Vliv acetaminofenu na neurologický výsledek u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupující endovaskulární léčbu (ACEAIS)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyan Wang, MD
- Telefonní číslo: +8618513564393
- E-mail: alice1428656335@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let; počítačový tomografický angiogram (CTA), magnetická rezonanční angiografie (MRA), MRA nebo digitální subtrakční angiografie (DSA) potvrdily přítomnost okluze velké intrakraniální tepny (intrakraniální vnitřní krkavice, přední mozková tepna, segmenty M1 a M2 střední mozkové tepny, bazilární tepna, zadní cerebrální tepna); Byla provedena endovaskulární léčba včetně intraarteriální trombolýzy, mechanické trombektomie, angioplastiky atd. (do 24 hodin od začátku). Skóre NIHSS při přijetí bylo 6-26. Skóre mRS před nástupem bylo menší než 2. Pacienti nebo jejich zákonní zástupci poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Skóre mRS před mrtvicí bylo ≥2. Intrakraniální hemoragická onemocnění: cerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení atd. Pacienti měli v anamnéze koagulopatii, systémové krvácení, trombocytopenii nebo neutropenii. Renální insuficience se zvýšeným sérovým kreatininem (> 2násobek horní hranice normy); Těžká jaterní insuficience nebo onemocnění jater se zvýšením jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, alkalická fosfatáza nebo gama-glutamyltranspeptidáza) na více než dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí; Pacienti se závažným aktivním onemocněním jater; Pacienti se závažným onemocněním srdce a plic, které výzkumník považuje za nezpůsobilé pro studii; Vyšetření DSA je kontraindikováno, těžká alergie na kontrastní látky nebo jódová kontrastní látka je absolutně kontraindikována; Ženy v plodném věku, těhotné nebo kojící ženy, které mají negativní těhotenský test, ale odmítají používat účinnou antikoncepci; Neschopnost dokončit studium z důvodu duševních poruch, kognitivních nebo emočních poruch; Alergie na acetaminofen; Ostatní pacienti, kteří nebyli zahrnuti do studie podle názoru zkoušejícího (uvedené důvody)
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná intervence a byla provedena podle standardizovaného klinického managementu
|
|
|
Experimentální: Skupina paracetamol
Acetaminofenl 500 mg (500 mg/50 ml) byl podáván intravenózní infuzí každých 6 hodin (jedna infuze je dokončena během 15-30 minut) od začátku endovaskulární léčby do 48 hodin po léčbě.
|
Acetaminofenl 500 mg (500 mg/50 ml) byl podáván intravenózní infuzí každých 6 hodin (jedna infuze je dokončena během 15-30 minut) od začátku endovaskulární léčby do 48 hodin po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt funkční nezávislosti
Časové okno: 90 (±7) dnů po léčbě
|
upravené Rankinovo skóre z 0 na 2
|
90 (±7) dnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Infarkt mozku
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Nekróza
- Cévní mozková příhoda
- Mrtvice
- Mozkový infarkt
- Ischemie
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Antipyretika
- Acetaminofen
Další identifikační čísla studie
- wxy20241217ACEAIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .