Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetaminofeenin vaikutus neurologisiin tuloksiin akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa potilailla, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa (ACEAIS)

lauantai 3. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Neuro-inflammatorisella vasteella on tärkeä rooli akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) kehittymisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus asetaminofeenin vaikutuksesta pitkän aikavälin neurologiseen ennusteeseen AIS-potilailla, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa (EVT). Ensisijainen tulos oli neurologisen riippumattomuuden ilmaantuvuus (mRS 0-2, modifioitu Rankin-asteikko) 90 päivää leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat varhainen neurologinen lopputulos (NIHSS-pistemäärä 7 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä) ja oireisen aivoverenvuotojen ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana. Tässä tutkimuksessa tutkittiin asetaminofeenin vaikutusta potilaiden neurologisten toimintojen ennusteeseen, ja odotetut tulokset antavat näyttöä asetaminofeenin turvallisuudesta ja tehokkuudesta parantaa potilaiden neurologisen toiminnan ennustetta ja antaa teoreettisen ja käytännön perustan myöhemmälle "uudelle käytölle". vanhojen lääkkeiden" asetaminofeenin ja suuren näytteen ja monikeskuskliinisen tutkimuksen tai kliinisen käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

892

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta vanha; tietokonetomografia-angiogrammi (CTA), magneettiresonanssiangiografia (MRA), MRA) tai digitaalinen vähennysangiografia (DSA) vahvistivat suuren kallonsisäisen valtimon tukkeuman (kallonsisäinen sisäinen kaulavaltimo, etuaivovaltimo, keskimmäisen aivovaltimon M1- ja M2-segmentit, basilaarinen valtimo, taka-aivovaltimo); Suonensisäinen hoito, mukaan lukien valtimonsisäinen trombolyysi, mekaaninen trombektomia, angioplastia jne., suoritettiin (24 tunnin sisällä alkamisesta). NIHSS-pisteet pääsyssä olivat 6-26. MRS-pistemäärä ennen alkamista oli alle 2. Potilaat tai heidän lailliset edustajansa antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

mRS-pistemäärä ennen aivohalvausta oli ≥2. Kallonsisäiset verenvuototaudit: aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto jne. Potilailla on ollut koagulopatiaa, systeemistä verenvuotoa, trombosytopeniaa tai neutropeniaa. Munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy kohonnut seerumin kreatiniini (> 2 kertaa normaalin yläraja); Vaikea maksan vajaatoiminta tai maksasairaus, jossa maksaentsyymiarvot (aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi tai gammaglutamyylitranspeptidaasi) ovat yli kaksi kertaa normaalin ylärajaa korkeammat; Potilaat, joilla on vakava aktiivinen maksasairaus; Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, jotka tutkijan mielestä eivät kelpaa tutkimukseen; DSA-tutkimus on vasta-aiheinen, vakava varjoaineallergia tai jodivarjoaine on ehdottomasti vasta-aiheinen; Hedelmällisessä iässä olevat naiset, raskaana olevat tai imettävät naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen, mutta jotka kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ehkäisyä; kyvyttömyys suorittaa tutkimusta mielenterveyshäiriöiden, kognitiivisten tai emotionaalisten häiriöiden vuoksi; Allergia asetaminofeenille; Muut potilaat, jotka eivät tutkijan mielestä olleet mukana tutkimuksessa (ilmoitetut syyt)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Interventiota ei tehty ja se tehtiin standardoidun kliinisen hoidon mukaisesti
Kokeellinen: Asetaaminofeeniryhmä
Asetaminofeeni 500 mg (500 mg/50 ml) annettiin suonensisäisesti 6 tunnin välein (yksi infuusio päättyy 15–30 minuutissa) endovaskulaarisen hoidon alusta 48 tuntiin hoidon jälkeen.
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeenia 500 mg (500 mg/50 ml) annettiin suonensisäisesti 6 tunnin välein (yksi infuusio päättyy 15–30 minuutissa) endovaskulaarisen hoidon alusta 48 tuntiin hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen riippumattomuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 (±7) päivää hoidon jälkeen
muokattu Rankinin pistemäärä 0:sta 2:een
90 (±7) päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • wxy20241217ACEAIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden tietosuojatiedot olivat mukana

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa