Compléter la neuroénergie pour faciliter la cognition
25 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Imagerie TEP/IRM simultanée du métabolisme cérébral du glucose et de l'oxygène pour évaluer les déficits énergétiques liés à la maladie d'Alzheimer et la réponse à l'intervention
On prévoit que d’ici 2030, un Américain sur cinq aura atteint l’âge de la retraite, et ce changement démographique devrait entraîner une augmentation du nombre de personnes souffrant de démence.
Une caractéristique clé du cerveau est son besoin d’un apport constant de glucose et d’oxygène pour faire face aux coûts énergétiques élevés de l’activité mentale.
Cette étude vise à développer des méthodes d'imagerie cliniquement pratiques et non invasives basées sur la tomographie par émission de positrons et l'imagerie par résonance magnétique pour évaluer l'énergie cérébrale afin de mieux comprendre comment cette composante essentielle de la santé cérébrale est affectée par le vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, près de six millions de personnes souffrent désormais de démence et ce nombre ne fera qu'augmenter à mesure que la population continue de vieillir.
Le manque actuel de traitements efficaces contre la maladie d'Alzheimer (MA) témoigne de la nécessité de mieux comprendre les multiples facteurs qui contribuent à cette maladie complexe.
Il existe de plus en plus de preuves selon lesquelles un dysfonctionnement métabolique cérébral lié à l’âge joue un rôle dans l’étiologie de la maladie.
Ce concept a donné naissance à des traitements visant à améliorer la production d'énergie cérébrale.
Il a notamment été démontré que les compléments alimentaires cétogènes augmentent le métabolisme des cétones cérébrales et améliorent les performances cognitives chez les patients atteints de MA.
Cependant, les avantages globaux pour le métabolisme cérébral dans le cerveau atteint de MA sont inconnus, étant donné la complexité de l'imagerie du métabolisme de l'oxygène et du glucose en une seule séance par tomographie par émission de positons (TEP).
Tirant parti de l'imagerie hybride TEP/IRM, cette étude combinera les méthodes TEP et IRM pour étudier les effets d'un supplément cétogène sur l'oxygène cérébral et le métabolisme du glucose chez les patients atteints de MA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keith St Lawrence, PhD
- Numéro de téléphone: 65737 (519) 646-6100
- E-mail: kstlawr@uwo.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4BQ
- Lawson Research Institute
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Contact:
- Keith St Lawrence, PhD
- Numéro de téléphone: 65737 (519) 646-6100
- E-mail: kstlawr@uwo.ca
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Chercheur principal:
- Keith St Lawrence, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration - Participants en bonne santé : hommes et femmes, âgés de 21 à 80 ans, IMC de 18,5 à 30
Critère d'intégration - Participants atteints de la maladie d'Alzheimer : biomarqueurs amyloïdes et tau positifs (tels que notés par l'imagerie TEP, le liquide céphalo-rachidien ou le sang), troubles cognitifs légers ou démence légère à modérée, IMC de 18,5 à 30
Critères d'exclusion : Contre-indications à l'IRM (claustrophobie, implants métalliques, stimulateurs cardiaques, etc.), Femmes enceintes ou allaitantes, Maladie neurologique (participants en bonne santé uniquement), Maladie mentale, Maladie cardiovasculaire ou neurovasculaire manifeste, Participation récente à toute procédure impliquant agents radioactifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Patients atteints de la maladie d'Alzheimer - Placebo
Les patients du continuum de la maladie d'Alzheimer seront sélectionnés sur la base du cadre de diagnostic de l'Institut national du vieillissement - Alzheimer's Association et seront classés comme ayant une déficience cognitive légère ou une démence légère à modérée.
Les participants subiront deux séances PET/MR au cours desquelles CMRGlu et CMRO2 seront imagés simultanément par PET et qBOLD MRI.
Pour validation, CMRO2 sera également imagé par PMROx avant l'injection de FDG.
L'étude suivra une conception croisée dans laquelle les participants recevront une boisson placebo avant l'imagerie.
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Placebo drink containing flavored water.
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Comparateur actif: Alzheimer's Disease Patients - Treatment
Patients within the Alzheimer's continuum will be selected based on the National Institute of Aging - Alzheimer's Association Diagnostic Framework and be either classified as having mild cognitive impairment or mild-to-moderate dementia.
Participants will undergo two PET/MR sessions in which CMRGlu and CMRO2 will be imaged simultaneously by PET and qBOLD MRI.
For validation, CMRO2 will also be imaged by PMROx prior to FDG injection.
The study will follow a crossover design in which participants will receive a ketogenic supplement prior to imaging.
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D-Beta-Hydroxybutyrate bonded to R-1,3 Butanediol
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux métabolique cérébral de l'oxygène (CMRO2)
Délai: CMRO2 sera mesuré lors des deux séances d'imagerie (placebo et cétose)
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L'analyse statistique des ensembles de données d'imagerie dans des conditions de placebo et de cétose sera utilisée pour étudier les augmentations du CMRO2 régional causées par la cétose.
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CMRO2 sera mesuré lors des deux séances d'imagerie (placebo et cétose)
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Cerebral Metabolic Rate of Glucose (CMRGlu)
Délai: CMRGlu will be measured in both imaging session (placebo and ketosis)
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Statistical analysis of imaging data sets under placebo and ketosis conditions will be used to investigate changes in regional CMRGlu caused by ketosis.
Unlike CMRO2, no difference in CMRGlu is expected between the two conditions for Alzheimer's patients.
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CMRGlu will be measured in both imaging session (placebo and ketosis)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: Base de référence et 7 jours
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Un psychométriste évaluera la cognition de base à l'aide du mini-examen de l'état mental, de l'évaluation cognitive de Montréal et de la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-cog).
L'ADAS-cog sera répété à la fin de la deuxième séance d'imagerie pour tester les bénéfices cognitifs potentiels du supplément cétogène.
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Base de référence et 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith St Lawrence, PhD, Lawson Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Panse N, Lafrenaye A, Bergman C, Gerk PM. In vivo pharmacokinetic evaluation of Veech ketone monoester and metabolites in rats after IV (bolus and infusion) and oral administration. Int J Pharm. 2025 Nov 10;684:126130. doi: 10.1016/j.ijpharm.2025.126130. Epub 2025 Sep 6.
- Panse N, Gerk PM. Characterizing the Hepatic Metabolic Pathway of Ketone Ester and Subsequent Metabolites Using Human and Rat Liver Fractions. AAPS J. 2025 Mar 14;27(2):65. doi: 10.1208/s12248-025-01044-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 126350
- 1R01NS131235-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données à partager comprennent les données d'imagerie et les données démographiques des participants.
Les données seront rendues publiques via la plateforme de partage et d’archivage de données OpenNeuro.
Délai de partage IPD
La publication des données suivra un embargo facultatif de 36 mois pour laisser le temps de publication dans une revue à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Les données soumises à OpenNeuro sont d'abord associées aux métadonnées de l'ensemble de données BIDS et aux métadonnées fournies par l'émetteur, puis indexées pour la recherche. Des copies du contenu absorbé - de chaque version de l'ensemble de données soumise - se voient ensuite attribuer des identifiants d'objet numérique (DOI) persistants.
Les ensembles de données seront rendus publics via OpenNeuro avec des restrictions nominales utilisant plusieurs protocoles ouverts. Avant d'être rendu public, l'accès à un ensemble de données est contrôlé par des politiques d'authentification strictes et un backend de stockage isolé pour mieux se protéger contre tout accès involontaire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .