Effect van paracetamol op de neurologische uitkomst bij patiënten met een acute ischemische beroerte die een endovasculaire behandeling ondergaan (ACEAIS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xinyan Wang, MD
- Telefoonnummer: +8618513564393
- E-mail: alice1428656335@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar; computertomografie-angiogram (CTA), magnetische resonantie-angiografie (MRA), MRA) of digitale subtractie-angiografie (DSA) bevestigde de aanwezigheid van occlusie van de grote intracraniale slagader (intracraniële interne halsslagader, voorste hersenslagader, M1- en M2-segmenten van de middelste hersenslagader, basilicumslagader, achterste hersenslagader); Endovasculaire behandeling inclusief intra-arteriële trombolyse, mechanische trombectomie, angioplastiek, enz. werd uitgevoerd (binnen 24 uur na aanvang). De NIHSS-score bij opname was 6-26. De mRS-score vóór aanvang was minder dan 2. Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
De mRS-score vóór de beroerte was ≥2. Intracraniële hemorragische ziekten: hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding, enz. Patiënten hadden een voorgeschiedenis van coagulopathie, systemische bloedingen, trombocytopenie of neutropenie. Nierinsufficiëntie met verhoogd serumcreatinine (> 2 maal de bovengrens van normaal); Ernstige leverinsufficiëntie of leverziekte, met verhogingen van leverenzymen (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase of gamma-glutamyltranspeptidase) van meer dan tweemaal de bovengrens van het normale bereik; Patiënten met ernstige actieve leverziekte; Patiënten met ernstige hart- en longziekten die volgens de onderzoeker niet in aanmerking komen voor het onderzoek; DSA-onderzoek is gecontra-indiceerd, ernstige allergie voor contrastmiddelen of jodiumcontrastmiddel is absoluut gecontra-indiceerd; Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en die een negatieve zwangerschapstest hebben maar weigeren effectieve anticonceptie te gebruiken; Onvermogen om de studie af te ronden vanwege psychische stoornissen, cognitieve of emotionele stoornissen; Allergie voor paracetamol; Andere patiënten die naar de mening van de onderzoeker niet in het onderzoek waren opgenomen (aangegeven redenen)
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er was geen interventie en de behandeling werd uitgevoerd volgens gestandaardiseerd klinisch management
|
|
|
Experimenteel: Acetaminofen groep
Acetaminofenl 500 mg (500 mg/50 ml) werd elke 6 uur intraveneus toegediend (een enkele infusie wordt binnen 15-30 minuten voltooid) vanaf het begin van de endovasculaire behandeling tot 48 uur na de behandeling.
|
Acetaminofenl 500 mg (500 mg/50 ml) werd elke 6 uur intraveneus toegediend (een enkele infusie wordt binnen 15-30 minuten voltooid) vanaf het begin van de endovasculaire behandeling tot 48 uur na de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 90 (±7) dagen na de behandeling
|
gewijzigde Rankin-score van 0 naar 2
|
90 (±7) dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Herseninfarct
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Necrose
- Ischemische beroerte
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Ischemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Antipyretica
- Paracetamol
Andere studie-ID-nummers
- wxy20241217ACEAIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .