Az acetaminofen hatása az akut ischaemiás stroke-os betegek neurológiai kimenetelére endovaszkuláris kezelés alatt (ACEAIS)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinyan Wang, MD
- Telefonszám: +8618513564393
- E-mail: alice1428656335@126.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év; számítógépes tomográfiás angiogram (CTA), mágneses rezonancia angiográfia (MRA), MRA) vagy digitális kivonásos angiográfia (DSA) megerősítette a nagy intracranialis artéria elzáródását (intracranialis belső carotis artéria, elülső agyi artéria, a középső agyi artéria M1 és M2 szegmensei, arteria basilaris, posterior cerebralis artéria); Endovaszkuláris kezelést végeztünk, beleértve az intraarteriális trombolízist, mechanikus thrombectomiát, angioplasztikát stb. (a kezdettől számított 24 órán belül). A felvételi NIHSS pontszám 6-26 volt. Az mRS pontszám a kezdet előtt 2-nél kisebb volt. A betegek vagy törvényes képviselőik írásos beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
Az mRS Score a stroke előtt ≥2 volt. Intrakraniális vérzéses betegségek: agyvérzés, subarachnoidális vérzés stb. A betegek anamnézisében coagulopathia, szisztémás vérzés, thrombocytopenia vagy neutropenia szerepelt. Veseelégtelenség emelkedett szérum kreatininszinttel (a normálérték felső határának 2-szerese); Súlyos májelégtelenség vagy májbetegség, a májenzimek (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz vagy gamma-glutamil-transzpeptidáz) emelkedése több mint kétszerese a normál tartomány felső határának; Súlyos aktív májbetegségben szenvedő betegek; Súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek, akikről a vizsgáló nem jogosult a vizsgálatra; DSA vizsgálat ellenjavallt, súlyos kontrasztanyag allergia vagy jód kontrasztanyag abszolút ellenjavallt; Fogamzóképes korú nők, terhes vagy szoptató nők, akiknek terhességi tesztje negatív, de nem hajlandók hatékony fogamzásgátlást alkalmazni; A tanulmány befejezésének képtelensége mentális zavarok, kognitív vagy érzelmi zavarok miatt; allergia az acetaminofenre; Más betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint nem vettek részt a vizsgálatban (a megjelölt okok)
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Beavatkozás nem történt, és standardizált klinikai menedzsment szerint történt
|
|
|
Kísérleti: Acetaminofen csoport
Az 500 mg acetaminofent (500 mg/50 ml) intravénásan adták be 6 óránként (egy infúzió 15-30 percen belül befejeződik) az endovaszkuláris kezelés kezdetétől a kezelést követő 48 óráig.
|
Az 500 mg acetaminofent (500 mg/50 ml) intravénásan adták be 6 óránként (egy infúzió 15-30 percen belül befejeződik) az endovaszkuláris kezelés kezdetétől a kezelést követő 48 óráig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális függetlenség előfordulása
Időkeret: 90 (±7) nappal a kezelés után
|
0-ról 2-re módosította a Rankin-pontszámot
|
90 (±7) nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Agyi infarktus
- Agyi ischaemia
- Infarktus
- Elhalás
- Ischaemiás stroke
- Stroke
- Agyi infarktus
- Ischaemia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Lázcsillapítók
- Acetaminofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wxy20241217ACEAIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .