Effekt af acetaminophen på neurologiske resultater hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår endovaskulær behandling (ACEAIS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xinyan Wang, MD
- Telefonnummer: +8618513564393
- E-mail: alice1428656335@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år gammel; computertomografi angiogram (CTA), Magnetic Resonance Angiography (MRA), MRA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA) bekræftede tilstedeværelsen af stor intrakraniel arterieokklusion (intrakraniel indre halspulsåre, anterior cerebral arterie, M1 og M2 segmenter af den midterste cerebrale arterie, basilar arterie, posterior cerebral arterie); Endovaskulær behandling inklusive intraarteriel trombolyse, mekanisk trombektomi, angioplastik osv. blev udført (inden for 24 timer efter debut). NIHSS-score ved optagelse var 6-26. mRS-score før debut var mindre end 2. Patienter eller deres juridiske repræsentanter gav skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
mRS-score før slagtilfældet var ≥2. Intrakranielle blødningssygdomme: hjerneblødning, subaraknoidal blødning osv. Patienterne havde en historie med koagulopati, systemisk blødning, trombocytopeni eller neutropeni. Nyreinsufficiens med forhøjet serumkreatinin (> 2 gange den øvre normalgrænse); Alvorlig leverinsufficiens eller leversygdom med stigninger i leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase eller gamma-glutamyltranspeptidase) på mere end det dobbelte af den øvre grænse af normalområdet; Patienter med alvorlig aktiv leversygdom; Patienter med alvorlige hjerte- og lungesygdomme, der af investigator anses for ikke at være kvalificerede til undersøgelsen; DSA-undersøgelse er kontraindiceret, svær kontrastmiddelallergi eller jodkontrastmiddel er absolut kontraindiceret; Kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende kvinder, som har en negativ graviditetstest, men nægter at bruge effektiv prævention; Manglende evne til at gennemføre undersøgelsen på grund af psykiske lidelser, kognitive eller følelsesmæssige lidelser; Allergi over for acetaminophen; Andre patienter, der ikke var inkluderet i undersøgelsen efter investigators mening (årsager angivet)
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der var ingen intervention, og den blev udført i henhold til standardiseret klinisk ledelse
|
|
|
Eksperimentel: Acetaminophen gruppe
Acetaminophenl 500 mg (500 mg/50 ml) blev infunderet intravenøst hver 6. time (en enkelt infusion afsluttes inden for 15-30 minutter) fra begyndelsen af endovaskulær behandling til 48 timer efter behandlingen.
|
Acetaminophenl 500 mg (500 mg/50 ml) blev infunderet intravenøst hver 6. time (en enkelt infusion afsluttes inden for 15-30 minutter) fra begyndelsen af endovaskulær behandling til 48 timer efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af funktionel uafhængighed
Tidsramme: 90 (±7) dage efter behandling
|
ændret Rankin-score fra 0 til 2
|
90 (±7) dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjerneinfarkt
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Nekrose
- Iskæmisk slagtilfælde
- Slag
- Cerebralt infarkt
- Iskæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Antipyretika
- Acetaminophen
Andre undersøgelses-id-numre
- wxy20241217ACEAIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .