- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06767969
Efecto del paracetamol sobre el resultado neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sometidos a tratamiento endovascular (ACEAIS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyan Wang, MD
- Número de teléfono: +8618513564393
- Correo electrónico: alice1428656335@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años; La angiografía por tomografía computarizada (ATC), la angiografía por resonancia magnética (ARM), la angiografía por sustracción digital (DSA) confirmaron la presencia de oclusión de grandes arterias intracraneales (arteria carótida interna intracraneal, arteria cerebral anterior, segmentos M1 y M2 de la arteria cerebral media, arteria basilar, arteria cerebral posterior); Se realizó tratamiento endovascular que incluyó trombólisis intraarterial, trombectomía mecánica, angioplastia, etc. (dentro de las 24 horas posteriores al inicio). La puntuación NIHSS al ingreso fue de 6 a 26. La puntuación mRS antes del inicio era inferior a 2. Los pacientes o sus representantes legales dieron su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
La puntuación mRS antes del ictus era ≥2. Enfermedades hemorrágicas intracraneales: hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, etc. Los pacientes tenían antecedentes de coagulopatía, hemorragia sistémica, trombocitopenia o neutropenia. Insuficiencia renal con creatinina sérica elevada (> 2 veces el límite superior de lo normal); Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática, con elevaciones de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina o gamma-glutamil transpeptidasa) de más del doble del límite superior del rango normal; Pacientes con enfermedad hepática activa grave; Pacientes con enfermedades cardíacas y pulmonares graves que el investigador considere no elegibles para el estudio; El examen DSA está contraindicado, la alergia grave al agente de contraste o el agente de contraste yodado están absolutamente contraindicados; Mujeres en edad fértil, mujeres embarazadas o lactantes que tengan una prueba de embarazo negativa pero se nieguen a utilizar métodos anticonceptivos eficaces; Incapacidad para completar el estudio debido a trastornos mentales, cognitivos o emocionales; Alergia al paracetamol; Otros pacientes que no fueron incluidos en el estudio a juicio del investigador (motivos indicados)
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No hubo intervención y se realizó según manejo clínico estandarizado.
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Experimental: Grupo de acetaminofén
Se infundió acetaminofén 500 mg (500 mg/50 ml) por vía intravenosa cada 6 horas (una única infusión se completa entre 15 y 30 minutos) desde el inicio del tratamiento endovascular hasta 48 horas después del tratamiento.
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Se infundió acetaminofén 500 mg (500 mg/50 ml) por vía intravenosa cada 6 horas (una única infusión se completa entre 15 y 30 minutos) desde el inicio del tratamiento endovascular hasta 48 horas después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de la independencia funcional.
Periodo de tiempo: 90 (±7) días después del tratamiento
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Puntuación de Rankin modificada de 0 a 2
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90 (±7) días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Infarto cerebral
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Infarto cerebral
- Isquemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- wxy20241217ACEAIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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