Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ acetaminofenu na wyniki neurologiczne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu (ACEAIS)

3 maja 2025 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Odpowiedź na zapalenie układu nerwowego odgrywa ważną rolę w rozwoju ostrego udaru niedokrwiennego (AIS). Celem tego badania było przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego wpływu acetaminofenu na długoterminowe rokowanie neurologiczne u pacjentów z AIS poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu (EVT). Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania niezależności neurologicznej (mRS 0-2, zmodyfikowana skala Rankina) po 90 dniach od operacji. Drugorzędnymi miarami wyniku były wczesne wyniki neurologiczne (wynik NIHSS po 7 dniach od operacji lub przy wypisie) oraz częstość występowania objawowego krwotoku śródmózgowego podczas hospitalizacji. W badaniu tym zbadano wpływ acetaminofenu na rokowanie funkcji neurologicznych pacjentów, a oczekiwane wyniki dostarczają dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność acetaminofenu w poprawie rokowania funkcji neurologicznych pacjentów oraz dostarczają teoretycznych i praktycznych podstaw do późniejszego „nowego zastosowania” starych leków” acetaminofenu oraz dużych próbek i wieloośrodkowych badań klinicznych lub zastosowań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

892

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat; angiografia tomografii komputerowej (CTA), angiografia rezonansu magnetycznego (MRA), MRA) czy cyfrowa angiografia subtrakcyjna (DSA) potwierdziły obecność niedrożności dużych tętnic wewnątrzczaszkowych (wewnątrzczaszkowa tętnica szyjna wewnętrzna, tętnica przednia mózgu, odcinki M1 i M2 tętnicy środkowej mózgu, tętnica podstawna, tętnica tylna mózgu); Przeprowadzono leczenie wewnątrznaczyniowe, w tym trombolizę dotętniczą, trombektomię mechaniczną, angioplastykę itp. (w ciągu 24 godzin od wystąpienia). Wynik NIHSS przy przyjęciu wynosił 6-26. Wynik mRS przed wystąpieniem choroby był mniejszy niż 2. Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

Wynik mRS przed udarem wynosił ≥2. Wewnątrzczaszkowe choroby krwotoczne: krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy itp. U pacjentów występowała w przeszłości koagulopatia, krwawienie ogólnoustrojowe, trombocytopenia lub neutropenia. Niewydolność nerek ze zwiększonym stężeniem kreatyniny w surowicy (> 2 razy powyżej górnej granicy normy); Ciężka niewydolność wątroby lub choroba wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej lub transpeptydazy gamma-glutamylowej) ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy; Pacjenci z ciężką czynną chorobą wątroby; Pacjenci z ciężkimi chorobami serca i płuc uznanymi przez badacza za niekwalifikujących się do badania; Badanie DSA jest przeciwwskazane, ostra alergia na środek kontrastowy lub jodowy środek kontrastowy jest bezwzględnie przeciwwskazana; Kobiety w wieku rozrodczym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które mają negatywny wynik testu ciążowego, ale odmawiają stosowania skutecznej antykoncepcji; Niemożność ukończenia studiów ze względu na zaburzenia psychiczne, poznawcze lub emocjonalne; Alergia na acetaminofen; Inni pacjenci, którzy w opinii badacza nie zostali włączeni do badania (ze wskazanych powodów)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie było interwencji i przeprowadzono ją zgodnie ze standardowym postępowaniem klinicznym
Eksperymentalny: Grupa acetaminofenowa
Acetaminofenl w dawce 500 mg (500 mg/50 ml) podawano dożylnie co 6 godzin (pojedynczy wlew należy zakończyć w ciągu 15–30 minut) od rozpoczęcia leczenia wewnątrznaczyniowego do 48 godzin po leczeniu.
Lek: Paracetamol
Acetaminofenl w dawce 500 mg (500 mg/50 ml) podawano dożylnie co 6 godzin (pojedynczy wlew należy zakończyć w ciągu 15–30 minut) od rozpoczęcia leczenia wewnątrznaczyniowego do 48 godzin po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 90 (±7) dni po leczeniu
zmodyfikowano wynik Rankina z 0 do 2
90 (±7) dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wxy20241217ACEAIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W grę wchodziły dane dotyczące prywatności pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj