对乙酰氨基酚对接受血管内治疗的急性缺血性脑卒中患者神经系统结局的影响 (ACEAIS)
2025年5月3日 更新者:Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
神经炎症反应在急性缺血性中风(AIS)的发展中起着重要作用。
本研究的目的是针对对乙酰氨基酚对接受血管内治疗(EVT)的 AIS 患者长期神经预后的影响进行前瞻性随机对照研究。
主要结局是术后 90 天神经独立性的发生率(mRS 0-2,改良 Rankin 量表)。
次要结局指标是早期神经系统结局(术后 7 天或出院时的 NIHSS 评分)和住院期间症状性脑出血的发生率。
本研究探讨对乙酰氨基酚对患者神经功能预后的影响,预期结果为对乙酰氨基酚改善患者神经功能预后提供安全性和有效性的证据,为后续“新用途”提供理论和实践依据。对乙酰氨基酚的“老药”和大样本、多中心临床研究或临床应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
892
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Xinyan Wang, MD
- 电话号码:+8618513564393
- 邮箱:alice1428656335@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁;计算机断层扫描血管造影(CTA)、磁共振血管造影(MRA)、MRA)或数字减影血管造影(DSA)证实存在大颅内动脉闭塞(颅内颈内动脉、大脑前动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉、大脑后动脉);进行了血管内治疗,包括动脉内溶栓、机械取栓、血管成形术等(发病24小时内)。 入院时NIHSS评分为6-26。 发病前mRS评分小于2。患者或其法定代表人提供书面知情同意书
排除标准:
卒中前mRS评分≥2。 颅内出血性疾病:脑出血、蛛网膜下腔出血等。患者有凝血障碍、全身出血、血小板减少或中性粒细胞减少病史。 肾功能不全伴血清肌酐升高(>正常上限2倍);严重肝功能不全或肝病,肝酶(天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶或γ-谷氨酰转肽酶)升高超过正常范围上限两倍;患有严重活动性肝病的患者;研究者认为不适合参加研究的患有严重心肺疾病的患者; DSA检查禁忌,造影剂严重过敏或碘造影剂绝对禁忌;育龄妇女、妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的孕妇或哺乳期妇女;因精神障碍、认知或情绪障碍而无法完成研究;对对乙酰氨基酚过敏;研究者认为未纳入研究的其他患者(注明原因)
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组
没有干预,按照规范临床管理进行
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实验性的:对乙酰氨基酚组
从血管内治疗开始至治疗后48小时,每6小时静脉滴注对乙酰氨基酚500mg(500mg/50ml)(单次滴注在15-30分钟内完成)。
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从血管内治疗开始至治疗后48小时,每6小时静脉滴注对乙酰氨基酚500mg(500mg/50ml)(单次滴注在15-30分钟内完成)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立的发生率
大体时间:治疗后 90 (±7) 天
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修改Rankin分数从0到2
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治疗后 90 (±7) 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月6日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- wxy20241217ACEAIS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
涉及患者隐私数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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