaineenvaihdunnan kuvaaminen yhdessä istunnossa positroniemissiotomografialla (PET).
Hybridi-PET/MR-kuvausta hyödyntäen tässä tutkimuksessa yhdistetään PET- ja MRI-menetelmät ketogeenisen lisäaineen vaikutuksiin aivohappi- ja glukoosiaineenvaihdunnassa AD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith St Lawrence, PhD
- Puhelinnumero: 65737 (519) 646-6100
- Sähköposti: kstlawr@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4BQ
- Lawson Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith St Lawrence, PhD
- Puhelinnumero: 65737 (519) 646-6100
- Sähköposti: kstlawr@uwo.ca
-
Päätutkija:
- Keith St Lawrence, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit – Terveet osallistujat: miehet ja naiset, ikä 21-80 vuotta, BMI 18,5-30
Osallistumiskriteerit – Alzheimerin taudin osallistujat: Positiiviset amyloidi- ja tau-biomarkkerit (PET-kuvauksen, aivo-selkäydinnesteen tai veren perusteella), lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea dementia, BMI 18,5-30
Poissulkemiskriteerit: MRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, metalli-istutteet, sydämentahdistimet jne.), Raskaana olevat tai imettävät naiset, Neurologiset sairaudet (vain terveet osallistujat), Mielisairaus, Avoin sydän- tai hermoston sairaus, Viimeaikainen osallistuminen toimenpiteisiin, joihin liittyy radioaktiiviset aineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat - lumelääke
Alzheimerin jatkumossa olevat potilaat valitaan National Institute of Aging - Alzheimer's Associationin diagnostisen viitekehyksen perusteella, ja heillä on joko lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea dementia.
Osallistujat käyvät läpi kaksi PET/MR-istuntoa, joissa CMRGlu ja CMRO2 kuvataan samanaikaisesti PET- ja qBOLD MRI:llä.
Validointia varten PMROx kuvaa myös CMRO2:n ennen FDG-injektiota.
Tutkimus noudattaa crossover-mallia, jossa osallistujat saavat lumelääkejuoman ennen kuvantamista.
|
Placebo drink containing flavored water.
|
|
Active Comparator: Alzheimer's Disease Patients - Treatment
Patients within the Alzheimer's continuum will be selected based on the National Institute of Aging - Alzheimer's Association Diagnostic Framework and be either classified as having mild cognitive impairment or mild-to-moderate dementia.
Participants will undergo two PET/MR sessions in which CMRGlu and CMRO2 will be imaged simultaneously by PET and qBOLD MRI.
For validation, CMRO2 will also be imaged by PMROx prior to FDG injection.
The study will follow a crossover design in which participants will receive a ketogenic supplement prior to imaging.
|
D-Beta-Hydroxybutyrate bonded to R-1,3 Butanediol
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hapen aineenvaihduntanopeus (CMRO2)
Aikaikkuna: CMRO2 mitataan molemmissa kuvantamisjaksoissa (plasebo ja ketoosi)
|
Kuvausaineistojen tilastollista analyysiä lumelääke- ja ketoosiolosuhteissa käytetään ketoosin aiheuttaman alueellisen CMRO2:n kasvun tutkimiseen.
|
CMRO2 mitataan molemmissa kuvantamisjaksoissa (plasebo ja ketoosi)
|
|
Cerebral Metabolic Rate of Glucose (CMRGlu)
Aikaikkuna: CMRGlu will be measured in both imaging session (placebo and ketosis)
|
Statistical analysis of imaging data sets under placebo and ketosis conditions will be used to investigate changes in regional CMRGlu caused by ketosis.
Unlike CMRO2, no difference in CMRGlu is expected between the two conditions for Alzheimer's patients.
|
CMRGlu will be measured in both imaging session (placebo and ketosis)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
Psykometristi arvioi peruskognition käyttämällä Mini-Mental State Examination -tutkimusta, Montrealin kognitiivista arviointia ja Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivista alaasteikkoa (ADAS-cog).
ADAS-kogi toistetaan toisen kuvantamisistunnon lopussa ketogeenisen lisäravinteen mahdollisten kognitiivisten hyötyjen testaamiseksi.
|
Perustaso ja 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith St Lawrence, PhD, Lawson Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Panse N, Lafrenaye A, Bergman C, Gerk PM. In vivo pharmacokinetic evaluation of Veech ketone monoester and metabolites in rats after IV (bolus and infusion) and oral administration. Int J Pharm. 2025 Nov 10;684:126130. doi: 10.1016/j.ijpharm.2025.126130. Epub 2025 Sep 6.
- Panse N, Gerk PM. Characterizing the Hepatic Metabolic Pathway of Ketone Ester and Subsequent Metabolites Using Human and Rat Liver Fractions. AAPS J. 2025 Mar 14;27(2):65. doi: 10.1208/s12248-025-01044-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126350
- 1R01NS131235-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat tietojoukot sisältävät kuvantamistiedot ja osallistujien demografiset tiedot.
Tiedot asetetaan julkisesti saataville tiedonjako- ja arkistointialustan OpenNeuron kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot julkaistaan 36 kuukauden valinnaisen vientikiellon jälkeen, jotta julkaisulle jää aikaa vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
OpenNeuroon lähetetyt tiedot yhdistetään ensin BIDS-tietojoukon metatietoihin ja lähettäjän toimittamiin metatietoihin, minkä jälkeen ne indeksoidaan hakua varten. Absorboidun sisällön kopioille – jokaisesta lähetetystä tietojoukon versiosta – määritetään myöhemmin pysyvät digitaaliset objektitunnisteet (DOI).
Tietojoukot asetetaan julkisesti saataville OpenNeuron kautta nimellisin rajoituksin käyttämällä useita avoimia protokollia. Ennen kuin tietojoukko julkaistaan, pääsyä tietojoukkoon valvotaan tiukoilla todennuskäytännöillä ja erillisellä tallennustaustajärjestelmällä, joka suojaa edelleen tahattomalta pääsyltä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .