혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 아세트아미노펜이 신경학적 결과에 미치는 영향 (ACEAIS)
2025년 5월 3일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
신경염증 반응은 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 발병에 중요한 역할을 합니다.
본 연구의 목적은 혈관내 치료(EVT)를 받는 AIS 환자에서 아세트아미노펜이 장기 신경학적 예후에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 대조 연구를 수행하는 것이었습니다.
일차 결과는 수술 후 90일에 신경학적 독립(mRS 0-2, 수정된 Rankin 척도)의 발생률이었습니다.
2차 결과 측정은 초기 신경학적 결과(수술 후 7일 또는 퇴원 시 NIHSS 점수)와 입원 중 증상이 있는 뇌내출혈의 발생률이었습니다.
본 연구는 아세트아미노펜이 환자의 신경계 기능 예후에 미치는 영향을 조사하였고, 기대되는 결과는 아세트아미노펜의 안전성과 유효성에 대한 증거를 제공하여 환자의 신경계 기능 예후를 개선하고 후속 "신규 용도"에 대한 이론적, 실무적 기반을 제공합니다. '오래된 약물'의 아세트아미노펜과 대규모 시료 및 다기관 임상 연구 또는 임상 적용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
892
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Xinyan Wang, MD
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자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 컴퓨터단층촬영혈관조영술(CTA), 자기공명혈관조영술(MRA), MRA) 또는 디지털 감산혈관조영술(DSA)을 통해 큰 두개내동맥 폐색(두개내경동맥, 전대뇌동맥, 중대뇌동맥 M1 및 M2분절, 기저동맥, 후대뇌동맥); 동맥내 혈전용해술, 기계적 혈전제거술, 혈관성형술 등을 포함한 혈관내 치료를 시행했습니다(발병 후 24시간 이내). 입학 당시 NIHSS 점수는 6-26이었습니다. 발병 전 mRS 점수는 2 미만이었습니다. 환자 또는 법정 대리인이 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
뇌졸중 전 mRS 점수는 ≥2였습니다. 두개내 출혈 질환: 뇌출혈, 지주막하 출혈 등. 환자는 응고병증, 전신 출혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증의 병력이 있었습니다. 혈청 크레아티닌 상승(정상 상한치의 2배 초과)을 동반한 신부전증; 간 효소(아스파르트산 아미노트랜스퍼라제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 알칼리성 포스파타제 또는 감마-글루타밀 트랜스펩티다제)가 정상 범위 상한치의 2배 이상 상승된 중증 간부전 또는 간 질환; 중증 활동성 간질환 환자; 연구자가 연구에 부적격하다고 간주하는 중증 심장 및 폐 질환이 있는 환자; DSA 검사는 금기이며, 심한 조영제 알레르기 또는 요오드 조영제는 절대 금기입니다. 가임기 여성, 임신 검사 결과가 음성이지만 효과적인 피임법 사용을 거부하는 임신 또는 수유 여성; 정신 장애, 인지 또는 정서 장애로 인해 연구를 완료할 수 없음 아세트아미노펜에 대한 알레르기; 연구자의 의견으로 연구에 포함되지 않은 기타 환자(표시된 이유)
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
중재는 없었고 표준화된 임상 관리에 따라 수행되었습니다.
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실험적: 아세트아미노펜군
혈관내 치료 시작부터 치료 후 48시간까지 아세트아미노펜 500mg(500mg/50ml)을 6시간마다(15~30분 내에 1회 주입 완료) 정맥주입하였다.
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혈관내 치료 시작부터 치료 후 48시간까지 아세트아미노펜 500mg(500mg/50ml)을 6시간마다(15~30분 내에 1회 주입 완료) 정맥주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립의 발생
기간: 치료 후 90(±7)일
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수정된 Rankin 점수를 0에서 2로
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치료 후 90(±7)일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wxy20241217ACEAIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
환자의 개인정보 데이터가 관련되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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