Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av acetaminophen på nevrologisk utfall hos pasienter med akutt iskemisk slag som gjennomgår endovaskulær behandling (ACEAIS)

3. mai 2025 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Nevroinflammasjonsrespons spiller en viktig rolle i utviklingen av akutt iskemisk slag (AIS). Målet med denne studien var å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie på effekten av acetaminophen på langtidsnevrologisk prognose hos AIS-pasienter som gjennomgår endovaskulær behandling (EVT). Det primære utfallet var forekomsten av nevrologisk uavhengighet (mRS 0-2, modifisert Rankin-skala) 90 dager etter operasjonen. De sekundære utfallsmålene var tidlig nevrologisk utfall (NIHSS-score 7 dager etter operasjonen eller ved utskrivning) og forekomsten av symptomatisk intracerebral blødning under sykehusinnleggelse. Denne studien utforsket effekten av acetaminophen på prognosen for nevrologisk funksjon hos pasienter, og de forventede resultatene gir bevis på sikkerhet og effektivitet for acetaminophen for å forbedre prognosen for nevrologisk funksjon hos pasienter, og gi teoretisk og praktisk grunnlag for den påfølgende "nye bruken" av gamle medisiner" av paracetamol og store prøver og multisenter klinisk forskning eller klinisk anvendelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

892

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel; datatomografi angiogram (CTA), Magnetic Resonance Angiography (MRA), MRA) eller digital subtraksjon angiografi (DSA) bekreftet tilstedeværelsen av stor intrakraniell arterieokklusjon (intrakraniell indre halspulsåre, fremre cerebral arterie, M1 og M2 segmenter av midtre cerebral arterie, basilar arterie, posterior cerebral arterie); Endovaskulær behandling inkludert intraarteriell trombolyse, mekanisk trombektomi, angioplastikk osv. ble utført (innen 24 timer etter debut). NIHSS-score ved opptak var 6-26. mRS-score før debut var mindre enn 2. Pasienter eller deres juridiske representanter ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

mRS-score før slaget var ≥2. Intrakranielle blødningssykdommer: hjerneblødning, subaraknoidal blødning osv. Pasienter hadde tidligere koagulopati, systemisk blødning, trombocytopeni eller nøytropeni. Nyreinsuffisiens med forhøyet serumkreatinin (> 2 ganger øvre normalgrense); Alvorlig leverinsuffisiens eller leversykdom, med økninger i leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase eller gamma-glutamyltranspeptidase) på mer enn det dobbelte av den øvre grensen av normalområdet; Pasienter med alvorlig aktiv leversykdom; Pasienter med alvorlige hjerte- og lungesykdommer som av etterforskeren anses som ikke kvalifisert for studien; DSA-undersøkelse er kontraindisert, alvorlig kontrastmiddelallergi eller jodkontrastmiddel er absolutt kontraindisert; Kvinner i fertil alder, gravide eller ammende kvinner som har en negativ graviditetstest, men nekter å bruke effektiv prevensjon; Manglende evne til å fullføre studiet på grunn av psykiske lidelser, kognitive eller emosjonelle forstyrrelser; Allergi mot paracetamol; Andre pasienter som ikke var inkludert i studien etter etterforskerens mening (grunner indikert)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det var ingen intervensjon og det ble utført i henhold til standardisert klinisk ledelse
Eksperimentell: Paracetamol gruppe
Acetaminophenl 500mg (500mg/50ml) ble infundert intravenøst ​​hver 6. time (en enkelt infusjon fullføres innen 15-30 minutter) fra begynnelsen av endovaskulær behandling til 48 timer etter behandling.
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophenl 500mg (500mg/50ml) ble infundert intravenøst ​​hver 6. time (en enkelt infusjon fullføres innen 15-30 minutter) fra begynnelsen av endovaskulær behandling til 48 timer etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 90 (±7) dager etter behandling
endret Rankin-score fra 0 til 2
90 (±7) dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wxy20241217ACEAIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Pasientens personverndata var involvert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere